Государственная регистрация товаров: цели и порядок проведения

Изготовитель (поставщик, продавец) обязан доводить до сведения потребителей информацию о государственной регистрации продукции посредством указания данных о номере и дате выдачи регистрационного свидетельства на этикетке (упаковке, листке-вкладыше), в инструкции по применению, в техническом паспорте, а также в рекламе продукции.

Основания отказа в государственной регистрации четко установлены в нормативном порядке.

Так, в государственной регистрации потенциально опасной продукции может быть отказано, если:

а) качество и безопасность продукции не соответствуют установленным требованиям и представляют опасность для жизни и здоровья человека;

б) в отношении продукции и условий ее изготовления не установлены требования безопасности на современном уровне развития науки, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и в среде обитания человека опасных факторов такой продукции;

в) отсутствуют или не могут быть обеспечены эффективные меры по предотвращению вредного воздействия продукции на здоровье человека при производстве, применении (использовании) такой продукции.

Решение регистрационного органа об отказе в государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции) вправе обжаловать в администрати

Государственную регистрацию и ведение государственного реестра соответствующих товаров проводят уполномоченные органы государственной власти. Так, государственную регистрацию потенциально опасной продукции и пищевой продукции проводит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, лекарственных средств - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Регистрирующий орган публикует сведения о продукции, прошедшей государственную регистрацию, о приостановке действия регистрационного свидетельства, его аннулировании и предоставляет такие сведения заинтересованным государственным органам, органам местного самоуправления, юридическим и физическим лицам.

В соответствии со ст. 13 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" государственной регистрации подлежат:

1) оригинальные лекарственные препараты;

2) воспроизведенные лекарственные препараты;

3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов;

4) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке (ст. 13).

Государственная регистрация пищевых продуктов, материалов и изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, проводится в соответствии с требованиями Федерального закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов". В статье 3 названного Закона предусмотрено, что в обороте могут находиться пищевые продукты, материалы и изделия, соответствующие требованиям нормативных документов и прошедшие государственную регистрацию в порядке, установленным данным Законом.

Таким образом, проведение государственной регистрации социально значимых товаров обеспечивает реализацию конституционных прав граждан на охрану здоровья (ст. 41 Конституции РФ) и благоприятную окружающую среду (ст. 42 Конституции РФ).

Государственная регистрация проводится на этапе подготовки товаров к производству на территории Российской Федерации, а товаров, впервые ввозимых Российской Федерацией, до ее ввоза на территорию России.