Вид сырья | Действующие вещества | Содержание, % |
Листья мяты | Эфирные масла | Не менее 1, 0 |
Листья шалфея | » | Не менее 0, 8 |
Цветки ромашки | » | Не менее 0, 3 |
Листья толокнянки | Фенологликозид арбутин. Дубильные вещества | Не менее 6, 0 30-35 |
Листья брусники | Арбутин | Не менее 4, 5 |
Кора калины | Дубильные вещества | Не менее 4, 0 |
Кора дуба | » | Не менее 8, 0 |
Корневища лапчатки | » | Не менее 15, 0 |
Корневище змеевика | Дубильные вещества | Не менее 15, 0 |
Плоды черемухи | » | Не менее 1, 7 |
Соплодия ольхи | >> | Не менее 10, 0 |
Корневища бадана | » | Не менее 20, 0 |
Корни аралии маньчжурской | Сапонины. Сумма аралозидов (А, В, С) в пересчете на аммонийную соль | Не менее 5, 0 |
Цветки бессмертника песчаного | Флавопоиды (в пересчете на изосалипурнозид) | Не менее 6, 0 |
Трава сушеницы топяной | Сумма флавоноидов (в пересчете на гнафалозид А) | Не менее 0, 2 |
Трава зверобоя | Сумма флавотюидов в пересчете на рутин | Не менее 1, 5 |
Трава горца птичьего или перечного | Сумма флавоноидов | Не менее 0, 5 |
Цветки пижмы | » | Не менее 2, 5 |
Корни алтея | Слизистые вещества. Крахмал | 35, 0 37, 0 |
Клубни салена | Слизистые вещества | До 50, 0 |
Семена льна | » | 5, 0-12, 0 |
Корни ревеня | Производные антрацена в пересчете на истизин. Дубильные вещества | Не менее 2, 0 Не менее 12, 0 |
Кора крушины | Производные антрацена | Не менее 4, 5 |
Листья сенны | Агликоны антраценового ряда. (Смолистые вещества | Не менее 1, 35 |
Можно использовать сырье с более высокой биологической активностью или с большим содержанием алкалоидов, но уменьшить навеску сырья, рассчитав ее по формуле: Х= А · Б/В, где А — масса сырья по рецепту, г; Б — стандартное содержание действующих веществ (биологическая активность сырья, ЕД, или содержание вещества, %); В — фактическое содержание действующих веществ в сырье.
|
|
Целесообразно для удобства расчетов на этикетке штангласа с сырьем указывать соотношение между стандартным и нестандартным сырьем. Например: для имеющейся в аптеке травы горицвета весеннего с биологической активностью 80 ЛЕД: «1, 0 г стандартного сырья соответствует 0, 82 г нестандартного (66 ЛЕД • 1, 0 г/80 ЛЕД= 0, 82 г)».
Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем стандартное, не применяют, так как при этом увеличивается количество балластных веществ в водном извлечении.
Микробиологическая чистота лекарственного растительного сырья. В настоящее время остро стоит проблема микробиологической чистоты изготовленных лекарственных препаратов. Особенно она актуальна при изготовлении водных извлечений из отдельных видов лекарственного растительного сырья и сборов.
Лекарственное растительное сырье, поступающее в аптеку, содержит большое число жизнеспособных микробных клеток, попадание которых в организм может вызвать аллергию, токсикоин-фекцию. Особенно обсеменены микрофлорой листья мать-и-мачехи, трава череды и т. д. Поэтому установлены нормы микробиологической чистоты для лекарственного сырья и жидких препаратов из него (табл. 18. 4).
|
|
Аппаратура, используемая при изготовлении водных извлечений в аптеке. Для изготовления водных извлечений используют инфундир-ные аппараты различной конструкции АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. Наружная камера инфундирного аппарата представляет собой водяную баню с водомерным стеклом, в которой до кипения нагревают очищенную воду. В гнезда инфундирного аппарата вставляют инфундирные сосуды (1—3 и более) — инфундирки — стальные, эмалированные, фарфоровые или алюминиевые стаканы, заполненные рассчитанным объемом воды для изготовления извлечения. Внутри инфундирного сосуда находится перфорированный стакан с отжимным устройством, в который помещают лекарственное растительное сырье. Инфундирные аппараты имеют панель управления с переключателем мощности и сигнальными лампами.
