Топическая диагностика заболеваний нервной системы 5 страница

Паровой стерилизатор ГПД-280 в от-

личие от стерилизатора ГП-280 снабжен двумя дверцами с централизованными затворами и блокировкой. Встраивается в проем стены, разделяющей асептичес­кий блок и стерилизационную комнату. Паровой стерилизатор ГПС-500 питает­ся от централизованного источника пара (котельной).

Подготовка аппаратов к стерилизации должна начинаться с наполнения водой водопаровой камеры через воронку водоуказательной колонки до верхней отметки. При этом должны быть открыты кран, вентиль и крышка стерилиза­тора. После загрузки стерилизационной камеры крышку стерилизатора закры­вают, плотно прижав ее болтами. Вентиль и кран должны быть закрыты. Затем в манометре устанавливают пределы автоматического поддержания давления и включают аппарат в сеть.

Перед началом стерилизации из стерилизатора необходимо полностью уда­лить воздух. Для этого стерилизатор сначала нагревают с открытым краном. Через 10—15 минут после того, как пар пойдет сильной струей, кран закрыва­ют. Для проверки отсутствия воздуха в стерилизаторе целесообразно трубку от выпускного крана поместить в пробирку с водой, опрокинутую в сосуд, напол­ненный водой. При выходе из стерилизатора пара без примеси воздуха вода из пробирки вытесняться не будет. Удаление воздуха из стерилизатора крайне не­обходимо, так как оставшийся в нем воздух резко снижает коэффициент тепло­передачи пара (теплопроводность пара, содержащего 5 % воздуха, уменьшается на 50 %), вследствие чего невозможно обеспечить равномерный прогрев стери­лизуемых материалов и надежность стерилизации. Установлено, что споры си­бирской язвы при стерилизации погибают в разное время в зависимости от ко­личества воздуха, находящегося в паре. Если пар содержит 8 % воздуха, при давлении 0,1 МПа споры погибают в течение 3 минут, при наличии 20 % — за 10 минут, а при содержании 37 % воздуха — через 30 минут.

При нагревании стерилизатора параллельно росту давления повышается тем­пература в стерилизационной камере. Зависимость между температурой и давле­нием воздуха выражается следующим образом: 0,05 МПа — 110 °С; 0,1 МПа — 119,6 °С; 0,15 МПа — 126,8 °С; 0,2 МПа — 132,9 °С.

Время стерилизации должно отсчитываться с момента установления задан­ного давления, которое поддерживается при стерилизации автоматически. По истечении времени стерилизации открывают вентиль, соединяющий стерилиза-ционную камеру с атмосферой, выпускают через него пар и конденсат и после того, как стрелка манометра станет на «0», открывают крышку и разгружают стерилизационную камеру.

В последние годы созданы новые паровые стерилизаторы специально для рас­творов с принудительным охлаждением стерилизуемых объектов: ГП-400 и др.

Стерилизационная камера стерилизатора ГП-400 имеет паровую рубашку и оснащена дверью скользящего типа, а загрузочно-разгрузочное устройство выполнено в виде тележки с подвижно размещенной кареткой, на которой уста­навливают кассеты с герметично укупоренными сосудами для крови. После за­грузки флаконов дверь стерилизационной камеры герметично закрывается и нажатием кнопок «сеть» и «пуск» последовательно включаются в работу автономная система пароснабжения, система подготовки воздуха и осуществля­ется процесс стерилизации.

Новые стерилизаторы, предназначенные специально для стерилизации рас­творов в герметично укупоренной таре, позволяют резко сократить требуемое для этого время за счет принудительного охлаждения. Вторым важным преиму­ществом вновь созданных стерилизаторов является то, что в конце процесса стерилизации температура жидкости во флаконах не превышает 60—70 °С. Это исключает бой флаконов в стадии разгрузки стерилизатора и гарантирует безо­пасность для обслуживающего персонала. Кроме того, принудительное охлаж­дение укорачивает время воздействия повышенной температуры на лекарствен­ное вещество, в результате чего химическая устойчивость лекарств в растворах повышается. Поскольку стерилизаторы — это аппараты, работающие под дав­лением, за их исправностью следит инспекция котлонадзора. Лица, работаю­щие со стерилизатором, должны хорошо знать его устройство и строго соблю­дать правила по технике безопасности. Обслуживание стерилизаторов разрешается только лицам, достигшим 18-летнего возраста, окончившим курсы по обслужи­ванию автоклавов, прошедшим предварительный медицинский осмотр и инст­руктаж по безопасному обслуживанию стерилизаторов.

