2014-02-02
910
Таблица 23
ПРОИЗВОДСТВО КОСМЕТИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В 1938 г. Американское управление по пищевым продуктам и лекарствам (Food and Drug Administration, FDA) определило косметические средства как «продукты, наносимые на поверхность кожи с целью ее очистки, украшения, повышения ее привлекательности или изменения внешнего вида, но без изменения структуры и функции организма». Напротив, за лекарствами было признано право «лечить заболевания, предотвращать их развитие и влиять на структуру и функции организма».
В Европе косметические и лекарственные средства различаются директивно (табл. 23).
| Косметические средства (Статья 1, Директива 76.768.ЕЭС) | Лекарственные средства (§2, АМG) |
| Это средства или препараты, которые предназначены для контактирования извне с различными частями тела (кожа, волосяной покров и интимные области), либо с зубами и слизистыми полости рта с исключительной или преимущест-венной целью их очистки, парфюми-рования, изменения их внешнего вида и / или оказания влияния на запах тела и /или их защиты и содержания их в хорошем состоянии | Вещества и препараты из веществ, которые предназначены для того, чтобы путем применения их на теле либо внутри тела человека или животного лечить, смягчать, предотвращать или распознавать болезни, страдания, телесные повреждения или болезненные состояния, оказывать влияние на состояние или функции тела либо душевное состояние |
Примерно с конца 70-х годов XX в. важные открытия в области биологии, химии и медицины, позволившие сформировать новые взгляды на кожу и процессы, происходящие в ней, а также рост образованности покупателей, которые стали предъявлять к косметике высокие требования, обусловили переворот в косметическом производстве. Сначала очень осторожно, а потом все смелее косметические средства стали выходить за узкие рамки, очерченные директивой FDA. В самом деле, как можно замедлять старение, не влияя на структуру и функции организма? Или можно ли улучшить внешний вид кожи, не вмешиваясь в ее физиологию? А к какой категории отнести косметические пилинги, средства, влияющие на скорость деления клеток кожи или стимулирующие ее иммунные функции?
|
|
|
В современных условиях грань между косметическими и лекарственными средствами постепенно стирается. Термин «космецевтика», не так давно вошедший в обиход, пытается совместить, казалось бы, несовместимые понятия.
Искусственный термин «космецевтическое средство» образован их двух других – «косметическое средство» и «фармацевтическое средство». Он призван характеризовать действие вещества, которое достигается через посредство косметических эффектов и частично через физиологическое средство.
|
|
|
Термин «космецевтическое средство» (cosmeceuticals) впервые употребил дерматолог Альберт Клигман по случаю допуска ретиноевой кислоты (витамина А) в качестве косметического ингредиента. В отличие от традиционных косметических ингредиентов, такого рода вещества оказывают более выраженное биологическое действие, именно поэтому прежде они не подлежали использованию в косметике. Официальное введение в практику третьего класса веществ, а именно «космецевтических», до настоящего времени так и не состоялось, однако термин «космецевтическое средство» или «космецевтика» прижился.
Такого рода биоактивными ингредиентами, например, являются антиоксиданты, ферменты, цитокины, фруктовые кислоты и т.д.
Коллизии с понятием и определением лекарственного средства могут случаться в двух случаях:
— если средство используется при лечении, смягчении течения и предотвращении заболеваний;
— если средство оказывает влияние на физиологию организма и функционирование его отдельных органов (физиологическое действие).
В правовой сфере бытует мнение, что косметическое средство может обладать вышеуказанными эффектами, если преобладающая цель его применения остается в рамках косметики. В приложении 1 к директиве ЕС по косметике указаны группы продуктов, относящиеся к косметическим средствам, например: препараты, тормозящие выделение пота, средства по уходу за зубами и полостью рта, средства против морщин.
В целом классификация вещества как косметического ингредиента или фармакологически активного вещества осуществляется на фоне изучения: процесса абсорбции и места аппликации; процесса переноса вещества через кожный барьер; процесса метаболизма вещества в коже; действия вещества и метаболитов в месте нанесения и во всем организме.
Если следовать определению по В. Умбаху, согласно которому активные в косметическом плане вещества – это такие вещества, которые достигают косметических эффектов «при исключении значительного системного воздействия» на организм, то введение класса «космецевтических» препаратов с юридической точки зрения является необходимым, т. к. несмотря на все сертификаты, сопровождающие каждое косметическое изделие и декларирующие гарантию его безопасности, важно помнить, что любое вмешательство в физиологию организма может повлечь за собой непредсказуемые последствия.
Кожа – это сложный орган с тонкой регуляцией, к которому нужно подходить с чуткостью хорошего врача. Выбор косметики должен производиться не эмпирически, а осознанно в соответствии со знаниями и пониманием ее механизма действия, а также чувством меры. Увлечение косметикой, которая пересыщена биологически активными веществами, без учета потребностей кожи может привести к серьезным нарушениям ее функционирования, стать причиной преждевременного старения, аллергии и других патологических процессов. Следует помнить и о том, что косметика содержит не только биологически активные вещества, но и многочисленные вспомогательные компоненты (эмульгаторы, стабилизаторы, эмоленты, красители, отдушки, консерванты и проч.). Эти вещества также могут проявлять биологическую активность. поэтому с их влиянием на кожу нельзя не считаться.
