5.1. В результате выполнения работы будут получены следующие научно-технические результаты:
- Лабораторный технологический регламент получения воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Лабораторный технологический регламент получения раствора для промывания ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Лабораторный технологический регламент получения геля для заживления ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Проект фармакопейной статьи предприятия на воду для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1;
- Проект фармакопейной статьи предприятия на раствор для промывания ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1;
- Проект фармакопейной статьи предприятия на гель для заживления ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1;
- Методика физико-химического анализа воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Методика физико-химического анализа содержания дейтерия в растворе для промывания ран и геле для заживления ран.
- Отчет о результатах токсикологических исследований воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Отчет о результатах токсикологических исследований раствора для промывания ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Отчет о результатах токсикологических исследований геля для заживления ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Отчеты о результатах доклинических исследований специфической активности раствора для промывания ран и геля для заживления ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Отчет о результатах доклинических фармакокинетических исследований раствора для промывания ран и геля для заживления ран на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Проект протокола клинических испытаний, фаза I, раствора для промывания ран и геля для заживления ран, приготовленных на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Проект инструкции по применению раствора для промывания ран и геля для заживления ран, приготовленных на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Заявки на патенты РФ, относящиеся к наружному лекарственному средству для лечения синдрома диабетической стопы, приготовленному на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1.
- Публикации в ведущих научных журналах, раскрывающие эффективность наружного лекарственного средства для лечения синдрома диабетической стопы.
5.2. В результате выполнения работы будет получена следующая научно-техническая продукция:
|
|
1. Опытные образцы воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1 в количестве, достаточном для проведения доклинических исследований лекарственного средства.
|
|
2. Опытные образцы раствора для промывания ран, приготовленного на основе воды для инъекций с содержанием дейтерия не более 100 млн-1 в количестве, достаточном для проведения доклинических исследований лекарственного средства.
3. Опытные образцы геля для заживления ран, созданного на основе воды для инъекций содержанием дейтерия не более 100 млн-1 в количестве, достаточном для проведения доклинических исследований лекарственного средства.
4. Регламенты и отчеты, уже перечисленные выше: научно-технические результаты, планируемые к получению при выполнении НИОКР.