Стерилизация текучим паром осуществляется насыщенным во­дяным паром температуры 100 °С. Текучий пар находит применение в тех случаях, когда требуется убить только вегетативные формы микроорганизмов. При наличии в объекте споровых форм этот ме­тод неэффективен. Стерилизация текучим паром производится в сте­рилизаторах, представляющих собой металлические сосуды цилинд­рической формы, закрывающиеся крышкой с двумя отверстиями — для термометра и выхода пара. На дно сосуда наливается вода, по­верх которой находится металлическая подставка с отверстиями. Иногда аппарат снабжается двойными стенками, и пар, выходя из паровой камеры, направляется в промежуток между ними. Такая конструкция обеспечивает сохранение постоянства температуры при стерилизации. В аптечной практике находят применение стерилиза­торы С-60 (рис. 139), ВКО-16, ВК-75.

Нагревание текучим паром (по
ГФ X) производят в течение 30—
60 минут. Продолжительность
стерилизации зависит от физико-
химических свойств лекарствен-
ных веществ и объема раствора.
Установлено, что при нагревании
стерилизатора температура ра-
створа во флаконах отстает от
температуры паровой камеры.
Для небольших объемов отстава-
ние невелико (2—3 минуты), а
для объемов более 500 мл — оно
значительно. Поэтому при стери-
лизации растворов более 100 мл
увеличивается продолжитель-
ность стерилизации: Рис. 139. Стерилизатор С-60
до 100 мл — 30 минут; от 101 до 500 мл — 45 минут; от 501 до 1000 мл — 60 минут.

Стерилизация растворов объемом более 1 л запрещается.

Тиндализация — дробная стерилизация, которая заключа­ется в нагревании при температуре 60—65 °С по 1 часу в течение 5 дней или при температуре 70—80 °С в течение 3 дней. Стерилизу­емую жидкость хранят в промежутках между нагреваниями при тем­пературе 25—37 °С. Этот метод стерилизации используют для лекар­ственных веществ и их растворов, которые не выдерживают нагревания при 100 °С. При этом в ходе стерилизации гибнут не только микроорганизмы, но и их споры, которые прорастают в интервалах между нагреваниями. Метод тиндализации в аптечной практике ис­пользуется редко. Чаще его применяют в заводских условиях при приготовлении ампулированных растворов. Тиндализация по конеч­ному эффекту не уступает автоклавированию, но длительная.

П а с т е р и з а ц и я — однократное нагревание раствора при тем­пературе 80 °С в течение 30 минут. Она дает возможность уничто­жить вегетативные формы микроорганизмов, но не споры. Способ недостаточно надежен. ГФ X разрешает пользоваться этим методом при приготовлении растворов термолабильных веществ с добавлени­ем антисептиков (0,5 % фенола или 0,3 % трикрезола). В присут­ствии антисептика понижается вирулентность и жизнеспособность микробов, приостанавливается рост и размножение микробных кле­ток. Споры микробов не уничтожаются, но в присутствии антисеп­тиков не прорастают. Действие антисептиков значительно усилива­ется при повышении температуры раствора.

Пастеризация и тиндализация допускаются только в исключи­тельных случаях в соответствии с указанием частных фармакопей­ных статей.

Контроль эффективности термических методов стерилиза­ции осуществляется с помощью контрольно-измерительных прибо­ров, химических и биологических тестов.

Бактериологические методы — самые точные и осу­ществляются с помощью биотеста стерилизации. Биотест стерили­зации — объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенный для контроля эффективности стерилизации. В качестве биотеста могут быть использованы тест-микроорганизмы: чистые культуры, спорообразующих микроорга­низмов типа B. subtilis, B. stearothermophylus и др., нанесенные на стерилизуемый материал.

