К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты из лекарственной субстанции резорцина следующей структуры:

1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НД:

± приведите физико-химические свойства соединения;

± приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного средства:

К 0,01 г препарата, растворенного в 1 мл воды, добавляют 2 капли раствора железа (III) хлорида – наблюдается сине-фиолетовое окрашивание.

± обоснуйте выбор методов для количественного определения лекарственной субстанции;

± приведите схемы реакций и формулы для расчета титра и содержания вещества;

± охарактеризуйте возможные изменения качества под влиянием факторов внешней среды и предложите рациональные условия хранения.

2. Соединение (3) входит в состав следующей прописи, приготовленной в условиях аптеки:

Rp.: Resorcini 1,5

Sulfurispraecipitati 3,0

Vaselini 50,0

М.D.S.: Смазыватьухо

± сравните растворимость этих лекарственных веществ и укажите особенности введения их в лекарственные формы;

± дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества, на примере изготовления мази указанного состава;

± изложите требования ГФ к лекарственной форме «мази»;

± назовите критерии, пригодные для контроля качества мази по данной прописи;

± укажите значение степени дисперсности субстанций при производстве мазей суспензионного типа в условиях промышленного фармацевтического производства;

± обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей;

± объясните принципы работы оборудования, используемого на стадиях технологии получения мазей технологии получения (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.).