Лицензирование фармацевтической деятельности

Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.

Лицензирование фармацевтический деятельности осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 23.09.2016) "О лицензировании фармацевтической деятельности "

Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в соответствии с положениями, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 г. Москва "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"

Указанными постановлениями определены порядки лицензирования конкретных видов деятельности, в том числе утверждены лицензионные требования и условия, нарушение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, также конкретизированы лицензионные требования и условия, несоблюдение которых подпадает под квалификацию грубых нарушений.

Основные положения лицензирования фармацевтической деятельности

Постановление Правительства РФ №1081 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» утверждает следующие основные положения лицензирования:

Фармацевтическая деятельность включает работы и услуги:

· Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения

· Хранение лекарственных средств для медицинского применения

· Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

· Перевозка лекарственных средств для медицинского применения

· Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения

· Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения

· Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения

· Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют:

- федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - в части деятельности, осуществляемой: организациями оптовой торговли, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;

- органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации - в части осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

    Установлены лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности;