Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта

Экспертизу прописи любой лекарственной формы, в том числе порошков, проводят по следующей схеме:

- проверка совместимости компонентов;

- проверка соответствия выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по од­ному рецепту;

- проверка доз веществ списков А и Б в порошках для энтераль-ного пути введения.

Несовместимые сочетания ингредиентов в порошках встречаются реже, чем в лекарственных формах с жидкой дисперсионной средой.

Встречаются случаи увлажнения порошковой смеси в резуль­тате:

- повышенной гигроскопичности исходных ингредиентов и их смесей;

- выделения воды из кристаллогидратов в процессе измель­чения,

- в результате химической реакции в смеси, предвари­тельно увлажнившейся за счет ее высокой гигроскопичности.

Перечисленные явления приводят к нарушению сыпучести и однородности порошков. Кроме того, во влажной среде возмож­ны процессы химического взаимодействия.

Может наблюдаться потеря активности лекарственных веществ (антибиотиков, витаминов, ферментов) под воздействием солей тяжелых металлов и других факторов.

Возможно плавление порошков в точке эвтектики (резкое сни­жение температуры плавления смеси порошков по сравнению с температурой плавления исходных компонентов). Иногда образо­вание эвтектической смеси (расплавление порошков) целесооб­разно. Ее можно использовать в качестве вспомогательной жидко­сти для измельчения некоторых порошкообразных веществ. Эв­тектическая смесь может быть выписана в качестве лекарственной формы, например, капли для стоматологии.

Несовместимость может быть предотвращена, и затруднения могут быть устранены одним из способов:

ü путем выделения вещества, вызывающего затруднение или обу­словливающего несовместимость, из прописи (кроме веществ спис­ка А и Б) и отпуска его отдельно, но в той же лекарственной форме (биофармацевтический аспект);

ü вводя адсорбент (по согласованию с врачом) — крахмал, аэро-сил (оксил) и др.;

ü используя вещества, высушенные до постоянной массы;

ü заменив (по согласованию с врачом) фармакологическим ана­логом.

Далее фармацевтическую экспертизу рецепта проводят так же, как при изготовлении других лекарственных форм.

Проверка соответствия выписанной в прописи рецепта массы наркотического вещества норме единовременного отпуска по одному рецепту. На этом этапе сравнивают выписанную на все дозы массу с нормативными показателями. В случае превышения нормы от­пуска (без соответствующих отметок на рецепте) уменьшают чис­ло отпускаемых доз, не изменяя концентрацию всех веществ и соотношение ингредиентов в прописи.

Уменьшают число доз таким образом, чтобы общая масса учет­ного вещества на все дозы не превышала массу, разрешенную для единовременного отпуска по одному рецепту.

Проверка доз веществ списка А и Б в порошках для энтерального введения. Разовые и суточные дозы проверяют с учетом возраста больного, пути введения и способа выписывания препарата.

Если вещества нет в таблице детских доз, то дозы проверяют согласно примечанию к таблице высших доз для взрослых. Там же приведены указания к проверке доз лекарственных веществ, вы­писанных пациентам в возрасте старше 60 лет.

При распределительном способе выписывания массы веществ, указанные в прописи рецепта, соответствуют разовой дозе, поэто­му при проверке выписанную дозу (разовую) сравнивают с выс­шей разовой дозой, указанной в нормативном документе.

Суточную дозу рассчитывают, умножая разовую дозу на число приемов в сутки, и сравнивают с высшей суточной дозой, ука­занной в нормативном документе.

При разделительном способе выписывания сначала определя­ют разовую дозу путем деления общей массы вещества, выписан­ной в рецепте, на число доз, а далее так же, как при распредели­тельном способе.

В случае завышения разовой и суточной доз при отсутствии специальных пометок врача массу веществ пересчитывают исходя из половины дозы, указанной в ГФ, как высшей.

После заключения о возможности изготовления препарата офор­мляют основную этикетку.