Технология глазных капель

Глазные капли готовят массо-объемным способом в асептических условиях с последующей стерилизацией растворов термостабильных веществ.

 

При производстве глазных капель используют стерильные растворители: воду очищенную или воду для инъекций, изотонические буферные растворы, масла и другие.

 

При приготовлении глазных капель в небольших количествах, происходят значительные потери вещества:

§ за счет адсорбции его на фильтрующих материалах (до 4,7%,)

§ за счет разбавления исходных растворов при фильтровании их через промытые водой бумажные фильтры.

 

Для того чтобы максимально уменьшить потерю лекарственного вещества при приготовлении глазных капель используют 2 способа.

 

 

4. ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

БЛОК-СХЕМА ТЕХНОЛОГИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

 

 

 

 

ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

Rp.: Sol. Mesatoni 1% 10 ml isotonicae

D.S. По 2 капли в оба глаза на ночь

ППК (о.с.)

Мезатона 0,1

Натрия хлорида (Э _{мезатона} = 0,28): 1,0 мезатона – 0,28 натрия хлорида 0,1 мезатона – Х натрия хлорида

X = 0,28 ´

1,0

0,1 =

0,028 г

 

натрия хлорида

для изотонирования 10 мл воды необходимо: 0,9 – 100 мл

Х – 10 мл                         Х= 0,09 натрия хлорида

 

0,09 – 0,028 = 0,062» 0,07 г

Воды очищенной 10 мл

 

 

ППК (л.с.)

Дата                                      № рецепта

Aquae purificatae 10 ml Mesatoni 0,1

Natrii chloridi 0,07    Sterilis           V = 10 ml

Приготовил:                            ^{подпись}

Проверил: подпись

ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

ТО I

 

ТО II

 

 

Раствор стерилизуют при t = 120°С в течении 8 минут

Промывают фильтр оставшимся количеством воды очищенной (5мл)

Раствор фильтруют во флакон для отпуска через предварительно промытый водой бумажный складчатый фильтр и комочек ваты

ТО III

 

ТО IV

 

ТО VI

 

ТО VII

 

После стерилизации глазные капли контролируют на отсутствие механических примесей и оформляют к отпуску

Введение в состав глазных капель с мезатоном антиоксиданта (натрия метабисульфита) позволяет увеличить срок годности до 30 суток.

ТЕХНОЛОГИЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ

Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% 10 ml Natrii sulfatis q.s.