Основы сертификации

29.11.2011

Система аккредитации в Российской Федерации

01.11.2011

25.10.2011

Правовое регулирование маркированной продукции

Справочные информационные материалы

Эта группа документов содержит полную информацию о за­регистрированных в Госстрое:

1) продукциях;

2) системах сертификации;

3) органах по сертификации;

4) испытательных лабораториях;

5) экспертах.

Маркировка какой-либо продукции регламентируется Гос­стандартом или техническими условиями (ТУ). Маркировка продукции может быть: торговой, производственной, транс­портной, специальной и пр. Общие требования к маркировке продукции: доступность, достоверность, достаточность.

Маркировка продукции производится при помощи знака соответствия Госстандартом, представляющего собой заре­гистрированный в определенном порядке знак, подтвер­ждающий соответствие продукции основным нормативным требованиям.

Знак маркировки продукции устанавливается организа­циями, лицензированными Госстандартом Российской Фе­дерации. Организации, имеющие лицензии, а также услуги и продукция, получившие маркировку, заносятся в специаль­ный Государственный реестр.

Неправильная маркировка или ее отсутствие может обер­нуться для руководителей организаций уголовной или адми­нистративной ответственностью.

Метрология – это греческое слово, образованное из двух слов: метрон – мера, логос – учение. Метрология делится на три основных раздела:

1. Теоретическая метрология рассматривает общие вопросы теории измерений

2. Прикладная метрология. Этот раздел изучает вопросы практического применения разработок теоретической метрологии в различных сферах деятельности

3. Законодательная метрология рассматривает комплексы взаимосвязанных и взаимообусловленных общих правил, требований и норм, а также вопросы, нуждающиеся в регламентации и контроле со стороны государства, направленные на обеспечение единства измерений и единообразия средств измерений (СИ).

Без измерений не может обойтись ни одна наука. Она находится в тесной связи со всеми науками и поэтому Менделеев отметил, что каждая наука началась именно с измерений. Зависимость измерений выражается в трех аспектах:

1. Философский аспект. Измерения являются универсальным способом познания физических свойств и явлений.

2. Научный аспект. С помощью измерений в науке осуществляется связь теории и практики.

3. Технический аспект. Измерения обеспечивают получение количественной информации об объекте управления или контроля, без которой невозможно точное воспроизведение всех заданных условий технического процесса, эффективности управления объектом.

Классификация физических величин.

Количественная оценка свойств различных объектов происходит путем измерения физических величин, которые указывают свойства этих величин. Процесс измерения – это физический эксперимент сравнения данной физической величины с некоторым ее значением, принятую за единицу сравнения (эталон). Так, например, результат любого измерения, представляющий какое-то число а является случайным числом, которое состоит из какого-то количества, выраженного отношением измеряемой величины x единицей измерения гамма и наименования этой единицы, обозначаемого измеряемой качество. Единство количества и качества представляет собой измеряемую физическую величину. Стандарт ГОСТ 16263-70 объясняет физическую величину как одно из свойств физического объекта, в качественном отношении общее для многих физических объектов, а в количественном отношении индивидуально для каждого из них. Индивидуальность в количественном отношении – это свойство, которое может быть для одного объекта в определенное число раз больше или меньше, чем для другого объекта. Отсюда следует, что физические величины – это измеренные свойства физических объектов или процессов, с помощью которых они могут быть изучены.

Парадокс измерений заключается в том, что:

1. Результат измерений не удается найти истинное значение измеряемой величины (идеология).

2. Измерять так точно, как это требуется (экономика).

3. Измерять на всякий случай два раза (безопасность).

Все окружающие нас объекты характеризуются основными свойствами. Свойства – это философская категория, выражающая такую сторону объекта (явления, процессы), которая обуславливает его различие или общность с другими объектами и обнаруживается определенными свойствами по отношению к ним.

Свойства – это категория качественная. Для количественного описания различных свойств и процессов, а также физических тел вводится понятие величины.

Величина – это свойство какого-то предмета, явления, которое может быть выделено среди других свойств и получить оценку каким-либо способом, в том числе и количественная.

Величина не существует сама по себе. Она имеет место лишь постольку, поскольку существует объект со своими свойствами, выраженными данной величиной этого объекта. Проведенный анализ величин разделил их на два вида: это реальные и идеальные. Идеальные величины в основном относятся к математике и являются моделью конкретных реальных понятий.

Реальные величины делятся на физические и нефизические. Физическая величина может быть определена как величина, которая характеризует материальные объекта, изучаемого в естественных и технических науках (физика, химия).

К нефизическим величинам относят величины, свойственные общественным наукам (философия, экономика). Стандарт 16263-70 объясняет физическую величину как одно из свойств физического объекта в качественном отношении общее для многих физических объектов, а в количественном – индивидуальное для каждого из объектов.

Индивидуальность в количественном отношении понимают в том смысле, что свойства объекта по сравнению с другими объектами может резко отличаться. А отсюда следует, что физические величины – это заранее изученные и измеренные свойства физических объектов или процессов, с помощью которых они и изучаются.

Физические величины делятся на измеряемые и оцениваемые. Измеряемые физические величины могут быть выражены количественно в виде определенного числа, установленных единиц измерения. Возможно, отличительным признаком является физические величины для каждого объекта. Физические величины, для которых невозможно ввести единицу измерения могут быть только оцениваемыми. Под оцениванием понимается операция, которая предписывается данной величине по определенному числу и проводится по заранее установленным правилам. Оценивание величины осуществляется с помощью шкал.

