Ситуационная задача №32

На фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили лекарственные веще­ства следующей химической структуры:

Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве препаратов:

1. Приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение.

2. Охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия). Обоснуйте нормативные показатели, обусловленные этими свойствами.

3. Рассмотрите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разло­жение) и значение их для определения подлинности препаратов.

4. Дайте обоснование возможным методам количественного анализа. Напишите схемы реакций

5. Укажите возможные изменения качества препаратов под воздействием факторов внешней среды, предложите рацио­нальные условия хранения.

6. Дайте характеристику таблетированным лекарствен­ным формам,приведите классификацию, номенклатуру. Назовите основные технологические схемы получения таблеток, аппаратуру, перечислите и обоснуйте основные ста­дии производства таблеток. Объясните теоретические осно­вы таблетирования.

При планировании биотехнологических исследований: приведите данные о значении указанного выше линейного соединения в азотной регуляции биообъекта - продуцента лекарственных веществ.

На фармацевтическое предприятие для фасовки поступило сырье трава череды (измельченная):

Напишите латинские названия сырья, производящего расте­ния и семейства. Укажите химический состав и анатомо-диагностические признаки, подтверждающие его подлинность.

Приведите фармакопейные методики качественного и количественного анализа травы череды. Укажите фармакологи­ческую группу, препараты и применение.

В аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи:

Rр.: Solutionis Glucosi 10% 100 ml

Acidi gtutaminici 1,0

M.D.S. По 1 чайной ложке 3раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора глюкозы 10% 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для марки­ровки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 кислоты глютаминовой, профильтровал и раз­лил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил к отпуску. Дайте оценку действия специалиста, в случае необхо­димости приведите Ваш вариант технологии изготовления данного препарата.

При проверке деятельности аптечного киоска, проводимой экспертами Росздравнадзора и представителями Роспотребнадзора, было установлено следующее:

1. На витрине были выставлены следующие препараты: Сибазон, Ранитидин, Метронидазол, Ацикловир и др.;

2. В момент проведения проверки отключили электроэнергию, и фармацевт отпускала ЛС без пробивания чека на кассовом аппарате;

3. При проверке документов в аптеке выяснилось, что фармацевт не имеет сертификата специалиста.

Проведите анализ результатов проверки, установите нарушения и применяемые санкции. Ответ подтвердите ссылками на нормативные документы.