Возможные риски и неудобства для участия в программе

Во время участия в данной программе Вы можете испытывать неудобства, связанные как с проведением процедур обследования врачом, так и с препаратом.

Неудобства, обусловленные процедурами программы

При взятии крови Вы можете почувствовать легкие болевые ощущение и/или у Вас может образоваться синяк в области введения иглы. Значительно реже в вене может образоваться тромб или развиться инфекционное осложнение. Головокружение и/или слабость могут наблюдаться во время или вскоре после взятия крови. Взятие крови будет производиться высококвалифицированными сотрудниками в условиях процедурного кабинета с соблюдением правил асептики и антисептики.

Измерение артериального давления является безопасной и безболезненной процедурой. Однако Вы можете испытывать дискомфорт от чувства сдавливания в области плеча во время нагнетания воздуха в манжетку.

Все процедуры будут проводиться с соблюдением нормативных документов в рамках рутиной практики учреждения.

Побочные (нежелательные) реакции, связанные с вакциной

Вакцина, которая будет использована в данной программе, зарегистрирована на территории Российской Федерации. Однако любой лекарственный препарат (включая вакцины) может привести к развитию побочных реакций, которые как зарегистрированы в Инструкции по медицинскому применению, так и непредвиденных.

Побочные реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Классификация реакций²:

Редко - неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко - у отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита.

Другие неудобства

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует соблюдать правила личной гигиены: мытье рук с мылом, обработка рук растворами антисептиков, и изоляцию (не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки) от непривитых (новорожденные дети, дети с противопоказаниями к вакцинации полиомиелитной вакциной) и лиц с иммунодефицитами, избегать мест скопления людей.

Особенности питания: применение данной вакцины не требует особой диеты.

Неразрешенные препараты. В рамках участия в данной программе не разрешается применение иммунодепрессивных препаратов, за исключением глюкокортикостероидов для местного применения. Если возникнет потребность в назначении неразрешенных препаратов, то об этом следует сообщить Вашему врачу.

Возможная польза

Вакцина БиВак полио создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 3 типов у 90-95% привитых. С большой долей вероятности Вы будете защищены от заболевания полиомиелитом. Дополнительной пользой участия в программе может быть защита заболевания COVID-19 и от других острых респираторных инфекций, если гипотеза данной программы подтвердится.

Что предпринять если наблюдаются нежелательные явления: Обращаем Ваше внимание на то, что в случае, если после введения препарата, Вы обнаружили:

- Появление какого-либо нежелательного эффекта, не отраженного или отраженного в данном документе,

- Появление любого нежелательного явления, которое доставляет Вам неудобства, Вам следует немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу и по телефону Колл-центра.

За участие в данной программе предусмотрено вознаграждение в сумме 3000 рублей (без учета обязательных отчислений). Оплата вознаграждения производиться на основании отдельного договора после завершения участия в программе и проведения всех процедур, предусмотренных информированным согласием и договором.

Доброволец вправе отказаться от вознаграждения.