Химический тест стерилизации основан на свойстве ряда веществ изменять свое физическое состояние или цвет под воздей­ствием определенной температуры.

Обычно пользуются следующими веществами: сера (температура плавления — 111—120 °С), антипирин (110 °С), антифибрин (115 °С), резорцин (110 °С), кислота бензойная (121—122 °С), Р-нафтол (120— 122 °С), мочевина (132 °С), фенацетин (134—135 °С). Для контроля сухожаровой стерилизации используются: тиомочевина (180 °С), кис­лота янтарная (180—184 °С), барбитал (190—191 °С) и некоторые дру­гие вещества. В последние годы стали применять цветные термоин­дикаторы (табл. 32), которые с большой точностью указывают уро­вень температуры (колебания 1—2 °С).

Таблица 32

Характеристика термоиндикаторов

Индекс окраски	Температура изменения цвета, °С	Цвет до нагрева	Цвет после нагрева
ТП 111	111±2	Белый	Бесцветный
ТП 116	116±1	Светло-бирюзовый	Темно-бирюзовый
ТП 122	122±2	Светло-розовый	Красный
ТП 123	123±1	Светло-голубой	Синий
ТП 126	126±1	Светло-голубой	Синий
ТП 130	130±1	Светло-салатный	Зеленый
ТП 134	134±2	Светло-серый	Сиреневый
ТП 145	145±2	Светло-розовый	Малиновый
ТП 155	155±2	Абрикосовый	Абрикосовый
ТП 160	160±1	Светло-голубой	Бирюзовый
ТП 167	167±1	Светло-салатный	Зеленый
ТП 179	179±2	Светло-розовый	Красный
ТП 182	182±2	Светло-салатный	Зеленый
ТП 193	193±2	Бледно-абрикосовый	Оранжевый
ТП 212	212±1	Светло-желтый	Желтый

Стерилизация ультрафиолетовыми лучами. УФ-излучение — мощный стерилизующий фактор, способный убивать вегетативные и споровые формы микроорганизмов. В настоящее время УФ-лучи широко применяют в различных отраслях народного хозяйства для обеззараживания воздуха помещений, воды и др. Применение их в аптеках имеет большое практическое значение и существенные пре­имущества по сравнению с применением дезинфицирующих веществ, так как последние могут адсорбироваться медикаментами, которые в связи с этим приобретают посторонние запахи.

Ультрафиолетовая радиация — невидимая коротковолновая часть солнечных лучей с длиной волны меньше 300 нм. Предполагают, что УФ-радиация вызывает фотохимическое нарушение ферментных систем микробной клетки, действует на протоплазму клетки с обра­зованием ядовитых органических перекисей и приводит к фото-димеризации тиаминов. Эффективность бактерицидного действия УФ-излучения зависит от ряда факторов: длины волны излучателя, дозы и времени облучения, вида инактивируемых микроорганизмов, запыленности и влажности среды. Наибольшей стерилизующей спо­собностью обладают лучи с длиной волны 254—257 нм. В зависимо­сти от времени воздействия различают стадии стимуляции, угнете­ния и гибели микробных клеток. Вегетативные клетки более чувствительны к УФ-излучению, чем споры. Для уничтожения спор требуется доза в среднем в 10 раз выше, чем для уничтожения веге­тативных клеток. Запыленность и влажность среды значительно сни­жают эффективность стерилизации УФ-лучами.

В качестве источников УФ-излучения в практике аптек приме­няются специальные лампы БУВ (бактерицидная увиолевая). Лам­па изготовляется в виде прямой трубки из специального увиолевого стекла, с электродами из двойной вольфрамовой спирали, покрытой углекислыми солями бария и стронция. В трубке находятся неболь­шое количество ртути и инертный газ аргон под давлением в не­сколько миллиметров ртутного столба. Источником УФ-излучения является разряд в парах ртути, происходящий между электродами при подаче на них напряжения. В состав увиолевого стекла входит до 72 % оксидов кремния, алюминия, бария. По сравнению с обыч­ным стеклом оно содержит небольшое количество натрия оксида. Коэффициент пропускания УФ-лучей для увиолевого стекла 75 %. Указанные лампы обладают сильным бактерицидным свойством, так как максимум излучения близок к максимуму бактерицидного дей­ствия (254 нм). В то же время образование озона и оксидов азота незначительно, поскольку на долю волн, образующих эти продукты, приходится 0,5 %. Промышленностью выпускаются лампы БУВ-15,

БУВ-30, БУВ-60 и др. (табл. 33).

