Суппозитории, характеристика, требования

Суппозитории по определению ГФ XIII издания – это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела

Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки.

Ректальные могут иметь форму цилиндра с заостренным концом, конуса и др. с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория может быть от 1,0 до 4,0, если масса не указана в рецепте, то 3,0, детских суппозиториев от 0,5 до 1,5.

Вагинальные могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули), плоскими с закругленным концом (пессарии) массой от 1,5 до 6,0, если в рецепте не указано, то 4,0.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 1 см, массой от 0,5 до 1,0 (размеры должны быть указанны в рецепте).

Ректальные суппозитории предназначены для оказания как общего, так и местного, вагинальные – в основном местного, палочки – только местного действия.

К суппозиториям предъявляют следующие требования:

· Суппозитории должны иметь определенную форму, массу, размер, которые регламентируются ГФ XIII.

· Суппозитории должны иметь однородную массу. На продольном срезе не должно быть вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

· Суппозитории должны иметь достаточную твердость, позволяющую преодолеть сопротивление тканей и сфинктеров.

· Суппозитории, изготовленные на липофильных основах, должны расплавляться, а на гидрофильных – растворяться при температуре тела человека, иначе не будет достигнут терапевтический эффект.

· Жидкость, получившаяся в результате расплавления или растворения суппозиториев, должна самопроизвольно растекаться по слизистой. Это обеспечивает тесный контакт лекарственных веществ с тканями и ускоряет их всасывание или проявление местного действия.

· Суппозитории должны легко отдавать лекарственные вещества, если от них не ожидается пролонгированного действия.

· Суппозитории не должны обладать раздражающим действием в месте контакта.

· Суппозитории должны хорошо сохраняться, быть устойчивыми к воздействию света, воздуха, влаги, микрофлоры и др.