2015-10-13
237
Депутаты Мажилиса Парламента Казахстана на пленарном заседании одобрили ратификацию соглашения о единых правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, сообщает корреспондент агентства.
Соглашение было подписано в Москве 23 декабря 2014 года. Им устанавливаются единые принципы и правила обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС в целях формирования общего рынка медицинских изделий.
Государства-члены ЕАЭС осуществляют регистрацию и экспертизу лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС, в соответствии с правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств, утверждаемыми Комиссией.
Реализация лекарственных средств в рамках ЕАЭС допускается при условии, что они прошли регистрацию в соответствии с процедурой, устанавливаемой комиссией, и сведения о них внесены в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Производство лекарственных средств в рамках ЕАЭС осуществляется в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, утверждаемыми Комиссией, на основании разрешения (лицензии) на производство лекарственных средств, выданного в соответствии с законодательством государств-членов.
В целях обеспечения условий для обращения на территориях государств-членов безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств комиссией формируются и ведутся: единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза; единая информационная база данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств; единая информационная база данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства; единая информационная база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам.
