Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml

Технология изготовления многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья.

В соответствии с приказом 751н многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливаются в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры лекарственного растительного сырья и с учетом коэффициентов водопоглощения, (установленных в приложении № 11 приказ 751н).

Многокомпонентные водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракции, изготавливаются раздельно с использованием для экстракции максимально возможного объема воды очищенной, но не менее чем 10-кратного по отношению к массе лекарственного растительного сырья.

Стадии приготовления:

1. измельчение сырья

2. прогревание инфундирки

3. загрузка сырья и воды

4. настаивание на кипящей водяной бане

5. настаивание при комнатной температуре

6. фильтрование и отжим сырья

7. растворение лекарственных веществ

8. фильтрование

9. корректировка объема

10. добавление жидких препаратов

11. оформление к отпуску.

 

Введение лекарственных веществ в водные извлечения.

В состав водных извлечений вводят различные лекарственные вещества, поэтому предварительно необходимо проверить совместимость их с действующими веществами вытяжки. При изготовлении водных извлечений из сырья растворяемые вещества применяют в виде порошков (магния сульфат, глюкоза, натрия бромид и др.) и растворяют в готовом извлечении, затем раствор снова фильтруют через тот же ватный тампон.

Возможны варианты в зависимости от количества растворяемых веществ и способа их введения:

Ø если масса растворяемых веществ незначительна и прирост объема после растворения веществ укладывается в нормы отклонения, объем экстрагента не уменьшают; полученное извлечение фильтруют в цилиндр, доводят объем водой очищенной до требуемого объема, переливают в подставку и в готовом извлечении растворяют порошкообразные лекарственные вещества (с учетом принадлежности к списку и физико-химических свойств) и еще раз фильтруют через тот же тампон ваты во флакон для отпуска;

Ø если масса растворяемых веществ значительная и прирост объема после растворения порошка (порошков) превышает норму допустимого отклонения, объем экстрагента уменьшают на величину прироста объема. Полученное извлечение процеживают через ватный тампон в подставку, растворяют порошкообразные лекарственные вещества; затем через тот же ватный тампон жидкость фильтруют в мерный цилиндр и проверяют объем; при необходимости восполняют недостающее количество воды через тот же тампон ваты; переливают жидкость из мерного цилиндра во флакон для отпуска;

Ø с меньшим объемом воды изготавливают извлечение, если необходимо лекарственные вещества предварительно растворить в воде очищенной, а не в изготовленном водном извлечении, например, ввести гексаметилентетрамин в отвары толокнянки или брусники, квасцы — в отвар коры дуба и др. (замедление нежелательного взаимодействия).

Для изготовления отваров берут меньше экстрагента, оставив некоторый объем воды для растворения лекарственных веществ. Соответственно, в меньшем объеме получают готовое извлечение, в которое затем добавляют предварительно изготовленный раствор вещества.

Нерастворимые лекарственные вещества (фенилсалицилат, висмута нитрат основной, метилурацил, салазопиридозин, левомицетин и др.) вводят в водные извлечения по правилам приготовления суспензий, т. е. сначала готовят пульпу, которую разбавляют остальным извлечением. При введении гидрофобных и резкогидрофобных веществ используют стабилизаторы. Растительные эфирные масла вводят в водные извлечения, как при изготовлении эмульсий низкой концентрации.

По правилам изготовления микстур добавляют сиропы (после водных растворов); настойки, экстракты (после водных растворов и в порядке увеличения концентрации этанола); грудной эликсир, нашатырно-анисовые капли (в последнюю очередь).

 

2. Изготовление лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции.

Пример

Rp: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml

  Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4,0

  Coffeini-natrii benzoatis 0,4

  Natrii bromidi 3,0

  Magnii sulfatis 0,8

  Misce. Da. Signa. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Корневища с корнями валерианы и листья мяты содержат эфирные масла и требуют одинакового режима извлечения, поэтому настаивание можно проводить в одной инфундирке.

 

ПРИМЕЧАНИЕ

Коэф.водопоглощ.ЛРС  корневищ с корнями валерианы 2,9

Коэф.водопогллощ.ЛРС листья мяты перечной 2,4

Расчет воды для настаивания: 200 мл + (10,0 × 2,9 + 4,0 × 2,4) = 238 мл;

Суммарная концентрация сухих растворимых веществ (0,4 + 3,0 + 0,8) = 4,2 – 200 мл;

                                                                                                                       х – 100 мл х = 2,1 % < 3 %. Суммарная концентрация сухих растворимых веществ < 3 %,

объем, занятый лекарственными веществами, можно не учитывать.

Рабочая пропись:

1) корневищ с корнями валерианы 10,0;

2) листьев мяты 4,0;

3) воды очищенной 238 мл;

4) кофеина-бензоата натрия 0,4;

5) натрия бромида 3,0;

6) магния сульфата 0,8.

Общий объем 200 мл

В инфундирку помещают 10,0 корневищ с корнями валерианы, 4,0 листьев мяты и заливают 238 мл воды очищенной. Инфундирку плотно закрывают и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, 45 минут охлаждают при комнатной температуре. Затем настой процеживают в мерный цилиндр через двойной слой марли и ватный тампон, промытый водой очищенной.

Сырье отжимают и доводят водой очищенной до 200 мл. Настой переливают в подставку и растворяют там 0,4 кофеинабензоата натрия, 3,0 натрия бромида и 0,8 сульфата магния при перемешивании и процеживают во флакон для отпуска через тот же ватный тампон.

Флакон укупоривают, проверяют на герметичность и отсутствие механических примесей и оформляют к отпуску основной этикеткой «Внутреннее» и дополнительными этикетками «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей месте».

 

3.Изготовление из лекарственного растительного сырья, требующего различных условий экстракций.

Готовят раздельно, используя для экстракции максимально возможный объем воды очищенной, но не менее чем 10-кратный по отношению к массе сырья.

Пример