З дисципліни «Аптечна технологія лікарських засобів». Тема:Лабораторнеконтрольне заняття "Загальні питання технології лікарських форм

Тема: Лабораторнеконтрольне заняття "Загальні питання технології лікарських форм. Порошки"

 

Актуальність теми: Контрольна робота дозволить оцінити рівень знань студентів про основні напрямки нормування виробництва лікарських препаратів в Україні, про методи зважування, відмірювання лікарських і допоміжних речовин, про технологію порошків будь-якого складу, контроль їх якості і оформлення до відпуску.

 

Навчальні цілі:

Знати:

♦ основні цілі і завдання технології лікарських форм;

♦ основні терміни і поняття, що використовуються в технології ліків;

♦ основні напрямки нормування виробництва лікарських препаратів в Україні;

♦ основні нормативно-технічні документи, що регламентують виробництво лікарських засобів;

♦ фармацевтичний і санітарно-протиепідемічний режим в аптеках;

♦ методи дозування лікарських засобів;

♦ теоретичне обгрунтування технології порошків.

 

ВМІТИ:

♦ виписувати і читати рецепти латинською мовою, аналізувати їх складові частини та оцінювати правильність виписування;

♦ користуватись Державною Фармакопеєю України та нормативними документами, щоб перевірити дози отруйних і сильнодіючих речовин, знаходити інформацію про технологію, контроль якості, зберігання, відпуск з аптек порошків;

♦ перевірити разові і добові дози отруйних і сильнодіючих речовин;

♦ зважувати і відмірювати лікарські і допоміжні речовини;

♦ вибирати і обґрунтовувати оптимальну технологію складних порошків;

♦ виготовити і оформити до відпуску лікарську форму - порошки;

♦ оформити на виготовлений лікарський засіб паспорт письмового контролю.

ЗАВДАННЯ ДЛЯ СамостійнОЇ позааудиторнОЇ роботИ:

1. Повторити теоретичний матеріал теми:

Технологія лікарських форм як наука. Основні терміни і поняття в технології ліків. Основні напрями державного нормування виробництва лікарських препаратів в Україні. Рецепт, його значення. Правила виписування рецептів згідно нормативним документам. Основна АНД, така, що регламентує умови приготування, зберігання і відпустку лікарських засобів з аптеки. Правила зважування лікарських і допоміжних речовин на ручних і рецептурних терезах. Дозування ліків за об'ємом і краплями. Порошки як лікарська форма. Основні стадії технологічного процесу порошків. Правила змішування компонентів складних порошків. Особливості технології порошків з отруйними, наркотичними і сильнодіючими речовинами, прописаними в малих кількостях. Особливості технології порошків з барвними, важкоподрібнюваними речовинами, екстрактами та напівфабрикатами, їх упакування та оформлення до відпуску.

2. Повторити основну нормативну документацію, яка регламентує виписування, умови приготування, технологію, зберігання і відпуску порошків з отруйними, наркотичними і психотропними речовинами.

Контрольні питання:

1. Технологія лікарських форм як наука, її завдання та напрямки розвитку.

2. Основні терміни і поняття в технології ліків.

3. Державна Фармакопея України та її структура.

4. Класифікація лікарських форм.

5. Які накази регламентують умови приготування, контроль якості, зберігання і відпуск лікарських засобів з аптек?

6. Які основні напрямки державного нормування виробництва лікарських препаратів в Україні?

7. Види рецептурних прописів (офіцинальні, мануальні, магістральні), їх приклади.

8. Визначення рецепту, його значення. Правила виписування рецептів згідно з нормативними документами.

9. Перечислити і охарактеризувати основні складові частини рецепта. Які і в яких випадках використовуються особливі позначення у рецептах?

10. Методи дозування лікарських засобів.

11. Типи аптечних терезів і їх метрологічні характеристики.

12. Стандартні й емпіричні краплеміри. Калібрування емпіричного краплеміру.

13. Характеристика і класифікація порошків. Вимоги до них Державної Фармакопеї України та Державної Фармакопеї XI.

14. Стадії технологічного процесу виготовлення порошків.

15. Правила подрібнення і змішування складних порошків.

16. Виготовлення порошків з отруйними, наркотичними та сильнодіючими речовинами.

17. Виготовлення порошків з барвними, важкоподрібнюваними і пахучими речовинами.

18. Виготовлення порошків з екстрактами і настоянками.

19. Значення упакування для забезпечення якості порошків. Пакувальні матеріали, вимоги до них.

20. Контроль якості і оформлення порошків до відпуску. Паспорт письмового контролю.

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:

 

ЗАВДАННЯ 1. Виконати письмову роботу згідно запропонованого варіанту.

 

ЗАВДАННЯ 2. Виготовити лікарський препарат згідно індивідуального завдання. Зробити необхідні розрахунки та описати технологію.

 

 

ЛІТЕРАТУРА

Основна

1. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків / Під ред. О.І. Тихонова. - Х.: РВП "Оригинал", 1995. – С. 7-20, 43-66, 89-106, 152-178.

2. Тихонов О.І., Ярних Т.Г. Аптечна технологія ліків / Під ред. О.І. Тихонова. - Вінниця: Вид-во Нова книга, 2004. – С. 12 – 28, 52 – 75, 101-118, 164-192.

3. Перцев І.М., Шевченко Л.Д., Чаговець Р.К. Практикум з аптечної технології ліків. - Харків.: Прапор, 1995. – С. 3-47.

4. Методичні рекомендації. Вимоги до виготовлення нестерильних лікарських засобів в умовах аптек / Під ред. акад. АНТКУ проф. О.І.Тихонова і проф. Т.Г.Ярних // Київ, МОЗ України. – 2005. – 98 с.

5. Тверді лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації / О.І Тихонов, Т.Г. Ярних, С.В. Гриценко та ін.; За ред. О.І. Тихонова. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003. – 176 с.