Шкала величины – это определенная последовательность ее значений, принятая по соглашению на основании результатов точных измерений. Нефизические величины, для которых невозможно ввести измерения, могут быть только оценены, но оценивание нефизических величин не входит в задачи теоретической метрологии. По видам явлений физические величины делятся на группы:

1. Вещественные, описывающие физические и физико-химические свойства веществ, материалов, изделий. К этой группе относятся масса, плотность, электрическое сопротивление, емкость, индуктивность. Иногда перечисленные физические величины называют пассивными. Для их измерений необходимо использовать вспомогательный источник энергии, с помощью которой формируется сигнал измерительной информации. При этом пассивные физические величины преобразуются в активные, которые и измеряются. Энергетические величины описывают энергетические характеристики процессов преобразования передачи и использования энергии. К ним относят ток, напряжение, мощность. Эти величины называются активными величинами, которые могут быть преобразованы в сигналы измерительной информации. Величины, характеризующие протекание процессов во времени. К этой группе относятся различного вида спектральные характеристики, корреляционные функции. Корреляция – это зависимость, не имеющая явно выраженной закономерности измерения из-за невозможности точно учесть влияние многих одновременно меняющихся факторов. Используется для усыновления статических и вероятностных закономерностей физики, химии, техники, в теории вероятности и кибернетике.

По принадлежности к различным группам физических процессов физические величины делятся на: пространственно-временные, механические, тепловые, электрические и магнитные, акустические, световые, физико-химические, процессы ионизирующих излучений, процессы атомной и ядерной физики.

По степени условной независимости от других величин физические величины делятся на основные (условно-независимые), производные (условно-зависимые) и дополнительные.

В настоящее время в системе СИ используется 7 физических величин, выбранных в качестве основных. Это длина, время, масса, температура, сила электрического тока, сила света, количество вещества. К дополнительным физическим величинам относятся: плоский и телесный угол.

Телесный угол – это часть пространства, ограниченная некоторой конической плоскостью, в частности трехгранной и многогранной, углы, части пространства, ограниченные тремя или более плоскостями.

Таким образом, измерения – это познавательный процесс, заключающийся в сравнении физического эксперимента данной физической величины с известной физической величиной, принятой за единицу измерения.

Шкала наименований. Пять основных типов шкал изменений (или шкала классификаций). Используется для классификации эмпирических объектов, свойства которых нельзя считать физическими величинами. Поэтому шкалы такого вида не являются шкалами физических величин. Нумерация объектов по шкале наименований осуществляется по принципу «не приписывай одну и ту же цифру другим объектам». Числа, приписанные объектам могут быть использованы для определения вероятности или частоты проявления данного объекта. Но их нельзя использовать для суммирования и других математических операций. В этой шкале отсутствует понятие «ноль», а также «больше» или «меньше» и единицы измерений. Примером шкал наименований являются атласы цветности, предназначенные для установления различного цвета.

2. Шкала порядка (рангов). Эта шкала позволяет лишь определить большее или меньшее, это визуальная шкала. В шкалах порядка существует или не существует «ноль». В шкалах порядка нельзя ввести единицу измерения, так как для них не установлено отношение пропорциональности, и нет возможности определить во сколько раз больше или меньше конкретные свойства, проявляемые данным объектом. Если уровень познания явления не позволяет точно установить отношения, существующие между величинами данной характеристики, то используют условные шкалы порядка. Условная шкала – это шкала физической величины, исходные данные которой выражены в условных единицах. Например, шкала вязкости по Эмблеру, шкала Бофорта (для определения силы морского ветра). Широкое распространение получили шкалы порядка, с нанесенными на них реперными точками. К таким шкалам, например, относится шкала Мооса (для определения твердости материалов), которая содержит 10 реперных (опорных) минералов с различными условными числами твердости. Кальк – 1, гипс – 2, кальций – 3, флюорит – 4, апатит – 5, ортоглаз – 6, кварц – 7, топаз – 8, корунд – 9, алмаз – 10. Отнесение минералы к какой-либо определенной твердости проводится на основании эксперимента, который состоит в том, что твердость определяемого нового материала царапается по поверхности одним из перечисленных минералов.

3. Шкала интервалов. Эти шкалы являются дальнейшим развитием шкал порядка и применяются объектов, свойства которых удовлетворяют отношению эквивалентности и порядка. Шкала интервалов состоит из одинаковых интервалов, имеют единицу измерения и произвольно выбранное начало – нулевую точку. К таким шкалам относятся летоисчисление по различным календарям, в которых за начало отсчета принято либо по дате сотворения мира.

Статьи:

1. Сфера применения настоящего федерального закона. Настоящий федеральный закон регулирует отношения, возникающие: а) при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Б) разработке, принятии и исполнении на добровольном начале требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, процессам хранения, перевозке, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг, оценке соответствия.

Настоящий федеральный закон также определяет права и обязанности участников регулируемых настоящим федеральным законом отношений в производстве, в быту.

2. Требования к функционированию единой сети связи РФ и продукции, связанные с обеспечением целостности, устойчивости функционирования указанной сети связи, ее безопасности, отношения, связанные с обеспечением целостности единой сети связи РФ и с использованием радиочастотного спектра, и соответственно устанавливаются и регулируются законодательством РФ в области связи.

3. Действия настоящего ФЗ не распространяются на государственные образования в стандартах положения (стандарты аудиторской деятельности), стандарты эмиссии (выпуск в обращение денег и ценных бумаг и проспекты эмиссии ценных бумаг).

Статья 2.

Основные понятия.

Для целей настоящего федерального закона используются следующие основные понятия:

А) Аккредитация – это официальное признание органами по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Б) Безопасность продукции в процессах производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее этот пункт именуется «Безопасность». Это состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью, имуществу, окружающей среде).

В) Ветеринарно-санитарные и фито-санитарные меры – это обязательные для исполнения требования и процедуры, которые установлены в целях защиты от риска, возникающего в связи с распространением и проникновением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней.

Г) Декларирование соответствия – это форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Д) Знак соответствия – это обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации национальному стандарту.

Е) Идентификация – это установление тождественности характеристик продукции по ее существенным признакам.

Ж) Контроль (надзор) существует для соблюдения требований технических регламентов.

З) Международный стандарт – это стандарт, принятый международной организацией.