Таблица 33

Технические характеристики облучателей

		Количество ламп		Потребляе-
Облучатель	Марка			Тип ламп
экранированных	открытых	мая мощ­ность, Вт
Бактерицидный на штативе	ОБН-200	—		БУВ-30
Бактерицидный передвижной	ОБПЕ-450	—		БУВ-30
Бактерицидный потолочный	ОБП-300			БУВ-30
Бактерицидный потолочный	ОБП-350			БУВ-15 БУВ-30П
Бактерицидный настольный	ОБН-150			БУВ-30
Бактерицидный настенный	ОБН-200			БУВ-30П

В настоящее время УФ-лампы широко применяются в аптеках для стерилизации воздуха, воды очищенной при подаче ее по трубо­проводу, вспомогательных материалов и т. д. Для стерилизации воз­духа целесообразно использовать настенные и потолочные бактери­цидные облучатели, подвешивая их на высоте 1,8—2 м от пола и размещая по ходу конвекционных потоков воздуха равномерно по всему помещению. В отсутствии людей стерилизацию можно прово­дить неэкранированными лампами из расчета мощности 3 Вт на 1 м³ помещения. Время стерилизации 1—1/2 часа. Удобно пользоваться экранированными лампами, свет которых направлен вверх, таким образом УФ-лучи не оказывают действия на глаза и кожные покро­вы. Наличие экранированных ламп позволяет обеззараживать воз­дух в присутствии работающих. В этом случае число ламп определя­ется из расчета мощности 1 Вт на 1 м³ помещения.

Для стерилизации воздуха в аптеках предложены передвижные бактерицидные облучатели большой мощности, состоящие из 6 ламп БУВ-30 и обеспечивающие большую скорость стерилизации. Исполь­зование этого аппарата в помещении объемом до 100 м³ позволяет в течение 15 минут снизить обсемененность воздуха на 90—96 %. Другой тип бактерицидного облучателя оснащен лампой БУВ-30П и соответствующим отражателем, позволяющим направлять лучи. Он предназначен для стерилизации помещения объемом до 20 м³.

При стерилизации воздуха УФ-излучением необходимо соблюдать определенные правила, чтобы избежать нежелательного воздействия УФ-лучей на организм человека. При неумелом пользовании может произойти ожог конъюнктивы глаз и кожи, поэтому категорически запрещается смотреть на включенную лампу. При приготовлении лекарств в поле УФ-излучения надо защищать руки 2 %-ным рас­твором или 2 % мазью новокаина или парааминобензойной кисло­ты. Необходимо также систематически проветривать помещение для удаления образующихся окислов азота и озона.

Время облучения воздуха лампами БУВ может быть значительно уменьшено, если до санации добавить в воздух аэрозоль триэтилен-гликоля или других подобных ему веществ.

При стерилизации воздуха УФ-лучами необходимо учитывать воз­можность многочисленных фотохимических реакций лекарственных веществ при поглощении излучения. Поэтому все медикаменты, на­ходящиеся в помещении для приготовления лекарств, требующих асептики, целесообразно хранить в таре, не пропускающей УФ-лучи (стекло, полистирол, окрашенный полиэтилен и др.).

Ультрафиолетовое излучение используется для стерилизации воды очищенной. Для этого применяются аппараты с погруженными и непогруженными источниками УФ-излучения. В аппаратах первого типа бактерицидная лампа, покрытая кожухом из кварцевого стек­ла, помещается внутри водопровода и омывается водой. В аппара­тах с непогруженными лампами они помещаются над поверхностью облучаемой воды. В связи с тем, что обычное стекло практически непроницаемо для УФ-лучей, водопровод в местах облучения дела­ется из кварцевого стекла.

