Проверка сведений о заявителе аттестации

10.2.1 Указанные в заявочных документах сведения о заявителе аттестации, а также сведения об организационных, технологических и кадровых возможностях производителя СМ, обеспечивающих производство СМ в соответствии с заявленным качеством, подлежат проверке в случаях, порядке и объемах, установленных настоящим стандартом.

10.2.2 Настоящим стандартом определены следующие виды проверок:

а) документарная проверка - проверка полученных данных о заявителе аттестации, проводимая путем сравнения данных о заявителе аттестации из заявочных документов с данными, полученными с соблюдением Законодательства РФ из любых источников, обеспечивающих их достоверность;

б) инспекционная проверка – проверка, проводимая по адресу производства СМ в целях подтверждения организационных, технологических и кадровых возможностей производителя выпускать СМ по заявленным технологическим документам, с обеспечением установленного нормативными требованиями уровня качества.

10.2.3 Документарная проверка проводится АЦ САСв при всех видах аттестации в отношении всех типов заявителей аттестации СМ.

10.2.4 Инспекционная проверка проводится АЦ САСв при первичной и внеочередной аттестации СМ, в случаях подачи заявочных документов производителем СМ (или уполномоченным им юридическим лицом).

10.2.5  Инспекционная проверка производства СМ должна включать:

- проверку фактического соответствия сведений об организации-производителе СМ;

- анализ документов, регламентирующих требования к выпуску продукции, представленных производителем СМ непосредственно по месту их производства;

- наблюдение и регистрацию сведений о технологических, организационных и кадровых возможностях производителя СМ, а также ознакомление с процессом изготовления СМ непосредственно по месту их производства.

10.2.6 При наличии обоснованных замечаний по результатам документарной или инспекционной проверки, АЦ САСв оформляет и направляет заявителю аттестации мотивированный отказ в проведении аттестации СМ.

10.2.7 При отсутствии обоснованных замечаний к результатам документарной или инспекционной проверки, АЦ САСв оформляет отчет. Рекомендованная форма отчета об инспекционной проверке приведена в приложении Б.

10.2.8 Инспекционная проверка производства СМ так же осуществляется АЦ САСв один раз в 3 года в целях  контроля соблюдения производителем аттестованных СМ требований документов, регламентирующих выпуск аттестованных СМ. Сроки проведения инспекционной проверки производства СМ и состав её участников должны быть согласованы с производителем СМ и головным органом САСв.