И) Национальный стандарт – это стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации.

К) Орган по сертификации – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Л) Оценка соответствия – это прямое или косвенное определение соблюдения требований, которые предъявляются к объекту соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукта или объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации или утилизации, выполнения работ или оказанию услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

М) Сертификация – это форма, осуществляемая органом по сертификации, подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Н) Сертификат соответствия – это документ, который удостоверяет соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

О) Стандарт – это документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристика процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Стандарт также может содержать требования, терминологию, символику, упаковки, маркировки.

П) Стандартизация – это деятельность по установке правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижения цели в сферах производства и обращения продукции, повышения конкурентоспособности работ или услуг.

Р) Техническое регулирование – это правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

С) Технический регламент – это документ, который принят международным договором Российской Федерации ратифицированном в порядке, установленным законодательством Российской Федерации или Федеральным законом (Указом Президента Российском Федерации или постановлением Правительства Российской Федерации) и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Т) Форма подтверждения соответствия – это определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или объектов.

У) Качество – это совокупность характеристик объекта удовлетворять установленные или предполагаемые потребности ISO 80402. ISO – международная организация по стандартизации.

Ф) Показатель качества – количественная характеристика одного или нескольких свойств товара, входящих в его качество. К качеству применяются следующие требования: назначение, безопасность, экологичность, надежность, эргономика, ресурсосбережение, технологичность и эстетичность. Качество оценивается систематической проверкой способности объекта выполнять установленные требования к данному объекту по ГОСТу или ТУ. Невыполнение установленных требований является несоответствием ISO 80402. Основной формой проверки является контроль качественных и количественных характеристик ГОСТ 16504. В этом ГОСТе дается экспериментальное определение количественных и качественных характеристик объекта.

Стандарты ISO 9000 – критерии принятия решения об одобрении или неодобрении системы качества определяются правилами системы сертификации в системе сертификации «ГОСТ-Р» регистр систем качества соответствующим стандартам в серии ГОСТ-Р принимают при отсутствии значительных несоответствий или наличие не более 10 малозначительных несоответствий.

Отрицательное решение в случае одного значительного несоответствия или 10 малозначительных несоответствий. Наличие уведомлений не влияет на решение о сертификации.

Стандарт ГОСТ 16263-70 трактует физическую величину как одно из свойств физического объекта в качественном отношении, присущая для многих физических объектов, а в количественном – индивидуальное для каждого из них. Индивидуальность в количественном отношении понимается в том смысле, что свойство может быть для одного объекта в определенное число раз больше или меньше, чем свойства другого материала. Физические величины – это измеренные свойства физических объектов или процессов, с помощью которых они могут быть изучены.

В России приняты как серия ГОСТ-Р, ISO 9000, состоящие из:

1. ГОСТ-Р, ISO 9000 «система качества, модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.

2. ГОСТ-Р, ISO 9000 «система качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании».

3. ГОСТ-Р, ISO 9003-96 «Система качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».

В декабре 1995 года в государственном реестре Российской Федерации была зарегистрирована система сертификации систем качества и производств, получившая краткое название «Регистр систем качества». Регистр представляет собой систему сертификации, построенную в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, правилами по сертификации, государственными стандартами, а также международными и европейскими правилами и процедурами. В рамках данной системы осуществляются: сертификация систем качества, сертификация производств, инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производства, международное сотрудничество в области сертификации систем качества в интересах взаимного признания ее результатов.

Общая характеристика стандартизации.

Международная организация по стандартизации (ИСО) создана в 1946 году 25 национальными организациями по стандартизации. Работа ИСО началась только сначала 1947 года и СССР был одним из основателей организации, а также являлся постоянным членом руководящих органов.

Россия стала членом ИСО как правопреемник распавшегося государства. При создании организации и выборе ее названия учитывалась необходимость того, чтобы различные наименования звучали одинаково на всех языках. Для этого было решено пользоваться греческим словом isos (в переводе «равный»). Поэтому на всех языках мира международная организация по стандартизации имеет краткое название ИСО (ISO). Сферы деятельности ИСО касается стандартизации во всех областях кроме электротехники и электроники, относящихся к компетенции международной электротехнической комиссии (МЭК).

Некоторые виды работ выполняются этими организациями с помощью совместных усилий. Кроме стандартизации ИСО занимается также сертификацией.

ИСО определяет свои задачи следующим образом: содействие развитию стандартизации и смежных видов деятельности в мире с целью обеспечения международного обмена товарами и услугами, а также развитию сотрудничества в интеллектуальной, научно-технической и экономической областях. Основные объекты стандартизации и количество стандартов в процентов от общего числа характеризуют обширный диапазон интересов и организаций. Так, машиностроение – 29%; химия – 13%; неметаллические материалы – 12%; руды и металлы – 9%; сельское хозяйство – 8%; строительство – 8%; спецтехника – 4%; охрана здоровья и медицина – 3%; основополагающие стандарты – 3%; окружающая среда – 3%; упаковка и транспортировка товаров – 2%. К основным стандартам относятся к здравоохранению и медицине, охране окружающей среды и другим техническим областям. Вопросы информационной технологии, микропроцессорной техники – это совместные разработки ИСО/МЭК.

В последние годы ИСО уделяет много внимания стандартизации систем обеспечения качества. Практическим результатом усилий в этих направлениях являются: разработка и издание международных стандартов. При разработке ИСО учитывает ожидания всех заинтересованных сторон (производителей продукции, включая и услуги, потребителей, требования правительственных кругов, научно-технических и общественных организаций). В состав ИСО более 120 стран своими национальными организациями по стандартизации. Россию представляет Госстандарт Российской Федерации в качестве комитета члена ИСО. Всего в составе ИСО более 80 комитетов членов. Кроме комитетов членов, а членство в ИСО могут иметь статус членов-корреспондентов, которыми являются организации по стандартизации развивающихся стран-государств.

