Схемы сертификации

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике. Схемы сертификации продукции, применяемые в Российской Федерации, приведены в таблице.

Из таблицы видно, что в качестве способов доказательства используют:

1) испытание, 2) проверку производства, 3) инспек­ционный контроль,

4) рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами).

Один или совокупность нескольких способов доказательства определяют содержание схемы определенного номера.

Перед рассмотрением схем проанализируем каждый из че­тырех способов доказательства.

В схемах 1—5 производится испытание типа, т. е. одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителя­ми. Испытание в схеме 7 — это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического контроля. В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким образом, жесткость испытаний, а значит, надежность и стоимость испытаний возрастают по направлению 1—7—8.

Второй способ доказательства — проверка производства — применяется тогда, когда для объективной оценки качества не­достаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки год­ности продукции меньше времени, необходимого для организа­ции и проведения испытаний в ИЛ.

Проверка производства проходит также с различным уров­нем жесткости. При проверке в форме «анализ со­стояния производства» (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а) проверяют­ся отдельные требования к производству, предусмотренные ГОСТ Р ИСО 9001—2001. В схеме, предусматривающей сертификацию произ­водства, проверяются все требования указанного стандарта к производству (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 9001). При сертифика­ции системы качества (схемы 5, 6) проверяется соответствие системы всем требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, причем проверку производства имеют право проводить экспер­ты, аккредитованные в области проверки систем качества.

Таким образом, жесткость проверки производства, а значит, надежность проверки стабильности качества будет наиболее высокой при сертификации системы качества.

Инспекционный контроль (ИК) предусмотрен в большин­стве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы качества (производства). В последнем случае порядок ИК регламен­тирован ГОСТ Р 40.005, касающимся сертифицированных сис­тем качества (производства).

Рассмотрение заявки-декларации (не следует смешивать с декларацией о соответствии как самостоятельным выходным документом, используемым наряду с сертификатом соответствия) — это способ доказатель­ства, который представляет первая сторона-изготовитель. Этот способ введен недавно и заимствован из практики сертифика­ции в ЕС. Он заключается в том, что руководитель предприятия представляет в ОС заявку-декларацию, прилагая к последней протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ ис­пользуют при сертификации продукции зарубежного изготови­теля с высокой репутацией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (например, фермеров), про­дукции малых предприятий и т. д.

Кратко укажем на применение отдельных схем.

Схема 1. Применяют при ограниченном, заранее оговоренном, объеме продукции, которая будет поставляться в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства.

Схема 2. Рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в РФ партий.

Схема 3. Подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации.

Схема 4. Подходит при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6. Целесообразно выбирать, когда:

- предъявляются повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции (потенциально опасные изделия техники, продукция на экспорт);

- характерна частая смена модификаций продукции;

- сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

- продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Схема 6 оправдана также при наличии у изготовителя системы испытаний, позволяющей проверить соответствие всех характеристик изделия, предусмотренных правилами системы сертификации однородной продукции. Для импортируемой продукции эта схема может оказаться целесообразной при наличии у поставщика сертифицированной системы обеспечения качества, а сертификат может быть признан в соответствии с российскими правилами.

Схемы 7 и 8. Рекомендуются в ситуациях разовых поставок партии или единичного изделия.

Схемы 9—10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе. Если полученные вне сертификации документы прямо или косвенно подтверждают соответствие про­дукции установленным требованиям, то ОС может выдать по­ставщику сертификат соответствия на основании этих докумен­тов и заявки-декларации.

Схемы 9-10а подходят для сертификации в сфере мелкого предпринимательства, малых предприятий, индивидуальных предпринимателей. Обязательное условие их применения – наличие у заявителя всех требуемых документов, подтверждающих соответствие объекта сертификации заявленным требованиям.

Схема 9. Рекомендуется использовать при сертификации единичной партии небольшого объема импортируемой продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества. Применение схемы возможно при условии, что в технической документации имеется информация, дающая представление о безопасности этого товара.

Схема 9а предназначена для продукции, выпускаемой нерегулярно, при колеблющемся характере спроса, когда нецелесообразен инспекционный контроль. Это могут быть товары отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей.

Схемы 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой небольшими партиями, но в течение продолжительного периода времени.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соот­ветствующих схем 1, 2, 3,4, 9 и 10), если у ОС отсутствуют данные о стабильности характеристик выпускаемой продукции, подтвержденные испытаниями. Для оценки производства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным, так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в ИЛ.

Схемы 3а, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требо­ваниям государственных стандартов.

Как отмечалось выше, в схемах сертификации могут быть использованы документальные доказательства соответствия, полученные заявителем вне рамок данной сертификации. Они могут служить основанием для сокращения объема проверок при сертификации. В зависимости от видов сертифицируемой продукции могут использоваться следующие дополнительные документы:

- протоколы приемочных, периодических или других испытаний;

- гигиенический сертификат;

- заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии производства;

- сертификат пожарной безопасности;

- паспорт поля или сертификат качества земельного участка, выданного агрохимической службой;

- ветеринарное свидетельство;

- сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков ком­плектующих изделий и материалов, тары, упаковочных мате­риалов;

- протоколы испытаний в зарубежных лабораториях и др.

При наличии у изготовителя сертификата на систему каче­ства ему достаточно представить на конкретную продукцию заявку-декларацию (схема 6).

СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ

Номер схемы	Испытания в аккредитованных ИЛ и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
	Испытания типа	-	-
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	-
	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
	Испытания типа	-	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
	Испытание партии	-	-
	Испытание каждого образца	-	-
	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	-	-
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	-
	Рассмотрение заявки- декларации (с прилагаемыми документами)	-	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации (с прилагаемыми документами)	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства