2020-01-15
343
184 ФЗ "О техническом регулировании" это совокупность правовых норм, регламентирующих обязательным требованиям технического объекта, продукции, процессов её жизненного цикла, а также работам и услугам. Техническое законодательства – один из результатов деятельности по техническому регулированию.
Главный приоритет технического регулирования и её обязательного требования – это безопасность. Согласно федеральному закону о техническом регулировании техническое регулирование – это правовое регулирование применения исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в выполнении работ или услуг и правовом регулировании в области оценки соответствия.
Техническое регулирование осущетвляют в соответствии с рядом принципов:
· Принцип применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения. Перевозки, реализации и утилизации, выполнении работ или оказании услуг.
· Принцип соответствия типического регулирования уровню развития национальной экономики. Развитие материально технической базы а также уровней научно-технического развития.
· Принцип независимости органов аккредитации, органов по сертификации, изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей.
· Принцип единой системы аккредитации
· Принцип полного единства методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия.
· Принцип единства применений требований технических регламентов, не зависимо от видов или особенностей сделок.
· Принцип недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации.
· Принцип недопустимости совмещения полномочий органов государственного контроля (надзора) и органов по сертификации.
· Принцип недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию.
· Принцип недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технического регламента.
6 ид 10 принципов касаются деятельности субъектов технического регулирования: органов по сертификации, аккредитованных сертификационных лабораторий, органов по аккредитации, органов государственного контроля (надзора).
30. Сертификация. Цели сертификации.
Сертификация – вид деятельности по оценке и подтверждению соответствия объектов: продукции, услуги, процессов, персонала, рабочих мест и других объектов установленным к ним требованиям техническими регламентами, стандартами и другими нормативными документами. Подтверждение соответствия – это деятельность, результатом которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция соответствует установленным требованиям. Документальное свидетельство выступает в виде сертификата соответствия или декларации о соответствии Сертификат в переводе с латыни означает «сделано верно»
Принятие сертификата – это процедура, посредством которой третья (относительно поставщика и потребителя) сторона документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям.
Принятие декларации о соответствии – это процедура, посредством которой поставщик документально удостоверяет, что продукция соответствует установленным требованиям. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Подтверждение соответствия может носить обязательный и добровольный характер. По объектам, подлежащим обязательной сертификации, требования заявителя должны быть согласованными с органом по сертификации.
Система оценки соответствия – эта система, располагающая собственными правилами выполнения работа и правилами управления для осуществления оценки соответствия. Типичными примерами систем оценки являются системы испытаний, контроля и сертификации. В России действует система сертификации, возглавляемая Госстандартом РФ и называемая «Система сертификации ГОСТ Р».
Знак соответствия – это зарегистрированный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с установленными требованиями, указывающий, что данная продукция соответствует конкретному нормативному документу.
Цели сертификации. Сертификация направлена на достижение следующих целей:
– содействие потребителям в компетентном выборе продукции;
– защита потребителя от недобросовестной продукции;
– контроль безопасности продукции для окружающей среды, здоровья, имущества;
– подтверждение показателей качества продукции (услуги, процесса), заявленных изготовителем (исполнителем);
– создание условий для деятельности организации и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно- техническом сотрудничестве и международной торговле.
31. Обязательная и добровольная сертификация. Номенклатура продукции и услуг подлежащих обязательной сертификации.
Обязательная сертификация – процедура подтверждения аккредитованным органом по проведению сертификации на соответствие продукции установленным обязательным требованиям, является формой контроля государства и безопасности продукции и услуг.
Обязательная сертификация осуществляется в случаях, обозначенных в законодательных актах РФ:
1) законах РФ;
2) нормативных актах Правительства РФ.
Согласно ст. 7 Закона «О защите прав потребителей» перечень товаров (работ и услуг) утверждается Правительством РФ и подлежит обязательной сертификации.
С учетом этих перечней Госстандартом России разработано и введено в действие Постановление «Номенклатура продукции и услуг (работ), подлежащих, согласно законодательным актам Российской Федерации, обязательной сертификации».
На основании Закона "О защите прав потребителей" Госстандарт РФ как национальный орган по сертификации потребительских товаров установил номенклатуру товаров, которые подлежат обязательной сертификации, и включил в нее более 70 видов продукции и некоторые виды услуг. Среди них:- сельскохозяйственная и пищевая продукция;- товары бытовой химии;- изделия текстильной и легкой промышленности;- электробытовые приборы и радиоэлектронная аппаратура;- медицинская техника и приборы;- автотранспортные средства;- спортивное и охотничье оружие;- бытовые нагревательные устройства;- бытовая техника.В качестве критериев для включения товара в этот перечень были выбраны:− потенциальная опасность для пользователя;− наличие требований безопасности в нормативном документе на товар;− массовость потребления;− степень угрозы жизни и здоровью человека и др.
Сертификат соответствия и знак соответствия, выданные на основании проведения процедуры обязательной сертификации, действительны на территории всей РФ.Проведением и организацией работ по обязательной сертификации занимается специальный уполномоченный орган федеральной исполнительной власти в сфере сертификации товаров, работ и услуг – Госстандарт России.
Процедуру проведения обязательной сертификации отдельных видов товаров, работ и услуг осуществляют другие федеральные органы.
Участниками обязательной сертификации являются:
1) изготовитель продукции и исполнитель услуг (первая сторона);
2) заказчик и продавец (могут быть и первой и второй стороной);
3) организации, имеющие полномочия на проведение сертификации товаров, работ и услуг (третья сторона).
Добровольная сертификация – процедура, осуществляемая согласно Закону РФ «О сертификации продукции и услуг» по инициативе заявителя для подтверждения на предмет соответствия продукции или услуги требуемым нормам стандартов, правил, технических условий, рецептур и других нормативных документов, представленных заявителем.
Условием для проведения процедуры добровольной сертификации служит подписанный между органом по проведению сертификации и заявителем договор. Добровольная сертификация не заменяет обязательную сертификацию товаров, работ и услуг. Тем не менее товары, работы и услуги, прошедшие обязательную сертификацию, могут быть проверены на соответствие дополнительных требований при помощи добровольной сертификации.
32. Порядок проведения сертификации.
1. Заявителем подается заявка в соответствующий орган по проведению процедуры сертификации. Информация о данном органе предоставляется территориальным органом Госстандарта или в Госстандарте.
2. Орган по проведению сертификации принимает на рассмотрение заявку, выносит решение, включающее все необходимые основные условия сертификации, в том числе материальные затраты, перечень прошедших аккредитацию испытательных лабораторий, получивших аттестат на право проведения испытаний, и список организаций, имеющих разрешение на проведение сертификации систем качества или производства.
3. Заявителем выбирается испытательная лаборатория или орган по проведению сертификации систем качества или производства из перечня, предложенного органом по проведению сертификации, с органом по проведению сертификации заключается договор о проведении сертификации.
4. Испытательная лаборатория или орган по проведению работ по сертификации выполняет процедуру отбора необходимых образцов для проведения испытаний.
5. Орган по проведению сертификации системы качества или производства или комиссия органа по проведению сертификации проводит анализ реального состояния производства или системы качества и оформляет заключение в орган по проведению сертификации.
6. Заявитель и орган по проведению сертификации получают протокол испытаний, составленный на основании проведенных исследований испытательной лабораторией.
7. Орган по проведению сертификации, проведя анализ протокола испытаний, заключения о реальном состоянии производства и других данных о соответствии данной продукции нормативным требованиям, на соответствие которым исследуется продукция, приходит к решению о выдаче сертификата соответствия или отказе в выдаче сертификата соответствия. На основании полученного сертификата соответствия выдается лицензия, дающая право использования знака соответствия.
8. Орган по проведению сертификации должным образом оформляет и регистрирует сертификат соответствия и вручает его заявителю одновременно с лицензией на использование знака соответствия.
9. Продукция, подлежащая обязательной сертификации, маркируется изготовителем знаком соответствия согласно требованиям документа «Правила применения знака соответствия при обязательной сертификации продукции».
10. Контроль за прошедшей сертификацию продукцией осуществляется согласно выбранному при разработке необходимой схемы сертификации порядку органом по проведению сертификации.
33. Схемы сертификации
Cхемы сертификации в системе сертификации ГОСТ Р - это определенный порядок действий по сертификации продукции в зависимости от вида продукции, целей сертификации и объема продукции (товара), который определяется органом по сертификации. Конечно же выбор схемы сертификации оговаривается с заявителем, т.к. сертификация продукции проводится в первую очередь по инициативе производителя или импортера продукции. Сертификаты оформляются на контракт, на партию или на серийный выпуск. Теперь немного подробнее о тех схемах, которые установлены законодательством. Схема сертификации 1 - проводится испытание в аккредитованной испытательной лаборатории типа, то есть, типового образца. Данная схема сертификации применяется для изделий сложной конструкции. Данная схема сертификации предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по контракту импортируемой продукции. Схема 1а включает дополнение - это анализ состояния производства. 2 (сертификация по контракту) - проводится испытание образцов продукции, после чего заявитель уже может оформить сертификат соответствия, в данной схеме сертификации предусмотрен инспекционный контроль. Для этого образец продукции отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной испытательной лаборатории. 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата. Схемы сертификации 2 и 2а рекомендуются для импортируемой продукции, поставляемой на постоянной основе. Сертификат выдается на 1 год. Неограниченный срок действия сертификата не предусмотрен. Держатель сертификата и изготовитель это совершенно разные лица. 3 и 3а (сертификация на производителя) - предусматривает испытания образца, но без анализа производства, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца продукции перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной испытательной лаборатории. Схема сертификации 3а предусматривает обязательное испытание образца продукции и анализ состояния производства, а также инспекционный контроль. 4 - заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько иным инспекционным контролем: образцы для испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию. Данную схему сертификации используют в случаях, когда нецелесообразно не проводить инспекционный контроль. 5 - это испытания образца продукции, анализ производства путем сертификации системы обеспечения качества или сертификации самого производства, инспекционный контроль: испытание образцов продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством. 6 - эта схема заключается в контроле на предприятии системы качества органом по сертификации, но если сертификат системы качества предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. 7 (сертификация большой партии по контракту) - это испытание и сертификация партии продукции. Это значит, что в партии продукции, отбирается образец по установленным правилам, который проходит испытания в аккредитованной испытательной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата соответствия. Инспекционный контроль по данной схеме сертификации не предусмотрен. Срок действия сертификата — неограничен. Держатель сертификата и изготовитель — разные лица. Чаще всего производитель зарубежный, а заявитель — российская фирма. Выдается обязательно на основании протоколов испытаний. В графе продукция обязательно указывается номер контракта, размер партии и инвойс или спецификация к контракту. 8 - проведение испытания каждого образца продукции, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и выдача сертификата соответствия в случае положительных результатов испытаний. 9, 10 и 10а - сертификация небольшой партии по контракту, которые опираются на заявление изготовителя с последующим инспекционным контролем продукции. Данные схемы сертификации подходят для малых предприятий и товаров, выпускаемых малыми партиями. Схема сертификации 9 предназначена для продукции, выпускаемой непостоянно. Это может быть продукция отечественного производства. Схемы сертификации 10 и 10а применяются для сертификации продукции, производимой ограниченными партиями, но в течение продолжительного периода времени. Данная схема сертификации имеет единственное отличие от 7-й схемы - для данного вида сертификации не проводятся испытания продукции. Размер небольшой или малой партии определяет эксперт.
34. Отраслевая система сертификации продукции и услуг
Обязательная сертификация продукции и Системы сертификации продукции в России исторически формировались по отраслевому признаку. Различные системы сертификации продукции сложились потому, что основными техническими регуляторами в той или иной системе сертификации продукции были и остаются соответствующие министерства или федеральные агентства. Таким образом существуют 14 обязательных систем сертификации продукции.
· Система обязательной сертификации продукции ГОСТ Р при агентстве по техническому регулированию и метрологии.
· Система сертификации продукции и услуг "Связь" при Федеральном агентстве связи.
· Система сертификации продукции в области пожарной безопасности (ССПБ) при Министерстве по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий.
· Система подтверждения санитарно-эпидемиологической безопасности продукции и материалов при Министерстве здравоохранения и социального развития.
· Система сертификации на промышленных объектах при Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору и т.д.
В рамках каждой системы обязательной сертификации продукции, соответствующее министерство разрабатывает руководящие документы по обязательной сертификации продукции, такие как правила и схемы сертификации, бланк сертификата соответствия, порядок сертификации, формы основных документов, перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации и т.д.