Категория член-абонент введена для развивающихся стран. Комитеты – члены имеют право принимать участие в работе любого технического комитета ИСО, а также голосовать по проектам стандартов, избираться в состав совета ИСО и быть представленными на заседаниях генеральной ассамблеи.

Члены-корреспонденты не ведут активной работы в ИСО, но имеют право на получение информации о разрабатываемых стандартах. Члены-абоненты оплачивают членские взносы, имеют возможность быть в курсе международной стандартизации.

Сильное национальное государство со своими организациями в странах – членах ИСО являются опорой для ее функционирования. Поэтому комитетами – членами признают только те организации, которые наилучшим образом отражают положение в своей стране в области стандартизации и имеют значительный опыт и компетентность, что требуется для эффективной деятельности по международной стандартизации.

Национальные организации – это проводники всех достижений ИСО в своей стране, а также выразители национальной точки зрения соответствующих технических комитетов, организаций. Организационно в ИСО входят руководящие и рабочие органы.

Руководящие органы: Генеральная Ассамблея, Совет ИСО, техническо-руководящее бюро.

Рабочие органы: технические комитеты (ТК), подкомитеты, технические консультативные группы (ТКГ).

Генеральная ассамблея – это собрание должностных лиц и делегатов, назначенных комитетами-членами. Каждый комитет-член имеет право представить не более 3 делегатов, но их могут сопровождать наблюдатели. Члены-корреспонденты и члены-абоненты участвуют как наблюдатели (ведут контроль за выступлениями). Совет руководит ИСО в перерывах между сессиями Генеральной Ассамблеи. Совету ИСО подчиняется 7 комитетов: ПЛАКО (техническое бюро), СТАКО (комитет по изучению научных принципов стандартизации), КАСКО (комитет по оценке соответствия), ИНФКО (комитет по научно-технической информации), ДЕВКО (комитет по оказанию помощи развивающимся странам), КОПОЛКО (комитет по защите интересов потребителей), РЕМКО (комитет по стандартным образцам).

В технической работе ИСО участвуют более 30 тысяч экспертов из разных стран мира. Стандарты ИСО, наиболее широко используемые во всем мире, а их более 225 тысяч (на 1 января 1992 года), причем ежегодно пересматриваются старые стандарты и принимаются новые в количество 500-600. Непосредственную работу по создании международных стандартов ведут технические комитеты, подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ) по конкретным направлениям деятельности. Официальные языки ИСО – английский, французский и русский. ИСО поддерживает постоянные рабочие отношение с региональными организациями по стандартизации. Наиболее тесное сотрудничество поддерживается между ИСО и Европейским комитетом по стандартизации (СЕН). Крупнейшим партнером ИСО является МЭК. В целом эти три организации охватывают международной стандартизацией все области техники. Международные стандарты ИСО не имеют статуса обязательных для всех стран-участниц, а это значит, что любая страна мира может их применять или не применять. Использование большинства международных стандартов ИСО предполагает, что конкретные технические требования к товару устанавливаются в договорных отношениях.

Стандарты и стандартизация.

Стандартизация – это установление и применение правил с целью строгого установления деятельности в определенной области на пользу при участии всех заинтересованных сторон, и в частности для достижения всеобщей максимальной экономики при соблюдении условий эксплуатации и требований безопасности. Стандартизация, основанная на объединенных достижениях науки, техники и передового опыта определяет основу не только настоящего, но и будущего развития промышленности. Таким образом, стандартизация – это плановая деятельность по установлению обязательных правил, норм и требований, выполнение которых обеспечивает экономически оптимальное качество продукции, повышении производительности труда и эффективности использования материальных ценностей при соблюдении техники безопасности.

Стандарт – это нормативно технический документ по стандартизации, который устанавливает комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденной компетентным органом. Стандарт, разработанный на основе науки, техники, передового опыта должен предусматривать оптимальные для общества решения. Стандарты разрабатываются как на материальную продукцию (предметы), так и на нормы, правила, требования к объектам организационно-методического и технического характера. Стандарты содержат показатели, которые гарантируют возможность повышения качества продукции и экономичности ее производства, а также повышение уровня ее взаимозаменяемости.

Цели и задачи стандартизации.

Главная цель взаимной системы стандартизации (ГСС) – это с помощью стандартов, устанавливающих нормы, показатели и требования, которые соответствуют передовому уровню отечественной и зарубежной науки, техники и производства, содействовать обеспечению пропорционального развития всех отраслей народного хозяйства страны. Эта система имеет также следующие цели:

1. Улучшение качества работы, качества продукции и обеспечение его оптимального уровня.

2. Обеспечение условий для развития специализации в области проектирования и производства продукции, снижения ее трудоемкости, металлоемкости и улучшения других показателей.

3. Обеспечение увязки требований продукции с потребностями обороны страны.

4. Обеспечение условий для широкого развития экспорта товара высокого качества, отвечающих требований мирового рынка.

5. Рациональное использование производственных фондов и экономия трудовых и материальных ресурсов.

6. Развитие международного экономического и технического сотрудничества.

7. Обеспечение охраны здоровья населения, безопасности труда рабочих и служащих, охрана природы и улучшение использования природных ресурсов.

Для достижения указанных целей необходимо решать следующие задачи:

1. Установление прогрессивных систем стандартов на основе комплексных целевых программ, определяющих требования конструкции изделий, технологии их производства, качество сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих изделий, а также создание благоприятных условий при выработке любых товаров.

2. Определение единой системы показателей качества продукции, методов и средств контроля испытаний, а также необходимые условия для получения нужного уровня надежности в зависимости от назначения изделий и условий их эксплуатации.

3. Установление норм, требований и методов в области проектирования и производства продукции с целью обеспечения ее оптимального качества и исключения национального многообразия видов и марок и типов размеров продукции.

