Требования к технологиям обеспечения ремонтопригодности

Виды ремонта медицинской техники.

Ремонт медицинской техники проводится по потребности по техническому состоянию когда элементы отработали свой срок службы и выходят из строя, или когда медицинский прибор отработал свой срок согласно паспорту.

Ремонт медицинской техники характеризуется видом ремонта, полнотой восстановления, правилами назначения межремонтного ресурса и методами и средствами ремонта.

1. аварийный – внеплановый ремонт выполняемый для восстановления частей прибора или его в целом, после повреждения вызванного внешними воздействиями или воздействиями не предусмотренными в технических документах.

2. заводской ремонт – восстановление узлов и агрегатов или замена их новыми не приводящими к изменению выходных характеристик.

3. капитальный ремонт – для восстановления неисправности прибора полного (близкого к полному восстановления) с заменой или восстановлением его частей, включая базовые.

4. плановый ремонт – ремонт в соответствии с требованиями настоящих технических документов.

5. внеплановый – для устранения последствий…

6. регламентированный ремонт – плановый ремонт выполняемый с периодичностью и в объёме предусмотренном в настоящих технических документах, независимо от технического состояния в момент начала работы.

7. средний ремонт – ремонт для восстановления исправности частичного восстановления ресурсов медицинской техники с заменой или восстановлением частей прибора и контроля технического состояния.

8. текущий ремонт – ремонт для обеспечения или восстановления работоспособности, заключающийся в восстановлении или замене его частей.

Межремонтный ресурс – срок эксплуатации прибора до капитального ремонта, как новых приборов, так и прошедших капитальный ремонт. Для новых приборов межремонтный ресурс равен периоду эксплуатации до ремонта.

Гарантийный ресурс определяет наработку прибора (период времени), который завод –изготовитель или ремонтное предприятие гарантирует и обеспечивает выполнение установленных требований при его эксплуатации, хранении и транспортировке.

Запасная часть – составная часть изделия медицинской техники для замены находящейся в эксплуатации такой же части с целью поддержания прибора в технически исправном состоянии.

Комплект запасных частей (ЗИП) – запасные части, инструменты, принадлежности и материалы необходимые для обслуживания медицинской техники и скомплектованные в зависимости от использования и назначения приборов

Ремонтный фонд – определяет изделия, изъятые из сферы использования из-за отработки ресурса до капитального или среднего ремонта, и ремонт которых технически возможен с точки зрения затрат на восстановление.

Объем ремонта – объем ремонтных работ для парка однотипных объектов медицинской техники.

Объем ремонта необходимо знать для определения количества исполнителей или работников, их квалификации, для расчета площадей и подбора оборудования, для определения стоимости ремонта.

Ремонтопригодность – приспособленность средств эксплуатации к восстановлению исправности и поддержанию назначенных технических параметров.

Ремонтопригодность медтехники характеризуется временем восстановления объекта. Простота и низка стоимость ремонта медтехники должны быть предусмотрены на ранних стадиях проектирования. В ходе проектирования должны быть разработаны технологии ремонта, которые в последующем требуют исполнения техническим персоналом ремонтных органов. Эти технологии должны работать в следующих условиях:

1. медицинское оборудование должно работать в условиях регулируемой температуры и влажности.

2. запасные части (блоки, платы) должны в основном состоять из элементов, заменяемых на месте эксплуатации медтехники.

3. ремонт медицинской техники должен выполняться по разработанным технологиям, методикам с помощью визуальных индикаторов, ремонтных средств и стендов.

4. групповые и ремонтные комплекты ЗИП должны содержать оптимальное число комплектующих элементов.

При разработке медицинских средств должна учитываться потребность в операциях технического обслуживания и ремонта (т.е. как правило, разрабатывается конкретная технология на процессы ремонта).