К государственной итоговой аттестации

(междисциплинарное собеседование)

 

В условиях промышленного производства и в аптеке готовят лекарственные препараты на основе лекарственной субстанции гексаметилентетрамина следующей структуры:

 

 

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве субстанции и лекарственных форм:

± приведите  латинское название этого соединения, укажите его фармакологическое действие;

± охарактеризуйте его физико-химические свойства и возможности для их использования для контроля качества субстанции;

± приведите схемы реакций, используемые для качественного анализа лекарственного препарата:

К 2-3 каплям раствора прибавляют 0,01 г салициловой кислоты и 2-3 капли концентрированной серной кислоты; появляется розовое окрашивание

± обоснуйте возможные типы реакций и предложите их использование для контроля качества субстанции, в том числе определение содержания вещества.

В условиях промышленного производства получают таблетки с данным лекарственным средством.

± на основании характеристики физических свойств данного соединения предложите нужную схему технологии таблетирования;

± объясните принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного;

± объясните влияние типа таблеточного пресса на качество таблеток;

в аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата следующего состава:

Rp.: Hexamethylentetramini 0,5

Acidi ascorbinici 0,1

Мisce fiat pulvis

 Da tales dosis N. 15

Signa: по 1 порошку 3 раза в день.

± Какие факторы при фармацевтической экспертизе рецепта проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?

± изложите физико-химические причины возникшей проблемы и технологические пути ее решения.

В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности лекарственное растительное сырье алтея корни (измельченные).

Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — 3%.

± проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней алтея;

± В каком нормативном документе указаны методы определения подлинности и измельченности сырья?

± напишите русское и латинское названия сырья, производящих растений и семейства;

± приведите жизненную форму растения и стадии технологии получения сырья;

± приведите группу БАВ и схему методики установления подлинности измельчённого сырья алтея с помощью качественных реакций;

± укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья алтея, названия препаратов и показания для их применения в медицине.