4. Развитию унификации промышленной продукции и агрегатирования машин как важнейшего средства специализации, повышения экономичности производства, производительности труда, уровня взаимозаменяемости, эффективности эксплуатации и ремонта изделий.

5. Обеспечение единства и достоверности измерений в стране, создание и совершенствование государственных эталонов единиц физических величин, а также методов и средств измерений высшей точности.

6. Установление единых систем документации, в том числе унифицированных систем документации, используемых в автоматизированных системах управления, установления систем классификации и кодирования технико-экономической информации, форм и систем организации производства и технических средств научной организации труда.

7. Установление единых терминов и обозначений в важнейших областях науки и техники, а также в сельском хозяйстве.

Одной из основных задач Госстандарта является по повышению эффективности стандартизации и улучшению качества выпускаемой продукции, экономичности ее производства путем внедрения систем стандартов при комплексной и опережающей стандартизации, развития межотраслевой унификации, создание общетехнических систем стандартов, а также обеспечение единства и достоверности измерений по всей стране.

Категории стандартов.

В зависимости от сферы действия государственного стандарта предусматриваются следующие категории стандартов: государственные (ГОСТ), отраслевые (ОСТ), республиканские (РСТ) и стандарты предприятий (СТП). Государственные стандарты обязательны для всех предприятий, организаций и учреждений страны в пределах сферы их деятельности. Отраслевые стандарты используют все предприятия и организации, определенные отрасли, например станкостроение, а также предприятия и организации в независимости от ведомственной принадлежности, разрабатывающие, изготовляющие и применяющие изделия, которые относятся к номенклатуре, закрепленной за соответствующим министерством.

Республиканские стандарты обязательны для предприятий республиканского и местного подчинения республики независимо от ведомственной принадлежности. Государственные стандарты устанавливают требования для массового производства продукции. Исходя из этого выделяются следующие объекты государственной стандартизации: общетехнические и организационно-методические правила и нормы, нормы для точных изделий межотраслевого применения, требования продукции, поставляемой для эксплуатации в различных климатических условиях. Научно-технические термины, определения, обозначения, единицы физических величин, эталоны единиц физических величин и общегосударственные проверочные схемы.

Отраслевые стандарты. Действуют только в одной отрасли. Если взять большой завод, то только один цех.

Республиканские стандарты – выработанные в республиках. Действуют только в этой республике.

Глобальная концепция и сертификация.

21 декабря 1989 года Совет ЕС (Европейский Союз) принял документ Глобальная Концепция по Сертификации и Испытаниям. Основная идея этого документа состоит в доверии поступившим товарам и продукции.

Основные рекомендации Глобальной Концепции сформированы в шести тезисах:

1. Поощрение всеобщего применения стандартов по обеспечению качества продукции серии EN29000 и сертификация на соответствие этим стандартам.

2. Применение стандартов серии 45000, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям при их аккредитации.

3. Поощрение создания централизованных национальных систем аккредитации.

4. Основание организации по испытаниям и сертификации законодательно нерегулируемой области.

5. Гармонизация инфраструктуры испытаний в странах Европейского Союза.

6. Заключение договоров с третьими странами – не членами ЕС – о взаимном признании испытаний и сертификации.

Закон о сертификации продукции и услуг.

Настоящий закон устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов РФ, а также права и обязанности и ответственность участников сертификации.

Закон о сертификации продукции и услуг в редакции Федеральных Законов от 27.12.1995 №211-ФЗ, от 02.03.1998 №30-ФЗ

Раздел I. Общие положения.

Статья 1. Понятие сертификации.

Сертификация продукции, а далее просто сертификация – это документ по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям. Сертификация осуществляется в целях: создания условий для деятельности предприятий, учреждений, организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом научно-техническом сотрудничестве и международной торговли, содействия потребителям в выборе продукции, защиты потребителя от недобросовестности изготовителя, контроле безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества, подтверждения качества продукции, заявленных изготовителем.

Сертификация может быть обязательной и добровольной.

Статья 2. Законодательство Российской Федерации о сертификации.

Отношения в области сертификации регулируются настоящим законом и издаваемыми с ним актами законодательства Российской Федерации.

Статья 3. Международные договоры.

Если международным договором Российской Федерации установлены новые правила, чем те, которые содержатся в законодательстве Российской Федерации о сертификации, то применяются правила международного договора.

Статья 4. Полномочия комитета РФ по стандартизации, метрологии и сертификации.

Комитет Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации (т.е. Госстандарт России) в соответствии с настоящим законом: формирует и реализует государственную политику в области сертификации, устанавливает общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации и опубликовывает официальную информацию о действующих в Российской Федерации системах сертификации и знаков соответствия и представляет ее постановления в порядке международные (региональные) организации по сертификации; готовит в установленном порядке предложения о присоединении к международным (региональным) системам сертификации, а также может в установленном порядке заключить соглашение с международными или региональными организациями о взаимном признании сертификации; представляет в установленном порядке Российскую Федерацию в международных или региональных организациях по вопросам сертификации как национальный орган Российской Федерации по сертификации.

Статья 5. Система сертификации.

1. Система сертификации создается государственными органами управления, предприятиями, учреждениями, организациями и представляет собой совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленной в этой системе в соответствии с настоящим законом РФ. В систему сертификации могут входить предприятия, учреждения, организации, независимо от форм собственности, а также общественные объединения. В систему сертификации могут входить несколько систем сертификации одинаковой продукции.

2. Система сертификации подлежит государственной регистрации в установленном Госстандартом России порядке.

Статья 6. Сертификаты и знак соответствия.

1. Сертификат – это документ, выданный по правилам сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. Обязательной составной частью сертификации соответствия является сертификат, например, пожарной безопасности, введен Федеральным Законом от 27.12.1995 №211-ФЗ. Порядок организации и проведения сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности определяется государственной противопожарной службой Министерства Внутренних Дел РФ по согласованию с федеральным органом исполнительной власти в области стандартизации, метрологии и сертификации.

