Ситуационная задача №31

Для получения «Горькой настойки» закуплена партия сырья «Листья вахты трехлистной» (цельные), массой 2160 кг (нет­то), упакованные в тюки из ткани массой 40 кг (нетто). На трех тюках видны следы подтеков.

Проведите приемку сырья: приведите латинское название сырья, производящего растения и семейства; дайте определение понятия «партия сырья»; проведите расчет объема выборки, массы средней и аналитических проб; методику отбора проб на анализ;

Укажите анатомо-диагностические признаки листьев вахты; напишите формулы основных действующих веществ, фар­макологическую группу, пути использования сырья и пре­параты.

Стандартизация сырья проводится по содержанию действую­щего вещества следующей химической структуры:

Приведите его русское, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу, медицинское приме­нение и другие природные источники его получения.

Обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, рас­творимость в воде, спектральные характеристики) и норма­тивные показатели, обусловленные этими свойствами.

В соответствии с химическим строением и свойствами рути­на предложите возможные реакции для установления под­линности и методы количественного определения.

Укажите специфическую примесь, связанную с получением рутина из лекарственного растительного сырья и предложи­те способы ее обнаружения.

Дайте характеристику настойкам (состав, стабильность, эффективность). Приведите технологическую схему произ­водства, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Укажите особенности экстрагирования при по­лучении «Горькой настойки». Укажите показатели качества настоек и методики их анали­за.

В условиях биотехнологических исследований: Объясните роль витаминов и их производных. Назовите источники витаминов. Определите преимущества их получения методами биотехнологии.

При изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.

При проверке деятельности аптечного киоска, проводимой экспертами Росздравнадзора и представителями Роспотребнадзора, было установлено следующее:

1. На витрине были выставлены следующие препараты: Арбидол, Аскорбиновая кислота, Трава ромашки, Димедрол в табл., Саридон и др.;

2. При проверке условий хранения термолабильных ЛС обнаружено отсутствие холодильника, температура на местах хранения составила 23º;

3. В киоске в тот день работал фармацевт. На просьбу предъявить документы, подтверждающие качество препаратов, фармацевт ответила, что они есть, но хранятся в аптеке.

Проведите анализ результатов проверки, установите нарушения и применяемые санкции. Ответ подтвердите ссылками на нормативные документы.