К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ средняя проба от партии цельного сырья пастушьей сумки и пробы лекарственных субстанций папаверина гидрохлорида, имеющих следующую структуру:

Для проведения контроля и подготовки Заключения о качестве сырья пастушьей сумки

± напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

± дайте определения фармацевтических понятий «подлинность».

± опишите внешние признаки сырья и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;

± приведите название действующего вещества;

± укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья пастушьей сумки, перечислите препараты и показания для их применения в медицине.

2.Сырье трава пастушьей сумки используется для получения жидкого экстракта:

± дайте определение и сравнительную характеристику жидким экстрактам (состав, стабильность и др.) в ряду экстракционных фитопрепартов;

± опишите технологию получения, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений;

± укажите показатели качества жидкого экстракта и методики их анализа;

± В аптеку поступило требование на изготовление изотонического раствора натрия хлорида:

Rp: Sol. Natrii chloridi isotonica 1000 ml

Sterilisetur!

D. S. pro injectionibus.

1. Каковы показания к применению данного лекарственного препарата? Дайте характеристику лекарственной форме.

2. Каковы особенности изготовления стерильных растворов?

3. Каким образом упаковывается и оформляется данный лекарственный препарат?

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на субстанции:

± укажите, к какакой фармакологической группе он относятся;

± предложите общегрупповые реакции для установления подлинности субстанций;

± предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания вещества.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

На каком рецептурном бланке должен быть выписан раствор «Дротаверина» 2% по 2,0 № 50? Обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Порядок осуществления синонимических замен. Законодательная база.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Охарактеризуйте современное состояние рынка сердечно-сосудистых лекарственных средств. Законодательное и этическое регулирование продвижения лекарственных средств.

± Товарные запасы. Управление ТЗ. Укажите факторы, влияющие на величину товарных запасов лекарственных препаратов, упомянутых выше. Методы оценки товарных запасов. Нормирование товарных запасов. Структура товарных запасов. Приведите данные, необходимые для расчета оптимального и страхового товарного запаса.

Ректор Н. А. Лысов