Материал инфундирных сосудов не должен взаимодействовать с растительным сырьем; должен обладать достаточной теплопроводностью; быть механически прочным.
Для изготовления водных извлечений из сырья, содержащего алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, непригодны алю-
Скорость нагревания инфундирного сосуда в зависимости от материала
Продолжительность | Температура жидкости, °С | |
нагревания, мин | Фарфор | Нержавеющая сталь или с эмалированным покрытием |
70—75 | ||
Нормы микробиологической чистоты лекарственного растительного сырья | ||||||
Категория | Применение | Бактерии (в 1 г или 1 мл) | Грибы (в 1 г или 1 мл) | Enterobacteriaceae Pseudomonas aerugenosa, Stafilococcus aureus | Escherichia colli Salmonella | Другие кишечные бактерии |
3, 3д | Для приема внутрь жидкие лекарственные средства из сырья растительного, животного или природного происхождения | Не более 5-103 аэроб- ных бакте- рий | Не более 102 дрожжевых или плесневых грибов | Отсутствие | Отсутствие | Не более 100 |
3е | Лекарственные средства из сырья растительного, животного или природного происхождения | Не более 104 аэроб- ных бакте- рий | Не более 200 дрожжевых и плесневых грибов | Отсутствие | Отсутствие | Не более 100 |
4. 2 | Сырье растительного, животного и природного происхождения. уровень микробной загрязненности которого невозможно снизить во время технологического процесса | Не более 104 аэроб- ных бакте- рий | Не более 200 дрожжевых и плесневых грибов | Отсутствие | Отсутствие | Не более 100 |
5. 2 | Лекарственное растительное сырье, которое подвергается обработке с использованием нагревания для изготовления лекарственных форм | Не более 10- аэроб- ных бакте- рий | Не более 104 дрожжевых и плесневых грибов | Отсутствие | Отсутствие | Не более 107 |
миниевые инфундирки, так как этот металл реагирует с действующими веществами. Мало пригодны для изготовления водных извлечений инфундирные сосуды из нержавеющей стали — в них быстро проходит процесс охлаждения, и действующие вещества извлекаются не полностью.
Наиболее пригодны фарфоровые инфундирные сосуды. Однако они обладают незначительной теплопроводностью, и извлечения в них медленно нагреваются и медленно охлаждаются (табл. 18. 5). Температура жидкости внутри фарфорового инфундирного сосуда достигает максимума (97 °С) только через 30 мин, а в эмалированном — через 15 мин. Поэтому фарфоровые инфундирки согласно указанию нормативных документов предварительно прогревают на кипящей водяной бане пустыми в течение 15 мин.
|
|
Инфундирный аппарат заполняют водой очищенной (до метки на водомерном стекле), помещают в его гнезда пустые фарфоровые инфундирные сосуды. Аппарат включают в сеть и после начала кипения воды прогревают сосуды в течение 15 мин. В перфорированный стакан инфундирного сосуда с отжимным устройством в виде диска загружают навеску сырья, заливают рассчитанным объемом воды очищенной и после повторного закипания воды в бане отмечают время начала экстракции и переключают мощность на режим поддержания кипения. Инфундирный сосуд должен находиться в парах воды на 5 —8 см выше ее поверхности. Образующийся пар при кипении воды окутывает инфундирный сосуд снаружи, нагревает его содержимое и ускоряет процесс экстрагирования. Для ускорения процесса используют отжимное устройство или магнитные остеклованные мешалки и другие современные приспособления. По истечении времени аппарат выключают, инфундирный сосуд вынимают из водяной бани и процесс экстрагирования продолжается за счет постепенного остывания при комнатной температуре.