2015-10-16
275
113) продукция, представляющая опасность для здоровья населения - виды продукции, установленные уполномоченным органом, которые могут оказать вредное влияние на здоровье человека при их применении или употреблении;
114) санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, при котором отсутствует вредное воздействие на человека факторов среды обитания, и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности;
115) деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения - деятельность государственных органов и организаций санитарно-эпидемиологической службы, направленная на охрану здоровья граждан, включающая в себя государственный санитарно-эпидемиологический надзор, гигиеническое обучение, санитарно-карантинный контроль, радиационный контроль, санитарно-эпидемиологическое нормирование, оценку риска, санитарно-эпидемиологический мониторинг, санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
116) хирургическая стерилизация - хирургическая операция, в результате которой женщина или мужчина утрачивает репродуктивную способность;
117) живорождение и мертворождение плода - состояния новорожденного ребенка (плода), определяемые по соответствующим международным критериям Всемирной организации здравоохранения живорождения и мертворождения плода;
118) ограничительные мероприятия, в том числе карантин - меры, направленные на предотвращение распространения инфекционных заболеваний и предусматривающие особый режим предпринимательской и (или) иной деятельности;
119) эвтаназия - удовлетворение просьбы об ускорении смерти неизлечимого больного какими-либо действиями или средствами, в том числе введением лекарственных или иных средств, а также прекращением искусственных мер по поддержанию его жизни в случаях неблагоприятного исхода заболевания;
120) эпидемия - массовое распространение инфекционного заболевания, существенно превышающее обычно регистрируемый уровень заболеваемости;
121) эпидемиологически значимые объекты - объекты, производимая продукция и (или) деятельность которых при нарушении требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения может привести к возникновению пищевых отравлений и вспышек инфекционных заболеваний среди населения;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
Пункт дополнен подпунктом 122 в соответствии с Законом РК от 19.01.11 г. № 395-IV
122) ядерная медицина - область медицины, в которой с целью профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний органов и систем человека, включая онкологические заболевания, применяются радиоактивные элементы и ионизирующее излучение.
2. Содержание иных терминов определяется отдельными статьями настоящего Кодекса.
В статью 2 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 28.06.12 г. № 22-V (введен в действие с 1 июля 2012 года) (см. стар. ред.)
Статья 2. Сфера действия настоящего Кодекса
1. Настоящий Кодекс регулирует общественные отношения в области здравоохранения в целях реализации конституционного права граждан на охрану здоровья.
2. На правоотношения, урегулированные законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, в части выбора поставщика услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и возмещения затрат организациям здравоохранения, а также закупа лекарственных средств и изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи не распространяется действие законодательства Республики Казахстан о государственных закупках.
Статья 3. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения
1. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из настоящего Кодекса и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан.
2. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Кодексе, то применяются правила международного договора.
Глава 2
Государственное регулирование и управление в области здравоохранения
Статья 4. Принципы государственной политики в области здравоохранения
Государственная политика в области здравоохранения проводится на основе принципов:
1) обеспечения равенства прав граждан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской помощи;
2) солидарной ответственности государства, работодателей и граждан за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья;
3) охраны материнства и детства;
4) обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
5) приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения;
6) доступности медицинской помощи;
7) постоянного повышения качества медицинской помощи;
8) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
9) преемственности деятельности организаций здравоохранения при оказании медицинской помощи;
10) обеспечения непрерывности и преемственности медицинского и фармацевтического образования с использованием современных технологий обучения;
11) государственной поддержки отечественной медицинской науки, внедрения передовых достижений науки, техники и мирового опыта в области здравоохранения;
12) поощрения добровольного безвозмездного донорства;
13) государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности;
14) участия общественных объединений в обеспечении прав граждан на охрану здоровья;
15) социальной ориентированности здравоохранения, направленной на удовлетворение потребностей, нужд населения и улучшение качества жизни;
16) содействия в формировании здорового образа жизни и здорового питания;
17) отнесения здоровья населения, безопасности, эффективности и качества лекарственных средств к факторам обеспечения национальной безопасности
Статья 5. Основы государственного регулирования в области здравоохранения
Пункт 1 изложен в редакции Закона РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
1. Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляют:
1) Президент Республики Казахстан;
2) Правительство Республики Казахстан;
3) уполномоченный орган;
4) иные центральные и местные исполнительные органы в пределах компетенции, установленной настоящим Кодексом, иными законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан.
