К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

На фармацевтическое предприятие поступила субстанция анальгина и партия цельного сырья крапивы для изготовления готовых лекарственных препаратов.

1. Фармацевтическая фабрика для производства экстракта жидкого приобрела партию измельчѐнных крапивы двудомной листьев.Для проверки качества крапивы двудомной листьев были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики.В ходе проведѐнных исследований установлено, что сырьѐ представляет собой

кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм,ѐмно-зелѐного цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса.При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков.Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1.В сырье определены следующие числовые показатели:

- влажность – 12%; - зола общая – 18%; - зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте – 1,7%; - почерневшие листья – 5%; - органическая примесь – 1,5%, - минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали.Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, - 2%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, - 12%.

± Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы двудомной и возможности их дальнейшего использования в производстве.

± Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа?

± Дайте краткую ботаническую характеристику растения и охарактеризуйте сырьевую базу.

± Укажите химический состав сырья. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект данного сырья?

± укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья крапивы, препараты и показания для их применения в медицине.

2. Сырье крапивы используется для получения жидкого экстракта:

± дайте определение жидким экстрактам;

± приведите характеристику (состав, стабильность, эффективность применения) жидких экстрактов в сравнении с другими экстракционными фитопрепаратами);

± перечислите растворители-экстрагенты, используемые для получения жидких экстрактов, и, в частности, жидкого экстракта крапивы;

На производственной практике в аптеке при изготовлении лекарственного препарата по прописи:

Rp.: Analgini 1,0

Barbitali natrii 3,0

Theophyllini 2,0

Spiritus aethyilici 20 ml

Aquae purificatae ad 200 ml

Мisсе. Dа. Signa. По 1 столовойложке 3 разавдень.

± предложите оптимальный вариант изготовления препарата и оформите препарат к отпуску.

3. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД на лекарственную субстанцию:

± приведите химическую формулу анальгина, латинское и рациональное названия, укажите фармакологическую группу и медицинское применение;

± дайте характеристику химическому строению, обоснуйте возможность применения физико-химических и химических свойств для оценки качества;

± предложите реакции для установления подлинности и возможные методы количественного определения;

± обоснуйте изменение показателей качества под влиянием факторов внешней среды и приведите оптимальныеусловия хранения.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

± Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.

На каком рецептурном бланке должна быть выписана микстура, указанная в п. 2? Обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте имеется надпись «Хроническому больному». Как должен быть оформлен рецепт? Срок действия рецепта? Срок хранения рецепта в аптеке.

Опишите порядок отпуска из аптеки спирта в чистом виде и в смеси. Законодательная база.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Опишите современное состояние рынка анальгетиков. Перечислите основные направления товарной политики аптечной организации. Формирование ассортиментного портфеля и методы определения стратегических групп ассортимента. Матрица Бостонской консультационной группы.

± Укажите, на какие экономические показатели окажет влияние изготовление данной микстуры в условиях аптеки. Охарактеризуйте основные экономические показатели деятельности аптечной организации и укажите измерители, в которых они учитываются и планируются

Ректор Н. А. Лысов