Рекомендации по применению митотана в качестве адьювантной терапии

·Начальная доза 1 г в день; и каждые 4-7 дней повышение на 1-2 г до 8-10 г ежедневно, или до максимально переносимой дозы; препарат принимается 2-3 раза в день во время еды.

·Повышение дозы регулируется

Ø Переносимостью препарата

Ø Достигнутой терапевтической концентрацией (14-20 мг/л)

·Проверять уровень митотана в крови каждые 4-8 недель до достижения целевой зоны

·При достижении целевой зоны каждые 3 мес. в течение 2 лет, затем через более длительные интервалы

·Клиническая и топическая оценка

·Определение уровня митотана в крови (а также при возникновении побочных эффектов)

·Побочные эффекты:

Ø незначительные – продолжить митотан, лечить симптомы

Ø значительные – вернутся к последней переносимой дозе, лечить симптомы

Ø тяжелые – прекратить митотан, провести специфическое лечение симптомов, затем начать митотан с малых доз

Протокол EDP/M.

· Этопозид, доксорубицин, цисплатин + митотан

Каждые 28 дней

·1 день 40 мг/м² – доксорубицин

·2 день 100 мг/м² – этопозид

·3 и 4 день– 100 мг/м² – этопозид +40 мг/м² – цисплатин

или

·1 и 8 день - доксорубицин20 мг/м²,

·1 и 9 день - цисплатин 40 мг/м²,

·5-7 день - этопозид100 мг/м²,

Митотан (концентрация в крови 14 – 20 мг/л) без перерыва между циклами химиотерапии

Критерии оценки ответа солидных опухолей на лечение по RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

полный ответ (Complete Response - CR)	полное исчезновение всех опухолевых поражений в течение 4 нед с момента документации полного ответа;
частичный ответ (Partial Response - PR)	уменьшение, по сравнению с исходным на 50% и более, суммы измерений 2 больших перпендикулярных диаметров, что определяется в 2 наблюдениях по крайней мере в течение 4 нед. При этом должны отсутствовать признаки прогрессирования заболевания;
прогрессирование заболевания (Progressive Disease - PD)	увеличение размеров опухоли, появление любого нового очага или нового выпота, или асцита, связанного с опухолью;
стабилизация заболевания (Stable Disease - SD)	несоответствие критериям CR или PR при отсутствии PD.