Далее, в рамках каждой обязательной системы сертификации продукции устанавливаются правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий. В том числе, устанавливается перечень нормативной документации, требованиям которой должна соответствовать продукция. Это могут быть ГОСТы, СанПиНы, ОСТы, Технические условия, другие отраслевые стандарты или нормы.
Данная система формирования правил по обязательной сертификации продукции имеет как свои преимущества, так и свои недостатки. Причем, по мере гармонизации правил по сертификации продукции с Европейскими процедурами, недостатки проявляются все больше и больше. Основные трудности, с которыми может встретиться производитель продукции при таком подходе к обязательной сертификации перечислены ниже.
· Для подтверждения соответствия продукции может потребоваться обязательная сертификация продукции сразу в нескольких системах обязательной сертификации. Причем, бланк сертификата соответствия, правила сертификации продукции, порядок обязательной сертификации, схемы сертификации могут очень сильно различаться, а проверяемые характеристики могут дублироваться.
· Отсутствие в некоторых системах обязательной сертификации продукции стандартов, гармонизированных с европейскими и международными стандартами. Большое количество отраслевых, специфических для данной отрасли стандартов.
· Отсутствие процедуры признания зарубежных сертификатов соответствия. Либо, при наличии такой процедуры, неоправданно большое время, необходимое на выполнение такой процедуры, и необходимость согласования разрешений непосредственно в министерстве, агентстве или ведомстве.
Как правило, во всех Европейских странах, бланк сертификата соответствия при обязательной сертификации продукции, используется общий. Но в разделе нормы вписываются те стандарты, на соответствие которым продукция была проверена при обязательной сертификации. Причем область применения стандартов может быть абсолютно любая в зависимости от того, какая продукция сертифицируется: сертификат безопасности, пожарный сертификат, гигиенический сертификат, связной сертификат на продукцию и т.д.
35. Особенности сертификации оборудования (экспортного и импортируемого)
Практика проведения работ по сертификации технологического оборудования, особенно таких его видов, как обособленные узлы или технологические комплексы, состоящие из целого ряда агрегатов последовательного технологического передела, окончательная сборка, наладка, испытание и доводка которых могут быть проведены преимущественно в условиях конкретного производственного объекта, показала необходимость совершенствования действующих документов Cистемы сертификации ГОСТ Р.
Сложное технологическое оборудование, как правило, не может быть испытано в аккредитованной испытательной лаборатории.
Причинами этого являются как сложность, а в большинстве случаев невозможность доставки изделия в лабораторию, так и отсутствие возможности проведения испытаний в полном объеме не только в лаборатории, но и у изготовителя. В этом случае достоверные испытания могут быть проведены только на месте эксплуатации в составе производственного комплекса.
Следующей особенностью сертификации технологического оборудования является то, что многие его виды представляют собой уникальные изделия, выпускаемые в единичных экземплярах или небольшими партиями (например, автоматические линии для механической обработки и др.). Такие изделия выпускаются в большинстве случаев по техническим условиям (ТУ) или техническим заданиям (ТЗ).
Что касается импортного оборудования, то нормативными документами для него являются международные, региональные или национальные стандарты стран-изготовителей.
Для того, чтобы учесть специфику сертификации технологического оборудования и уже имеющийся практический опыт работы органов по сертификации, разработан проект документа "Правила сертификации производственного оборудования".
В соответствии с Правилами сертифицируется оборудование, окончательная сборка, наладка, испытания и доводка которого могут быть проведены в условиях конкретного производственного объекта, и включенное в "Номенклатуру продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрена их обязательная сертификация".
Сертифицируемое производственное оборудование входит в следующие классификационные группировки Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93: 31 0000, 33 0000, 36 0000, 37 0000, 38 0000, 41 0000, 48 0000, 51 0000.
Подтверждаемые при сертификации обязательные требования к производственному оборудованию приведены в указанной Номенклатуре.
Правила могут быть использованы при проведении добровольной сертификации оборудования.
В соответствии с Правилами, сертификация оборудования проводится на соответствие требованиям государственных стандартов, санитарных норм и правил, строительных норм и правил, норм безопасности, а также других документов, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.