Лампы УФ-излучения можно использовать для обеззараживания поступающих в аптеку рецептов, являющихся одним из основных источников микробного загрязнения воздуха и рук ассистента. Пред­ставляет интерес аппарат для обеззараживания рецептов, в основе которого лежит принцип облучения их шестью бактерицидными лампами БУВ-30 с двух сторон. Производительность аппарата до 180 рецептов в час.

Ультрафиолетовое излучение можно применять для стерилиза­ции вспомогательных материалов и аптечного инвентаря.

Радиационная стерилизация — высокоэффективный и перспек­тивный метод стерилизации, который в последние годы получает все более широкое распространение для стерилизации медицинской продукции. Изучается возможность радиационной стерилизации лекарственных средств (солевые инфузионные растворы, лечебные глазные пленки и др.). Бактерицидный эффект ионизирующего из­лучения проявляется в результате воздействия на метаболические процессы в клетке. Чувствительность микроорганизмов к ионизиру­ющему излучению зависит от многих факторов: наличия влаги, кис­лорода, рН среды, температуры и др.

Для лучевой стерилизации используют гамма-излучение от изото­пов ⁶⁰Со и ¹³⁷Со, а также быстрые электроны от линейных ускорите­лей, антимикробное действие которых одинаково. Стерилизационная доза составляет 2,5 мрад, но возможны и другие дозы в зависимости от конкретных условий на производстве.

Основные достоинства метода: высокая степень инактивации мик­роорганизмов, эффективность при низкой температуре, возможность автоматизации процесса, стерилизация изделий в упаковке.

В настоящее время имеется большой ассортимент изделий меди­цинского назначения, которые могут быть простерилизованы этим методом: гигроскопическая вата, перевязочный материал, изделия из пластмасс, части к различным аппаратам и приборам, биологи­ческие и бактериальные препараты, антибиотики.

Стерилизация токами высокой частоты. Токами высокой час­тоты называются токи, образующие электромагнитное поле, которое меняется с высокой частотой, вызывает изменение ориентации мо­лекул и поглощение части энергии поля веществом. В результате происходит быстрый нагрев вещества и его стерилизация.

Механические методы стерилизации. Для растворов лекарствен­ных веществ, чувствительных к тепловым и радиационным воздей­ствиям, может быть использован метод стерилизации фильтровани­ем через мелкопористые фильтры. В отличие от других способов стерилизации, при которых микроорганизмы только теряют жизне­способность, при стерилизующем фильтровании они полностью уда­ляются из раствора, тем самым обеспечивая его стерильность и апи-рогенность. Метод стерилизации фильтрованием — разновидность фильтрования растворов (микрофильтрация). При стерилизующем фильтровании более тонкая очистка достигается использованием со­ответствующих фильтрующих сред в виде глубинных и мембранных фильтров.

Глубинные фильтры характеризуются сорбционным и инерци­онным механизмами удержания частиц. Большая толщина этих филь­тров приводит к тому, что они удерживают частицы меньшего раз­мера, чем размер пор фильтра. Так, фильтры с максимальным диаметром пор 1,6 мкм при определенных условиях стерилизую­щие. В связи с этим в глубинных фильтрах за размер пор обычно принимают величину наименьших частиц, удерживаемых данным фильтром в количестве 100 %. Однако, обладая высокой способнос­тью задерживать загрязнения из фильтруемых растворов, глубин­ные фильтры имеют и ряд недостатков. Размер пор этих фильтров значительно больше величины улавливаемых частиц, поэтому в про­цессе фильтрования должны строго соблюдаться все необходимые условия (рН среды, давление, температура и др.). При длительном фильтровании возможно прорастание микроорганизмов, задержан­ных матрицей, и попадание их в фильтрат. Помимо этого, большая часть глубинных фильтров состоит из волокнистых материалов, в связи с чем возникает угроза отрыва незакрепленных волокон и за­грязнение фильтрата. Попадая в организм, эти волокна могут вызы­вать различные патологические реакции.

