МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ
«СЕВЕРО-ОСЕТИНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ КОСТА ЛЕВАНОВИЧА ХЕТАГУРОВА»
Факультет стоматологии и фармации
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СТУДЕНТОВ ПО УЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ
ПО ОБЩЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ
по специальности «Фармация»
Направление подготовки (специальность) фармация
Квалификация специалист
Форма обучения очная
Трудоемкость практики 2 ЗЕ.
Продолжительность практики 1 2/3
Недели (учебных дней 8).
Составители:
доцент кафедры, кандидат фарм. наук
Морозова Елизавета Владимировна;
доцент кафедры, кандидат фарм. наук
Морозов Юрий Алексеевич;
доцент кафедры, кандидат фарм. наук
Морозов Вячеслав Алексеевич;
Владикавказ,
2019 -2020
Цель и задачи прохождения учебной практики
|
|
Цель прохождения практики: является закрепление и углубление теоретических знаний, а также умений и навыков, полученных студентами при изучении фармацевтической технологии.
Задачи практики:
- закрепление и углубление теоретических знаний по фармацевтической технологии, полученных студентами при изучении изготовления производства лекарственных средств;
- приобретение общего представления об организации изготовления лекарственных препаратов в аптеках;
- формирование способностей по организации труда фармацевтического персонала в аптеках, определение функциональных обязанностей и оптимального алгоритма их осуществления;
- формирование способностей по организации мероприятий по охране труда и технике безопасности, профилактика профессиональных заболеваний, контроль соблюдения и обеспечение экологической безопасности;
- формирование навыков по работе с технологическим оборудованием аптеки и цехов фармацевтического производственного предприятия, оборудованием отделов и лабораторий контроля качества;
- формирование навыков и умений по работе с отчетной документацией аптеки.
Студент должен знать:
- достижения фармацевтической науки и практики, концепции развития фармации и медицины на современном этапе;
- информационные источники справочного, научного, нормативного характера;
- биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов, влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ, используемые технологические операции и т.д.) на биологическую доступность лекарственных веществ;
|
|
- требования к организации работы в производственном отделе аптеки;
- условия и правила хранения лекарственных веществ;
- принцип работы аппаратуры, для получения воды очищенной и воды для инъекций, применяемой в аптеке;
- классификацию лекарственных форм и требования, предъявляемые к ним нормативной документацией;
- основы экологической безопасности производства и применения лекарственных препаратов, технику безопасности, правила охраны труда;
- пути механизации, автоматизации, рационализации и интенсификации технологических процессов получения готовых лекарственных форм.
Студент должен уметь:
- самостоятельно работать с научно-технической литературой, решать профессиональные задачи;
- работать с весо-измерительными приборами;
- выбирать оптимальную технологии изготовления экстемпоральных лекарственных форм, упаковывать, оформлять и оценивать качество, изготовленных лекарственных форм;
- составлять рабочие прописи на лекарственные препараты;
- анализировать лекарственные препараты по технологическим показателям качества;
- выбирать рациональную упаковку для лекарственных препаратов;
- ориентироваться в основных проблемах производства в соответствии с требованиями GMP.
Студент должен владеть:
- навыками по организации труда фармацевтического персонала на фармацевтических предприятиях, определение функциональных обязанностей и оптимального алгоритма их осуществления;
- навыками по организации мероприятий по охране труда и технике безопасности, профилактики профессиональных заболеваний, контроль соблюдения и обеспечение экологической безопасности;
- навыками по работе с отчетной документацией фармацевтического предприятия.
2. Практика проводится концентрированно на __8__ семестре для студентов очного отделения с_______ по _____/ по расписанию.