2. Знак соответствия – это зарегистрированный в установленном порядке знак, в котором по правилам, установленным в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям. Порядок государственной регистрации знаков соответствия устанавливается Госстандартом России.

3. Правила применения знаков соответствия устанавливаются конкретной системой сертификации в соответствии с правами, устанавливаемые Госстандартом России.

Раздел II. Обязательная сертификация.

Статья 7. Обязательная сертификация.

1. Обязательная сертификация осуществляется в случаях, предусмотренных законодательными актами РФ.

2. Организация и проведение работ по обязательной сертификации возлагается на Госстандарт России, а в случаях, предусмотренных законодательными актами в отдельных видах продукции могут быть возложены на другие государственные органы управления Российской Федерации.

3. Формы обязательной сертификации продукции устанавливаются Госстандартом России или другими государственными органами управления, уполномоченными на то в соответствии с настоящей статьей с учетом сложнейшей международной и зарубежной практики.

4. Реклама продукции, подлежащей обязательной сертификации осуществляется в порядке, установленном законодательством РФ в рекламе (пункт 4 в редакции Федерального Закона от 02.03.1998 №30-ФЗ).

Статья 8. Участники обязательной сертификации.

Участниками обязательной сертификации являются Госстандарт России, а также государственные органы управления РФ, уполномоченные проводить работы по обязательной сертификации. Органы обязательной сертификации, центральная испытательная лаборатория, определяемая в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции допускается участие в проведении работ по обязательной сертификации зарегистрированных некоммерческих бесприбыльных объединений и организаций любых форм собственности при условиях их аккредитации соответствующих государственным органам управления.

Статья 9. Правомочия государственных органов управления.

Госстандарт России и другие государственные органы управления Российской Федерации, на которые законодательными актами РФ возлагаются организация и проведение работ по обязательной сертификации в пределах своей компетенции: создают системы сертификации однородной продукции и устанавливают правила, процедуры и управление для проведения сертификации в этих системах, аккредитируют органы по сертификации и испытательные центральные лаборатории, выдают им разрешения на право проведения отдельных видов работ, ведут государственный реестр участников и объектов сертификации, устанавливают правила аккредитации и выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации, осуществляют государственный надзор и контроль, устанавливают порядок инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации.

Статья 10. Обязанности центрального органа системы сертификации.

Центральный орган системы сертификации организует, координирует работу и устанавливает правила, процедуры и управления в возглавляемой им системе сертификации, рассматривает аппеляции (жалобы) заявителей по поводу действия органов по сертификации и центральных лабораторий.

Статья 11. Обязанности органов по сертификации.

Он сертифицирует продукцию, выдает сертификаты и лицензии на применение знаков соответствия, а также выдает или приостанавливает действие выданного им сертификата.

Статья 12. Обязанности испытательной лаборатории центра.

Испытательные лаборатории, аккредитованные в установленном соответствующей системой сертификации порядке осуществляют испытания конкретной продукции и выдают протоколы испытаний для цели сертификации.

Основные правила и положения сертификации ГОСТ-Р.

Система сертификации ГОСТ-Р организована Госстандартом России и соответствует Закону РФ «О сертификации продукции и услуг. В системе ГОСТ-Р предусматривается сертификация отечественной и зарубежной продукции, а также услуг, систем качества, производств отечественной и зарубежной продукции. Система ГОСТ-Р обеспечивает проведение обязательной сертификации на всей территории РФ путем формирования аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий по всей номенклатуре продукции, подлежащих обязательной сертификации на основе соответствующих законодательных актов. Сформированная сеть аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий может использоваться также для проведения добровольной сертификации при наличии соответствующей области аккредитации.

Взаимодействие системы ГОСТ-Р с другими система сертификации происходит на основе соглашений, заключаемых Госстандартом России с органами, возглавляющими соответствующие системы.

Система ГОСТ-Р включает подсистемы, например, система сертификация однородной продукции, в которых осуществляется сертификация определенной продукции или услуг с учетом спецификации ее производства, обращения и использования требований международных систем сертификации и соглашений, участникам которых является Российская Федерация. На правах подсистемы действует Регистр систем качества (это учетный документ, имеющий правовое значение). Организационная структура системы ГОСТ-Р образуют: Госстандарт России – это руководящий орган в системе ГОСТ-Р; центрально-апелляционная комиссия; орган инспекционного контроля; Реестр системы ГОСТ-Р; Научно-методический центр системы ГОСТ-Р; Центральные органы систем сертификации однородной продукции или услуг; Регистр систем качества; Органы по сертификации; Центры испытательных лабораторий.

Совет системы ГОСТ-Р является совещательным органом, формирующим предложение для принятия решений руководящим органом системы ГОСТ-Р, касающееся функционирования системы ГОСТ-Р, совершенствования деятельности ее участников, нормативно-методического обеспечения и для др.

Центрально-апелляционная комиссия – рассматривает жалобы, связанные с деятельностью органов по сертификации центров, экспертов и заявителей по вопросам сертификации и их полномочий в системе ГОСТ-Р, инспекционного контроля, применение закона соответствия, выдаче, приостановке и отмены действий сертификатов и лицензий

Лицензия экспортная или импортная выдается компетентным органом на осуществление внешне-торговых операций; на использование изобретений или новотехнического достижения выдается владельцем патента какого-либо вида деятельности.

Основная функция реестра – это регистрация участников системы ГОСТ-Р, организационно-методических документов по сертификации, применяемых в системе ГОСТ-Р и предоставление официальной информации о зарегистрированных объектах по запросам заинтересованных сторон. Непосредственную работу по сертификации осуществляют собственные специалисты органа с привлечением экспертов по сертификации, аттестованных в Регистре системы сертификации персонала, образованном Госстандартом России.