2. Государственное регулирование в области здравоохранения осуществляется путем проведения:
1) государственного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и государственного санитарно-эпидемиологического надзора;
2) лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности;
3) аккредитации в области здравоохранения;
4) аттестации в области здравоохранения;
5) государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
В подпункт 6 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V (см. стар. ред.)
6) подтверждения соответствия товаров (работ, услуг) в области здравоохранения требованиям, установленным техническими регламентами, нормативными документами по стандартизации и условиями договоров, за исключением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
7) государственного регулирования цен на лекарственные средства и медицинские услуги, оказываемые государственными организациями здравоохранения.
Статья 6. Компетенция Правительства Республики Казахстан
Правительство Республики Казахстан:
1) разрабатывает основные направления государственной политики в области здравоохранения;
В подпункт 2 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
2) издает в пределах своей компетенции нормативные правовые акты в области здравоохранения, санитарные правила, гигиенические нормативы;
3) утверждает порядок осуществления государственного контроля в области здравоохранения;
4) определяет порядок аккредитации в области здравоохранения;
В подпункт 5 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Казахстан от 15.07.11 г. № 461-IV (введен в действие по истечении шести месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
5) утверждает квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности;
6) осуществляет руководство деятельностью центральных и местных исполнительных органов по вопросам здравоохранения;
7) утверждает перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
8) определяет порядок обеспечения получения гражданами гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
9) определяет порядок, виды и объем медицинской помощи населению при чрезвычайных ситуациях;
10) утверждает типовую форму договора на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и платных услуг в организациях здравоохранения;
11) утверждает государственный норматив сети организаций здравоохранения;
12) определяет порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, медицинских и фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи;
Статья дополнена подпунктом 12-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V
12-1) утверждает правила проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
13) утверждает перечень социально значимых заболеваний и заболеваний, представляющих опасность для окружающих;
14) утверждает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж за счет бюджетных средств;
15) определяет порядок возмещения затрат организациям здравоохранения за счет бюджетных средств;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 16 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 30.06.10 г. № 297-IV (введены в действие с 1 июля 2011 г.) (см. стар. ред.)
16) определяет порядок осуществления санитарно-карантинного контроля над завозом и распространением инфекционных и паразитарных заболеваний на Государственной границе Республики Казахстан, совпадающей с таможенной границей таможенного союза, и обеспечения санитарной охраны границы и территории Республики Казахстан;
17) определяет порядок запрета на ввоз, а также на производство, применение и реализацию на территории Республики Казахстан продукции, предназначенной для использования и применения населением, а также в предпринимательской и (или) иной деятельности;
18) определяет перечень заболеваний, против которых проводятся профилактические прививки, порядок, сроки их проведения и группы населения, подлежащие плановым прививкам;
19) устанавливает порядок осуществления ограничительных мероприятий, в том числе карантина на территории Республики Казахстан, а также особых условий и режимов проживания населения и ведения предпринимательской и (или) иной деятельности;
20) устанавливает перечень инфекционных заболеваний, при угрозе возникновения и распространения которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин;
21) утверждает порядок забора, хранения и использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения;
22) определяет порядок обеспечения лекарственными средствами граждан;
23) определяет случаи ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в качестве гуманитарной помощи, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;
24) утверждает перечень клинических баз;
25) утверждает порядок и условия совершения и передачи организациям здравоохранения анатомического дара;
26) утверждает Правила проведения военно-врачебной экспертизы и Положение об органах военно-врачебной экспертизы;
27) определяет единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
Статья дополнена подпунктом 27-1 в соответствии с Законом РК от 19.01.11 г. № 395-IV
27-1) утверждает концепцию развития ядерной медицины в Республике Казахстан;
Статья дополнена подпунктом 27-2 в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования)
27-2) утверждает порядок оказания медицинской помощи;
Подпункт 28 изложен в редакции Закона РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
28) выполняет иные функции, возложенные на него Конституцией, законами Республики Казахстан и актами Президента Республики Казахстан.