Содержание практики
№ п/п | Содержание работы | Количество дней | ||
1 | Знакомство с административно-хозяйственной структурой аптеки, с общими и специальными требованиями по охране труда, и по технике безопасности, с принципами энергоснабжения, системой водного снабжения производственными помещениями аптеки и их назначением. Изучение санитарного режима в аптечных учреждениях. Знакомство с работой провизора-технолога по приему рецептов и отпуску готовых лекарственных препаратов из аптеки. Изучение приказа № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций», изучения приказа № 751 н «Об утверждении правил изготовления отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», изучение ФЗ № 61 «Об обращении ЛС». | 2 | ||
2 | Участие в обработке аптечной посуды бывшей и не бывшей в употреблении, ее мойке, сушке, дезинфекции; обработке и мойке бюреточных установок, аптечных пипеток, ступок после приготовления порошков (особенно с красящими веществами), мазей, суппозиториев и т.п., пробок (резиновых, стеклянных, полиэтиленовых и др.), средств малой механизации (ложки-дозатора, дозаторов для жидких лекарственных средств и др.). | 1 | ||
3 | Знакомство с устройством, принципом работы и обслуживанием аппаратуры для получения дистиллированной воды, воды для инъекций, контроля ее качества, хранения и подачи ее на рабочие места. | 1 | ||
4 | Изучение асептических условий изготовления глазных и инъекционных лекарственных форм, аппаратурой для их фильтрования и стерилизации. | 1 | ||
5 | Ознакомление с должной инструкцией провизора – первостольника (работника торгового зала). Изучение основных правил отпуска ЛС, правил работы на кассовом аппарате, правил этики общения с посетителями аптеки. | 2 | ||
6 | Заполнение отчетной документации по практике. | 1
| ||
7 | Зачет |
Каждый день практики студенты работают 9 часов: 6 часов работы в аптечной организации и 3 часа самостоятельной работы (заполнение дневника, изучение НД) (всего 72 часа). Учебная практика на 4 курсе проходит по окончании зимней экзаменационной сессии (для студентов ДО) в течение 8 рабочих дней.
Приступив к прохождению практики, студент оформляет по форме «Дневник учебной практики».
Студенты должны ежедневно вести дневник, где отражаются: виды и объем выполненной работы, методика проводимых манипуляций и т.д.
В последний день практики студент оформляет сводный отчет. Руководитель предприятия дает отзыв – краткую характеристику работы студента, в которой оценивает объем, качество выполненной работы, знания и практические навыки, приобретенные во время практики, добросовестность студента, умение соблюдать основные принципы фармацевтической этики и деонтологии. Дневник подписывается ответственными руководителями за учебную практику: руководителем от кафедры и базовым руководителем от фармацевтического предприятия и заверяется печатью отдела кадров (или отдела прохождения практики).
4. Оценочные средства для контроля результатов прохождения практики.
4.1. Дневник оформляется по установленной форме, утвержденный на заседании кафедры технологии лекарственных форм и организации фармацевтического дела.
ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА
Целью ведения дневника по учебной практике является иллюстрация ежедневной работы студента. Ежедневно студенты заполняют дневник в соответствии с планом производственной практики. Дневник ежедневно заверяется подписью руководителя практики от предприятия. В начале каждого дня практики в дневнике отражают вид деятельности по следующей форме:
Форма оформления плана дневника:
№ п/п | Дата | Наименование вида работы: | Подпись руководителя практики |
1. 2. 3. 4. 5. и т.д. |
|
|
Далее студент подробно описывает содержание работы, нормативные документы, протоколы анализа и т.д.
4.2. Перечень видов оценочных средств для проведения аттестации по практике:
1. Собеседование
1. Вопросы для собеседования:
1. Общее устройство аптеки, её производственные помещения и их назначение.
2. Основные требования санитарного порядка в аптеке.
3. Требования санитарного режима в ассистентской комнате, периодичность и характер уборки в этом производственном помещении.
4. Требования к оборудованию и санитарному режиму в асептическом блоке. Устройство асептического блока.
5. Виды тары, упаковки, укупорочных средств и вспомогательных материалов, используемые при изготовлении различных лекарственных форм.
6. Правила обработки аптечной посуды (новой и бывшей в употреблении).
7. Правила обработки укупорочных средств и вспомогательных материалов.
8. Правила подготовки персонала к работе в асептическом блоке, обработка рук персонала.
9. Контроль чистоты вымытой посуды. Виды и способы контроля (внешний вид, обнаружение жировых загрязнений и др.)
10. Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
11. Правила хранения лекарственных веществ.
12. Правила выписывания рецептов. Формы рецептурных бланков.
13. Виды и типы весов, используемых при изготовлении различных лекарственных форм.
14. Правила взвешивания сыпучих, жидких и др. веществ.
15. Устройство, назначение и правила работы с бюреточными установками.
16. Способы получения воды очищенной и воды для инъекций. Аппаратура, характеристика.
17. Режимы и методы стерилизации различных объектов. Автоклав. Характеристика и устройство.
18. Твердые лекарственные формы. Классификация, характеристика, требования.
19. Жидкие лекарственные формы. Классификация, характеристика, требования.
20. Мягкие лекарственные формы. Классификация, характеристика, требования.
21. Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Классификация, характеристика, требования.
22. Единые правила оформления лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках.
23. Организация производства лекарственных препаратов. Основные документы. Национальный стандарт Российской Федерации
24. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств, утверждены приказом Минпромторга России 14 июня 2013 г. N 916. Правила GMP ЕС и FDA в США.
а,б