В системе ГОСТ-Р для продукции и услуг применяются две формы сертификации: для обязательной государственной сертификации и добровольная. При необходимости сертификат соответствия дополняется приложением, учитывающим сферу его применения. В системе ГОСТ-Р также применяются сертификат, установленной формы для систем качества и производства. При сертификации механических, транспортных средств и прицепов сертификат выдается в виде одобрения типа транспортных средств.

При обязательной сертификации продукция маркируется стандартизованным знаком соответствия. При подтверждении соответствия продукции или услуг всем требованиям государственного стандарта заявителю может быть выдана лицензия на применение знака соответствия государственным стандартам. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, услугами, производствами осуществляют органы, проводившие сертификацию этих объектов и, при необходимости, привлекаются на договорной основе к работам по инспекционному контролю сторонним организациям.

Правила инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, услугами устанавливаются соответствующими документами ГОСТ-Р. Официальный язык системы ГОСТ-Р – русский. Контролем допускается оформление сертификата на языке заявителя. При возникновении спорных вопросов может подать апелляцию в центральный орган системы сертификации однородной продукции или услуг, в технический центр Регистра систем качества. В случае несогласия с их решениями в Центральную апелляционную комиссию.

Апелляция рассматривается по вопросам, связанным с деятельностью центральных органов по сертификации, испытательных лабораторий, экспертов и заявителей в части нарушений правил сертификации, аккредитации, инспекционного контроля, применения и отмены действия сертификатов и лицензии и оплаты работ.

Организационно-методической базой системы ГОСТ-Р является:

1) Общее правило сертификации РФ

2) Стандарты и другие организационно-методические документы по аккредитации РФ

3) Документы в порядке ввоза в Россию товаров, подлежащих обязательной сертификации. Сертификация ввозимых товаров в Россию и другие страны отменена с 2008 года.

4) Межгосударственные соглашения по стандартизации с государственно-членами СНГ по вопросам стандартизации и сертификации

5) Международные соглашения по стандартизации и сертификации, к которым присоединилась Россия

6) Документы международных организаций по сертификации

7) Комплекс организационно-методических документов, определяющих структуру, функционирование и различные аспекты деятельности системы ГОСТ-Р в целом и ее участников.

Комплекс документов системы ГОСТ-Р: содержит 5 классификационных групп:

1. Общественные правила

2. Правила сертификации, применительно к категориям объектов

3. Правила сертификации однородной продукции и услуг

4. Правила сертификации специфических по производству, обращению и применению объектов

5. Правила и рекомендации отдельных процедур сертификации

Организационно-методическими документами конкретного участника, входящего в структуру организации системы ГОСТ-Р является положение, руководство по качеству и другие процедурные документы. Нормативную базу соответствия и ее подтверждения добровольной сертификации составляют стандарты различных категорий, СНиПы и техническая документация на продукцию.

Информация о документах для подтверждения соответствия однородной продукции содержится в правилах (порядках) этих системах.

В РФ формируется национальная система аккредитации. Основные положения национальной системы аккредитации установлены в комплексе государственных стандартов Российской Федерации «Система аккредитации РФ» серия 51000, разработанных в соответствии с европейскими стандартами серии 45000. Комплекс стандартов разработан в рамках государственной системы стандартизации РФ в соответствии с потребностями создания и развития современной национальной системы аккредитации и устанавливает основные требования ее участникам.

Система аккредитации РФ и порядок проведения работ включает следующих основных участников: аккредитующий орган, экспертов по аккредитации, аспекты аккредитации (документы) и аккредитующие организации. Аккредитующий орган реализует единую политику, устанавливает специальные требования, правила процедуры и управления для проведения аккредитации, аккредитует объекты и выдает им аттестат соответствующей определенной области и проводит регистрацию и учет аккредитованных объектов.

Аккредитующий орган должен соответствовать требованиям ГОСТ-Р 51000.2-95 «Государственная система стандартизации РФ. Система аккредитации РФ и общие требования к аккредитирующими органы». Эксперты по аккредитации осуществляют экспертизу документов, проводят аттестацию заявителей, подготавливают документы для рассмотрения и принятия решения в аккредитирующем органе и осуществляют институционную проверку за аккредитированными объектами. Каждый эксперт должен быть аттестован (сертифицирован) в установленном порядке для выполнения работ по аккредитации. Аккредитирующий орган ведет регистрацию экспертов и регулярно проводит их проверку.

Экспертам для проведения работ аккредитирующий орган предоставляет новейшие методические установки, соответствующие рабочие документы, содержащие инструкцию по проведению аккредитации и всю необходимую информацию об этой продукции. Объектами аккредитации являются: испытательные лаборатории, органы по сертификации, метрологические службы юридических лиц, осуществляющих проверку средств измерений; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Вопросы:

1. Обобщенная характеристика средств измерений и данного типа, определяемая пределами допускаемой погрешности, называется: а) метрологической характеристикой; б) комплексным показателем качества СИ; в) интегральным показателем качества СИ; г) классом точности.

2. При измерении физической величины прибором, погрешность, возникающую при отклонении температуры среды от нормальной, следует рассматривать как: а) относительную; б) субъективную; в) методическую; г) инструментальную.

3. Организационной основой обеспечения единства измерений являются: а) Министерство и ведомство; б) служба стандартизации; в) местные администрации; г) метрологические службы.

4. Наука об измерениях, методах и средствах обеспечения единства и требуемой точности измерений: а) метрология; б) автоматика; в) квалиметрия; г) стандартизация.

5. В технические основы обеспечения единства измерений не входит система: а) стандартных справочных данных о физических константах и свойствах; б) стандартных образцов состава и свойств вещества.

6. Увязкой качественных характеристик продукции, сырья и комплектующих изделий занимается стандартизация: а) комплектная; б) комплексная; в) объединяющая; г) общая.

7. Метод стандартизации, устанавливающий типовые конструктивные и технологические решения: а) типизация; б) классификация; в) унификация; г) агрегатирование.

