По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:
ü природные — неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
ü синтетические и полусинтетические — органические (димек-сид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
По размеру (величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на две группы:
ü низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
ü высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:
ü гидрофильные (вода, глицерин);
ü липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
ü дифильные (этанол, димексид и др.).
По назначению различают:
ü собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
ü растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
ü экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
|
|
|
К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:
ü обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;
ü обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;
ü не подвергаться микробной контаминации;
ü быть химически индифферентными, биологически безвредными;
ü обладать оптимальными органолептическими свойствами;
ü быть экономически выгодными.
К экстрагентам предъявляют дополнительные требования: высокая диффузионная способность; проницаемость через поры биологического материала и клеточные мембраны; десорбирующая способность; избирательная (селективная) растворяющая способность.
Универсальных дисперсионных сред и экстрагентов, которые отвечали бы всем перечисленным выше требованиям, к сожалению, пока нет.
В зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной фазы изготовление разных лекарственных препаратов в концентрации по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы. Данным методом изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, эмульсии и суспензии (с содержанием твердых нерастворимых веществ в концентрации 3 % и более), гомеопатические лекарственные формы. Контролируют изготовленные препараты также по массе.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества, мл, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В объемной концентрации изготавливают растворы этанола, кислоты хлористоводородной и осуществляют разведения стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных врачом. Изготовленные препараты контролируют по объему.
|
|
|
Массообъемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе, г, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В массообъемной концентрации изготавливают растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-этанольные; суспензии с содержанием твердых веществ менее 3 %; разводят стандартные растворы промышленного изготовления, которые выписаны в рецепте с указанием химического названия лекарственного вещества и, в виде исключения, растворы пергидроля (условное название 40 % раствора водорода пероксида). Изготовленные препараты контролируют по объему.
При изготовлении жидких лекарственных форм, получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций должны соблюдаться требования «Инструкции по санитарному режиму аптек», утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № 309. Некоторые лекарственные препараты должны изготавливаться в строго асептических условиях: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; жидкости для введения в полости организма, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы, предназначенные новорожденным и детям в возрасте до 1 года; для нанесения на раны и ожоговые поверхности; содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); лекарственные средства и препараты внутриаптечной заготовки.
Контрольные вопросы
1. Какие преимущества имеют жидкие лекарственные формы?
2. Какие молекулярно-кинетические и оптические свойства лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой учитывают при изготовлении и хранении препаратов?
3. Как классифицируют жидкие лекарственные формы?
4. Какие требования предъявляют к дисперсионным средам, растворителям, экстрагентам?
5. В чем состоит особенность массообъемного метода изготовления жидких лекарственных форм?






