Номенклатура лекарственных средств

Тема:Введение в клиническую фармакологию.Разделы клинической фармакологии.

Лекция №1

Предмет и задачи клинической фармакологии:

Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств на организм больного человека. Развитие клинической фармакологии началось с 60-х годов, когда во многих странах резко повысились требования к испытанию новых фармакологических средств. Появилась необходимость разработки принципов и методов всестороннего изучения действия фармакологических препаратов в клинических условиях.

Клиническая фармакология тесно связана с другими областями медицины и биологии. Так, раскрытие этиологии и патогенеза многих заболеваний позволяет не только создать необходимый лекарственный препарат, но и разработать рациональные методы его применения. Благодаря успехам аналитической химии и разработке высокочувствительной аппаратуры стало возможным определение в тканях и жидкостях организма ничтожно малых концентраций лекарственных веществ, исследование их биотрансформации и выведения из организма.

РАЗДЕЛЫ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ:

Основными разделами клинической фармакологии являются фармакодинамика и фармакокинетика. Предмет фармакодинамики — изучение совокупности эффектов лекарственного вещества и механизмов его действия, а предмет фармакокинетики — изучение путей поступления, распределения, биотрансформации и выведения лекарственных средств из организма больного. Кроме того, клинические фармакологи изучают побочные реакции, особенности действия лекарственных веществ в различных условиях (пожилой возраст, беременность и т.п.), взаимодействие препаратов при их совместном применении, влияние пищи на фармакокинетику лекарственных средств и др. Относительно новый раздел клинической фармакологии — фармакогенетика, предметом которой является определение генетических основ реакций организма на лекарственные вещества.

Основные задачи клинической фармакологии:

	клинические испытания новых фармакологических средств;
	клинические исследования и переоценка старых препаратов;
	разработка методов эффективного и безопасного применения лекарственных средств;
	организация информационных служб и консультативная помощь различным специалистам;
	обучение студентов и врачей.

Лекарственный препарат — фармакологическое средство, разрешенное уполномоченным на то органом соответствующей страны в установленном порядке для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного. Для обозначения препаратов, еще не разрешенных к применению в качестве лекарственных препаратов, применяют термин “фармакологическое средство” — вещество с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний.

В настоящее время для обозначения лекарственных средств применяют два вида названий:

1) международные непатентованные названия, которые утверждаются официальными органами здравоохранения и используются в национальных и международных фармакопеях — сборниках стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств;

2) торговые, или фирменные названия, которые являются коммерческой собственностью фармацевтической фирмы.>

Один и тот же препарат, производимый различными фирмами, может иметь множество названий. Например, транквилизатор диазепам выпускается под названиями “валиум”, “седуксен”, “сибазон” и т.д. Некоторые лекарственные средства имеют более 100 торговых названий (например витамин В12).

Обычно на упаковке лекарственного препарата приводится как фирменное, так и международное, непатентованное название.

Принципы классификации лекарственных средств:

Лекарственные средства можно классифицировать по следующим принципам:

	терапевтическое применение (например, противоопухолевые, антиангинальные, противомикробные средства);
	фармакологическое действие (вазодилататоры, антикоагулянты, диуретики);
	химическое строение (гликозиды, алкалоиды, стероиды, бензодиазепины).

Для клиницистов наиболее удобен нозологический подход (например, средства для лечения бронхиальной астмы, инфаркта миокарда и т.д.). Однако более обоснованному выбору препарата и рациональному его применению способствуют смешанные классификации. Одной из наиболее совершенных является классификация, предложенная академиком РАМН М.Д.Машковским (1984).