Задача 21

В условиях аптеки с данным соединением изготавливают порошки состава:

Rp.: Acidi ascorbinici 0,2

PYRIDOXINI 0,05

Acidi nicotinici 0,02

Misce fiat pulvis

D.t.d. № 20

Signa. По 1 порошку З раза в день

Обоснуйте технологию изготовления порошков, а также показатели качества. Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъявляет ГФ XI? Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков различных составов? Как это отражено в нормативной документации? В чем особенность изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года? Ответ обоснуйте. Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, особенности оформления и отпуска препарата.

Требования, технология и оценка качества суппозиториев регламентируется ФС ГФ ХI изд. «Порошки».

Проверка доз:

Кислоты никотиновой в.р.д. 0,1 р.д. 0,02 дозы не завышены

в.с.д. 0,5 с.д. 0,06

Расчеты:

m _{к-ты аскорбиновой} = 0,2 х 20 = 4,0

m _{пиридоксина} = 0,05 х 20 = 1,0

m _{к-ты никотиновой} = 0,02 х 20 = 0,4

Технология: в ступке измельчают 4,0 кислоты аскорбиновой, полностью отсыпают на капсулу, затем измельчают 0,4 кислоты никотиновой и смешивают с 1,0 пиридоксина, частями с капсулы добавляют измельченную кислоту аскорбиновую, перемешивают до получения однородной порошковой смеси. Порошок развешивают на 20 доз, упаковывают в вощеные капсулы, помещают в бумажный пакет, оформляют к отпуску.

ППК

Acidi ascorbinici 4,0

Acidi nicotinici 0,4

Pyridoxini 1,0

m _общ. = 5,4 по 4,0 № 0,27

В приказе МЗ РФ № 214 представлены прописи порошков для новорожденных и детей в возрасте до 1 года, которые могут быть изготовлены в аптеке в качестве внутриаптечной заготовки.

Задача 22

В аптеке изготовлена внутриаптечная заготовка порошков по прописи:

Rp.: Thiamini chloridi

Riboflavini ana 0,002

Acidi folici 0,0001

Nicotinamidi 0,015

Sacchari lactici 0, 05

Misce fiat pulvis

Предложите оптимальный вариант технологии на 1001 порошков. Обоснуйте правила измельчения лекарственных веществ. Укажите срок годности данного лекарственного препарата.

В зависимости от вида и назначения внутриаптечной заготовки технологический процесс лекарственных средств осуществляется по соответствующим технологическим схемам, либо в асептических условиях, либо в обычных, но с использованием стерильной посуды.

Расчеты:

m _{тиамина хлорида, рибофлавина} = 0,002 х 1001 = 2000,2

m _{к-ты фолиевой} = 0,0001 х 1001 = 0,1001

m _{никотинамида} = 0,015 х 1001 = 15,015

m _{сахара молочного} = 0,05 х 1001 = 50,05