8. Содействует развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности организации: а) Госстандарт РФ; б) ИСО; в) СНГ; г) ЮНЕСКО.

9. К принципам подтверждения в федеральном законе о техническом регулировании не относятся: а) сертификация заявителя; б) сертификация; в) сертификация услуг; г) органы по сертификации.

10. Структурой системы сертификации предусматриваются: а) органы по сертификации; б) испытательные лаборатории; в) исполнительные органы; г) методические центры; д) контролирующие органы.

Наименование дидактической единицы ГОСТ:

1. Физические величины, методы и средства их измерений. Подразделы:

А) физические величины и шкалы их измерений

Б) международная система единиц СИ

В) виды и методы измерений

Г) общие сведения о средствах измерений

2. Погрешности измерений, обработка результатов, выбор средств измерений. Подразделы:

А) погрешности измерений и их классификация

Б) обработка результатов однократных измерений

В) обработка результатов многократных измерений

Г) выбор средств измерений

3. Основы обеспечения Единства Измерений (система ОЕИ). Подразделы:

А) организационные основы ОЕИ

Б) научно-методические и правовые основы ОЕИ

Шкала Бофорта (сила ветра в баллах от 0 до 12).

0 баллов – штиль. Дым идет вертикально.

1 балл – тихий ветер, дым идет слегка наклонно.

2 балла – легкий ветер, ощущается лицом, шелестят листья.

3 балла – слабый ветер, развеваются флаги.

4 балла – ветер умеренный, поднимается пыль.

5 баллов – свежий ветер, вызывает волны на воде, легкую рябь.

6 баллов – сильный ветер, свистит в вантах, гудят провода.

7 баллов – крепкий ветер, на волнах образуется пена.

8 баллов – очень крепкий ветер, трудно идти против ветра.

9 баллов – шторм, срывает черепицу.

10 баллов – сильный шторм, вырывает деревья с корнем.

11 баллов – жесткий шторм, большие разрушения.

12 баллов – ураган, опустошительные действия.

Измерения, испытания и контроль являются основными методами оценки соответствия при сертификации (табл. 1). Задача испытания – это получение количественных или качественных оценок, характеристик продукции. Эта задача решается в испытательных лабораториях, ее решением является подготовительный протокол испытаний с указанием характеристик продукции.

Таблица 1

Соотношение

Термин	Цель	Качество	Показатель точности
Измерения	Определение значения величины (параметра)	Степень близости результатов измерения действительному значению	Погрешность измерения Δизм
Испытания	То же при заданных режимах и воздействующих факторах, определяющих значения параметра	То же при заданных режимах испытания и воздействующих факторах	Δи=Δр+Δф+Δизм, где Δр – погрешность режима; Δф - погрешность фактора; Δи – общая величина погрешности
Контроль	Установление факта нахождения величины (параметра) в заданном допуске при заданных режимах испытания и воздействующих факторах	Степень достоверности нахождения параметра в допустимых режимах	Вероятность ошибки с учетом Δи

Виды контроля, принимаемые при сертификации:

1. В зависимости от объекта контроля продукция: контроль материалов и сырья, контроль деталей и изделий, контроль средств измерений и испытаний, контроль оборудования, приемочный контроль продукции.

Услуги, контроль технологических процессов выполнения услуги. Контроль результата услуги.

Система качества и производства: контроль элементов системы, качества и стадий производства.

Персонал, контроль классификации специалистов.

2. В зависимости от средств контроля: визуальный контроль, инструментальный контроль и органолептический контроль.

3. В зависимости от характера и метода контроля: по объему продукции (сплошной, выборочный), по характеру воздействия на ход процесса или объекта (активный, пассивный, разрушающий, механические, химические и др.).

Классификация основных видов испытаний.

1. А) Стадия жизненного цикла

Б) Этап следования (исследовательский)

В) Этап разработки (добавочные, предварительные и приемочные).

Г) Этап производства (классификационные, приемо-сдаточные, предъявительские, периодические, типовые, инспекционные, сертификационные).

Д) Этап эксплуатации (подконтрольная эксплуатация, эксплуатационные, периодические, инспекционные).

2. Уровень проведения: государственные, межведомственные.

3. Условия и место проведения: лабораторные, стендовые, полигонные, натурные, с использованием моделей.

4. Время (период) проведения: нормальные, ускоренные, сокращенные.

5. По внешним воздействующим факторам: механические, климатические, биологические радиационные, электромагнитных полей, электрические специальных средств и термические.

6. По определенным характеристикам объекта: функциональные (надежность, прочность, устойчивость, безопасность, транспортабельность), граничные, технологические.

7. По результатам воздействия: неразрушающие и разрушающие.

Классификация испытаний.

1. Внешние воздействующие факторы, внутренние воздействующие факторы;

2. Способы и место установки, монтажа и крепления:

А) режим функционирования объекта.

3. Воспроизведение условий испытаний: испытательное оборудование, стенды, машины, установки, камеры.

4. Техническое устройство для испытаний: средства испытаний (вспомогательные технические устройства: средства защиты персонала и окружающей среды, устройства крепления объекта испытаний, устройства регистрации и обработки результатов испытаний, устройство управления работой испытуемого объекта).

5. Контроль условий испытаний и режима работы испытательного оборудования: средства измерений и измерения характеристик объекта.

Эталонами называют образцовые измерительные приборы, служащие для воспроизведения и хранения единицы измерения с метрологической точностью. Метрологическая точность – это наивысшая достижимая при данном уровне измерительной техники точность измерения. Эталоны, воспроизводящие одну и ту же единицу, делятся на три разряда: первичные, вторичные и третичные. Первичные – это государственные эталоны России, которые устанавливаются в соответствии с принятым международным определением единиц. Вторичные – установленные на основании произведенных с метрологической точностью сличений с первичными эталонами. Третичные эталоны – это эталоны, установленные на основании произведенных с метрологической точностью сличений со вторичными эталонами.