Статья 7. Компетенция уполномоченного органа
1. Уполномоченный орган осуществляет функции по:
1) реализации государственной политики в области здравоохранения;
2) разработке системы государственного планирования в области здравоохранения;
3) определению приоритетов научных разработок в области здравоохранения;
4) Исключен в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
В подпункт 5 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
5) разработке и утверждению в пределах своей компетенции нормативных правовых актов и форм учетной и отчетной документации в области здравоохранения;
6) разработке и утверждению стандартов;
7) осуществлению мониторинга в области здравоохранения;
8) координации деятельности субъектов здравоохранения;
9) обеспечению ведомственного статистического наблюдения в области здравоохранения;
10) созданию и обеспечению функционирования электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей в области здравоохранения, организации доступа к ним физических и юридических лиц в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере информатизации;
11) разработке и утверждению отраслевой системы поощрения и порядка присвоения почетных званий в области здравоохранения;
12) обеспечению развития медицинской и фармацевтической науки и координации научной деятельности в области здравоохранения;
13) организации подготовки, повышения квалификации и переподготовки медицинских и фармацевтических кадров в области здравоохранения;
14) внедрению новых методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также по контролю за ними;
15) размещению государственного образовательного заказа на подготовку по медицинским и фармацевтическим специальностям, а также по повышению квалификации и переподготовке медицинских и фармацевтических кадров в области здравоохранения;
16) согласованию назначения руководителей местных органов государственного управления здравоохранением;
17) заключению меморандумов с руководителями местных исполнительных органов, направленных на достижение конечных результатов деятельности в области здравоохранения;
18) осуществлению руководства деятельностью подведомственных организаций здравоохранения, в том числе организаций медицинского и фармацевтического образования и науки, назначению и освобождению руководителей и их заместителей;
19) осуществлению межотраслевого сотрудничества;
20) осуществлению государственного регулирования цен на лекарственные средства и медицинские услуги, оказываемые государственными организациями здравоохранения;
21) осуществлению мероприятий по оснащению государственных организаций здравоохранения;
Подпункт 22 изложен в редакции Закона РК от 28.06.12 г. № 22-V (введен в действие с 1 июля 2012 года) (см. стар. ред.)
22) выбору поставщика услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной медицинской помощи по администрируемым бюджетным программам и возмещению его затрат.
23) созданию консультативно-совещательных и экспертных комиссий;
24) организации и проведению государственной аттестации научных организаций и организаций образования в области здравоохранения;
25) проведению аттестации на профессиональную компетенцию руководителей местных органов государственного управления здравоохранением, республиканских организаций здравоохранения и их заместителей, а также определению порядка проведения аттестации в области здравоохранения;
26) организации проведения аккредитации субъектов здравоохранения;
27) аккредитации физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения;
28) организации проведения квалификационных экзаменов в области здравоохранения;
29) лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, а также видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
Пункт дополнен подпунктом 29-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V
29-1) разработке правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
Пункт дополнен подпунктом 29-2 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V
29-2) утверждению порядка формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке;
Пункт дополнен подпунктом 29-3 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V
29-3) ведению реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники;
30) признанию стандартов международных и иностранных фармакопей, а также фармакопейных статей (монографий) и других нормативных документов по стандартизации на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику иностранных государств;
31) государственной регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационное досье, отзыву решения о государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведению Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
32) согласованию ввоза на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
33) введению ограничительных мероприятий, в том числе карантина, с особыми условиями хозяйственной и (или) иной деятельности и жизни населения;
34) ведению регистра потенциально опасных химических, биологических веществ, запрещенных к применению в Республике Казахстан;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 35 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 31-V (см. стар. ред.)
35) согласованию в пределах компетенции проектов национальных и международных стандартов на продукцию, товары, процессы, услуги и нормы проектирования;
36) государственной регистрации продуктов детского питания, пищевых и биологически активных добавок к пище, генетически модифицированных объектов, материалов и изделий, контактирующих с водой и продуктами питания, средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации, отдельных видов продукции и веществ, оказывающих вредное воздействие на здоровье человека;
37) разработке и реализации программ в области здравоохранения;
38) реализации совместных международных проектов в области здравоохранения;
39) оказанию в пределах своей компетенции электронных услуг;
40) определению степени удовлетворенности граждан уровнем и качеством оказываемой медицинской помощи;
41) рассмотрению обращений физических и юридических лиц по вопросам здравоохранения;
42) организации гигиенического обучения, формирования здорового образа жизни и здорового питания;
43) организации разъяснительной работы среди населения по вопросам охраны здоровья;
44) организации и осуществлению в пределах своей компетенции санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при пищевых отравлениях, инфекционных и других заболеваниях;
45) выдаче санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) объекта государственного санитарно-эпидемиологического надзора нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам;
46) осуществлению взаимодействия с общественными объединениями по реализации государственной политики в области здравоохранения;
47) осуществлению государственного контроля за деятельностью субъектов здравоохранения;
48) участию в государственной экспертизе проектов в пределах своей компетенции;
В подпункт 49 внесены изменения в соответствии с Законом Республики Казахстан от 15.07.11 г. № 461-IV (введен в действие по истечении шести месяцев после его первого официального опубликования) (см. стар. ред.)