Получившие в последние годы большое распространение для сте­рилизующего фильтрования микропористые мембранные фильтры лишены этих недостатков. Мембранные фильтры представляют со­бой тонкие (100—150 мкм) пластины из полимерного материала, ха­рактеризующиеся ситовым механизмом задержания и постоянным размером пор. Принято считать, что средний размер пор фильтра, гарантирующего получение стерильного фильтрата, составляет 0,3 мкм. Во избежание быстрого засорения мембраны используют в сочетании с предфильтрами, имеющими более крупные поры. При стерилизации больших объемов растворов рационально применение фильтров обоих типов.

За рубежом для фармацевтических целей производится около де­сяти типов мембранных фильтров (Миллипор, Сарториус, Синпор, Дюрапор и др.). В Казани выпускаются мембранные фильтры «Вла-дипор» из ацетата целлюлозы типа МФА, из регенерированной цел­люлозы типа МФЦ, которые могут быть использованы для очистки от механических примесей и микроорганизмов растворов лекарствен­ных веществ, имеющих рН в пределах 1,0—10,0. Фильтры «Влади-пор» выпускаются 10 номеров в диапазоне размеров пор от 0,05 до 0,95 мкм и более.

Для стерилизации растворов лекарственных веществ предназна­чены фильтры МФА-3 и МФА-4 со средним размером пор соответ­ственно 0,25—0,35 и 0,35—0,45 мкм. Выпускаются они в виде пла­стин и дисков разного диаметра. Фильтры типа МФА могут быть простерилизованы насыщенным водяным паром под давлением при температуре 120 °С, сухим горячим воздухом при 180 °С, обработкой формальдегидом, этиловым спиртом, водорода пероксидом, этилена оксидом, УФ- или гамма-лучами.

Перспективны также полимерные пленки с цилиндрическими порами — так называемые ядерные фильтры; фильтры «Мифил» из полиамидкапрона ПА-6 с диаметром пор 0,2 мкм.

Стерилизующее фильтрование осуществляют в установках, основ­ными частями которых являются фильтр-держатель и фильтрую­щая среда. Используют два типа держателей — пластинчатые, в ко­торых фильтр имеет форму круглой или прямоугольной пластины, и патроны, содержащие один трубчатый фильтр или больше. Перед фильтрованием производят стерилизацию фильтра в держателе и емкости для сбора фильтрата насыщенным водяным паром при 120 °С или горячим воздухом при 180 °С.

Метод мембранной (или стерильной) фильтрации целесообразно использовать для растворов термолабильных веществ, например, глаз­ные капли «Пропомикс» (выпускаются МП «Апитек»). С этой целью успешно применяется установка фильтрационная (УФ), которая про­изводится в г. Кириши. Производительность УФ при рабочем давле­нии 0,3 Мпа (3 кгс/см²) на мембране «Владипор» МФА-А № 2 с филь-

тродержателем ФД-142 — 0,08 м³/ч (80 л/ч) и ФД-293 — 0,2 м³/ч

(200 л/ч). Перед началом и в конце фильтрования раствора проводят испытание установки на герметичность и целостность мембранного фильтра.

Использование стерилизации фильтрованием имеет смысл только в том случае, если сам разлив раствора во флаконы осуществляется в строго асептических условиях с использованием оборудования с ламинарным потоком воздуха.

Контроль стерилизации этим методом проверяют прямым посе­вом проб фильтрата на питательные среды.

Химические методы стерилизации. Для изделий из резины, по­лимерных материалов, стекла, коррозиестойких металлов в настоя­щее время применяют химические методы стерилизации газами и растворами. Для газовой стерилизации используют этилена оксид чистый или с различными флегматизаторами (бромистый метил, угле­рода диоксид, фреоны и др.). Стерилизацию осуществляют в газовых стерилизаторах. Эффективность стерилизации этим методом зави­сит от дозы стерилизующего агента, температуры, относительной влажности воздуха.

Стерилизуемые объекты предварительно упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки или пергаментную бумагу. Изделия, про-стерилизованные газовым методом, выдерживают в вентилируемом помещении в течение одних или нескольких суток в зависимости от вида изделий и их назначения.