Сертификация нестандартизованного в Российской Федерации оборудования, в том числе ввозимого из-за рубежа,проводится по основополагающим государственным стандартам с учетом требований государственных стандартов на аналогичное по назначению оборудование,технических условий и (или) технических заданий, утвержденных в установленном порядке, а также по согласованию с Госстандартом России (для поднадзорного оборудования - с Госгортехнадзором России) по международным (региональным) и (или) национальным стандартам других стран.
Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сертификации из числа установленных "Порядком проведения сертификации продукции в Российской Федерации". Если орган по сертификации не согласен с предложенной схемой, он должен в решении по заявке изложить мотивированное обоснование невозможности проведения сертификации по предлагаемой схеме и обосновать также назначение иной схемы сертификации.
При применении схем сертификации 1-5,7,8,10, в том числе их модификаций, испытания допускается проводить в два этапа:
испытания типа оборудования (партии, каждого образца или составных частей) у изготовителя;
испытания типа оборудования (партии, каждого образца или составных частей) на месте эксплуатации.
Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации оборудования, прилагая к ней следующие основные документы:
копию ТУ (ТЗ) - для оборудования российского производства;
международный, региональный или национальный стандарт (для иностранного оборудования);
эксплуатационные документы (техническое описание оборудования и руководство по монтажу и эксплуатации, включающие данные о назначении и области применения, описание конструкции, схем управления и принципа действия, техническую характеристику, требования безопасности при монтаже и эксплуатации, комплект поставки);
спецификацию, содержащую перечисление состава конкретных типов (моделей) оборудования, заводские номера, наименования и адреса изготовителей и технологическую схему размещения оборудования на месте эксплуатации, согласованную с заказчиком (для сертифицируемых комплектов оборудования, комплексов и технологических линий).
При сертификации объем проверок по решению органа по сертификации может быть сокращен, если у заявителя есть дополнительные доказательства соответствия. В качестве таких доказательств соответствия могут быть использованы:
протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и др.), в том числе протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
сертификаты соответствия (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов;
сертификаты на оборудование, полученные вне рамок обязательной сертификации (сертификаты добровольных систем сертификации, зарубежные сертификаты);
сертификаты происхождения;
сертификаты на систему управления качеством предприятия или производства.
Орган по сертификации имеет право в обоснованных случаях запрашивать дополнительную техническую документацию, необходимую для подтверждения соответствия оборудования установленным правилам.
Орган по сертификации рассматривает заявку на сертификацию оборудования и по установленной форме доводит до заявителя и испытательной лаборатории решение. При этом, в зависимости от вида оборудования и схемы сертификации, в решении по заявке дополнительно указываются особые условия проведения сертификационных испытаний, оценки производства, приемки в эксплуатацию и проведения инспекционного контроля.
Таможенное оформление иностранного оборудования, ввозимого на территорию Российской Федерации, осуществляется в порядке, установленном ГТК России.
Испытательная лабоpатоpия после получения решения составляет программу испытаний с указанием нормативных документов и регламентированных ими проверяемых параметров (требований), а также места проведения испытаний и согласовывает ее с оpганом по сеpтификации.
Испытания оборудования проводит персонал аккредитованной испытательной лаборатории у изготовителя и (или) на месте его эксплуатации или на месте эксплуатации аналогичного по назначению и конструкции оборудования.
Контрольное, измерительное и испытательное оборудование, применяемое при проведении испытаний у изготовителя и (или) на месте эксплуатации, должно быть поверено в соответствии с правилами, установленными в стране изготовителя (заказчика).
Испытания проводятся лабораторией, аккредитованной Госстандартом России на независимость и (или) техническую компетентность. Лаборатория, аккредитованная на техническую компетентность, проводит испытания под контролем представителя органа по сертификации и при условии подписания протокола испытаний уполномоченными представителями лаборатории и органа по сертификации.
Допускается совмещать сертификационные испытания с приемочными при обязательном участии в приемочных испытаниях уполномоченного представителя аккредитованной лаборатории.
Отбор образцов и их идентификацию проводит орган по сертификации или по его поручению испытательная лаборатория или территориальные органы Госстандарта России. Сертификационные испытания оборудования, собираемого на месте эксплуатации, проводят, как правило, на одном образце.
При положительных результатах проверки соответствия оборудования установленным требованиям орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата, оформляет, регистрирует и выдает заявителю сертификат и лицензию на право применения знака соответствия.
При отрицательных результатах проверки орган по сертификации выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.