49) осуществлению государственного контроля за соблюдением стандартов и законодательства Республики Казахстан о лицензировании по занятию медицинской и фармацевтической деятельностью;
50) осуществлению государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения;
Пункт дополнен подпунктом 50-1 в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 34-V
50-1) осуществлению государственного контроля за проведением оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан;
51) осуществлению эпидемиологического контроля за инфекционными заболеваниями;
52) контролю за проведением экспертиз в области здравоохранения;
53) контролю за рекламой медицинских услуг, лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, биологически активных добавок к пище, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
54) рассмотрению дел об административных правонарушениях и наложению административных взысканий в соответствии с законодательством Республики Казахстан об административных правонарушениях;
55) осуществлению государственного санитарно-эпидемиологического надзора на территории Республики Казахстан;
56) осуществлению контроля за организацией и проведением профилактических прививок населению;
57) проведению государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов;
58) определению территории или ее части, свободной от заболеваний или с низким уровнем распространенности заболеваний;
59) признанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий других стран эквивалентными, если эти мероприятия обеспечивают надлежащий уровень санитарно-эпидемиологического благополучия населения на территории Республики Казахстан;
Изменения ИС «§» в Кодекс Республики Казахстан о здоровье народа и системе здравоохранения
В подпункт 60 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 30.06.10 г. № 297-IV (введены в действие с 1 июля 2011 г.) (см. стар. ред.)
60) созданию в пунктах пропуска через Государственную границу Республики Казахстан, совпадающую с таможенной границей таможенного союза, санитарно-карантинных пунктов;
61) утверждению перечня эпидемически значимых объектов;
62). Исключен в соответствии с Законом РК от 10.07.12 г. № 36-V (см. стар. ред.)
63) определению единой методологии для всех организаций, имеющих право на проведение оценки риска, и установлению порядка проведения оценки риска;
64) определению компетенции и порядка деятельности государственных организаций санитарно-эпидемиологической служ бы;
65) разработке и утверждению Государственной фармакопеи Республики Казахстан;
66) осуществлению международного сотрудничества в области здравоохранения, в том числе медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования;
67) контролю за рациональным назначением лекарственных средств, а также эффективным использованием медицинской техники в государственных организациях здравоохранения;
68) определению Списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых у единого дистрибьютора по закупу и обеспечению лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения;
69) обеспечению готовности подведомственных организаций по предупреждению и лечению заболеваний населения при чрезвычайных ситуациях;
70) утверждению порядка разработки и согласования лекарственных формуляров организаций здравоохранения;
71) утверждению правил проведения инспектирования в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Пункт дополнен подпунктом 72 в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования); изложен в редакции Закона РК от 10.07.12 г. № 36-V (см. стар. ред.)
72) разработке и утверждению формы обязательной ведомственной отчетности, проверочных листов, критериев оценки степени риска, полугодовых планов проведения проверок в соответствии с Законом Республики Казахстан «О государственном контроле и надзоре в Республике Казахстан».
2. Уполномоченный орган осуществляет иные функции, предусмотренные настоящим Кодексом, иными законами, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан.
Статья 8. Компетенция центральных исполнительных органов и иных центральных государственных органов, имеющих военно-медицинские (медицинские) подразделения
Центральные исполнительные органы и иные центральные государственные органы, имеющие военно-медицинские (медицинские) подразделения, в пределах своей компетенции:
1) реализуют государственную политику в области здравоохранения;
2) осуществляют руководство деятельностью военно-медицинских (медицинских) подразделений;
3) утверждают порядок военно-медицинского (медицинского) обеспечения в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
4) назначают на должность и освобождают от должности руководителей военно-медицинских (медицинских) подразделений;
5) обеспечивают создание и функционирование электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей в области здравоохранения;
6) утверждают порядок оказания медицинской помощи в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
7) разрабатывают и утверждают структуру организаций и подразделений, положения об их деятельности, типовые штаты и штатные нормативы в военно-медицинских (медицинских) подразделениях;