Стерилизацию газами можно также применять и для стерилиза­ции воздуха в боксах, вспомогательных материалов (особенно тер­молабильных), посуды, пробок; перевязочного материала, предме­тов ухода за больными и т. д. Газы легко проникают через упаковочные материалы (бумагу, целлофан, полиэтилен), а после стерилизации легко улетучиваются. Необходимо помнить об их ядовитости, раз­дражающем действии и при работе с ними соблюдать меры защиты (специальная одежда, маски и др.).

В зарубежных странах широкое применение для стерилизации воздуха находят аэрозольные препараты, представляющие собой жидкие физико-химические системы, приготовленные на сжижен­ных газах (фтортрихлорметан, трифтортрихлорэтан, углерода диок­сид и др.). Аэрозоли могут находиться длительное время в воздухе, оказывая дезинфицирующее действие. Для стерилизации воздуха используют аэрозоли этиленгликоля и полиэтиленгликолей. Наибо­лее эффективным считают аэрозоль триэтиленгликоля, при распы­лении которого полная стерильность воздуха в помещении достига­ется за несколько минут.

Изучается также использование газовой стерилизации для лекар­ственных веществ и растворов (атропина сульфата, промедола, кор­диамина, кофеин-бензоата натрия и др.). В этом случае необходимо прежде всего выяснить возможность взаимодействия газов с лекар­ственными веществами. В зарубежной литературе имеются сообще­ния о возможности стерилизации газами антибиотиков, панкреати­на и некоторых других веществ.

Для стерилизации растворов можно применять Р-пропилолактон, который представляет собой жидкость, кипящую при 153 °С. Раство­ряясь в воде, он гидролизуется до Р-оксипропионовой кислоты. Р-пропилолактон применяют в концентрации 0,2 % по объему и ин­кубируют при 37 °С в течение 2 секунд.

Для химической стерилизации растворами используют 6 % -ный раствор водорода пероксида и надкислоты (дезоксон-1). Стерилиза­цию производят в закрытых емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью. Эффективность стерилизации этим методом за­висит от концентрации стерилизующего агента, времени стерилиза­ции и температуры стерилизующегося раствора. При химической стерилизации изделие полностью погружают в раствор, выдержива­ют в нем определенное время, а затем промывают стерильной водой в асептических условиях.

Одной из разновидностей химической стерилизации является кон­сервирование лекарственных форм, то есть предохранение лекарст­венных препаратов от микробной порчи в процессе их использования путем добавления к ним различных химических веществ.

К консервантам предъявляется ряд требований: фармако­логическая индифферентность в используемой концентрации (отсут­ствие общетоксического и местнораздражающего действия); широ­кий антимикробный спектр; отсутствие химического взаимодействия с лекарственными веществами и другими компонентами лекарствен­ных препаратов; отсутствие влияния на органолептические свойства лекарств; устойчивость при хранении; поддержание стерильности лекарственных форм в течение всего времени их применения, то есть надежная антимикробная активность.

Консервирующие вещества применяются только в крайне необ­ходимых случаях, когда нельзя писпользовать стерилизацию или другие приемы для сохранения стерильности из-за сложной физико-химической структуры лекарственных препаратов или из-за невоз­можности создания упаковок с одноразовыми дозами. Консерванты применяют также для сохранения стерильности при многократном использовании. Проблема консервирования лекарственных препа­ратов особенно важна для стерильных и асептически приготовляе­мых лекарственных форм. Поэтому характеристика консервантов представлена в данной главе (эти вещества могут также применяться в технологии водных извлечений, эмульсий, мазей, приготовленных на гидрофильных и эмульсионных основах, и др.). Консервирующие вещества прибавляются к растворам для инъекций, содержащих вещества, разлагающиеся при нагревании. Консерванты должны быть указаны в рецепте или в частных статьях. Их наименование и коли­чество пишется в ППК.

Лекарственные средства для внутриполостных, внутрисердечных, внутриглазных и инъекций, имеющих доступ к спинномозговой жид­кости, а также при разовой дозе, превышающей 15 мл, не должны содержать консервантов.