Вопрос 1 (44) УЭФ

Хранение наркотических ЛС (НЛС) и психотропных веществ (ПВ) в данной аптеке производится согласно приказу №330. Если ассистентская оборудована согласно приказу №330, запас НЛС в аcсистентской комнате не должен превышать 5 дней. Использованные наркотические рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном виде, по месяцам и годам в течение 10 лет.

►Все НЛС подлежат предметно-количественному учету (ПКУ). Учет ПКУ материальных ценностей осуществляется в аптеках ежедневно и оформляется документально:

«Дневной выборочный лист» ЛС, подлежащих ПКУ. По каждому наиме­нованию лекарственных препаратов (ЛП) регистрируются количества, отпу­щенные по отдельным рецептам и требованиям.

«Книга учета ядовитых, наркотических, других ЛС, подлежащих ПКУ». Книга должна быть пронумерована, прошнурована, опломбирована, заверена печатью и подписью руководителя территориально органа управления фарма­цевтическими организациями. Книга заводится на 1 год. На первой странице указываются ЛП, подлежащие ПКУ. Для каждой ЛФ, дозировки, фасовки отво­дится отдельный лист, в котором указываются единицы учета, поступление, расход по каждому виду. В конце месяца по каждому наименованию ЛП на ос­новании записей подводится итог по формуле товарного баланса и выводится книжный остаток:

О_н + П =Р + О_к,

где О_н и О_к - остатки товаров на начало и конец периода; П - поступление товаров за анализируемый период; Р - расход товаров за анализируемый период. Рассчитанный остаток сравнивается с фактическим наличием ЛС в аптеке.

«Сличительная ведомость» на ядовитые, наркотические и другие ЛС, подлежащие ПКУ. Сличительная ведомость составляется при проведении ин­вентаризации ЛС, состоящих на ПКУ, а также этилового спирта. Остаток по дан­ным учета заполняется по записям Журнала учета ядовитых, наркотических, других медикаментов и этилового спирта на дату инвентаризации, после чего определяется результат инвентаризации.

В бухгалтерском учете (БУ) существует три вида учетных измерителей: натуральный, трудовой, денежный. Денежный измеритель в БУ является уни­версальным и обязательным. Он позволяет производить арифметические дейст­вия и обеспечивает сопоставимость данных о разнородных объектах. В БУ ре­гистрируются ре­гистрируются все хозяйственные операции путем сплошных непрерывных за­писей. На счетах БУ и в балансе учет товаров осуществляется как в закупочных ценах (оптовых), так в реализационных (розничных) ценах.

Для НЛС в Журнале учета фиксируется каждая расходно-приходная операция.

►Естественная убыль (ЕУ) - товарные потери, обусловленные естест­венными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, ут­руска, утечка и т.д.). Нормы ЕУ не применяются к готовым ЛС промышленного производства, а применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно-материальных ценностей (ТМЦ) при проведении инвентаризации. Начисляются и списываются согласно Сличительной ведомости. На начало следующего на начало инвентаризации месяца будет переноситься фактический остаток ТМЦ.

►Расход НС и ПВ на индивидуальное изготовление ЛС по рецептам и требованиям ЛПУ - 0,95%; отвешивание и отмеривание в аптечную тару без дополнительных технологических операций - 0,4%.

Вопрос 2 (44) Апт. техн.

Rp: Codeini phosphatis 0,015

Penobarbitali 0,1

Papaverini hydrochloridi 0,04

Phenacitini

Analgini ana 0,25

Misce, fiat pulvis

D.t.d. №10

S. По 1 порошку 2 раза в день

Данная ЛФ - сложный дозированный порошок для внутреннего приме­нения, выписанный распределитель-ным способом.

Первым делом выбираем ступку, в которой будет изготавливаться порошок. Общая масса порошка составляет 7,9г. Ступка №5- оптимальная загрузка 6г., ступка №6- оптимальная загрузка 18г. Компоненты прописи совместимы. Препарат должен быть выписан на бланке рецепта №148-1/у-88. Норма единовременного отпуска для кодеина фосфата на один рецепт не должна превышать 0,2г (0,15- не завышена). Осуществляют проверку доз ЛВ (кодеина фосфат: в.р.д.-0,1г, в.с.д.-0,3г; фенобарбитал: в.р.д.-0,2г, в.с.д.-0,5г; папаверина г/хл: в.р.д.-0,2г, в.с.д.-0,6г; фенацетин: в.р.д.-0,5,в.с.д.-1,5; анальгина: в.р.д.-1,0, в.с.д.-3,0)- дозы не завышены. Проводят учет кодеина фосфата и фенобарбитала на обратной стороне рецепта. Изготавливают порошок по правилам изготовления сложных по­рошков с ингредиентами, выписанными в разных количествах. Соотношение ингредиентов менее 1:20. Порядок смешивания от меньшего к большему. Фенацетина и анальгин выписаны в порошке в одинаковых количествах, учитывают потери при затирании.

? Дата________ППК________

Rp: Papaverini hydrochloridi 0,04

Codeini phosphatis 0,015

Penobarbitali 0,1

Phenacitini

Analgini ana 0,25

Misce, fiat pulvis

D.t.d. №10

Вопрос 3(44) ф/х

Кодеина фосфат Codeini phosphas

Фармакологическая группа. Кодеина фосфат относится к противокашлевым средствам центрального действия, т. е. непосредственно действует на противокашлевой центр продолговатого мозга. Кодеина фосфат является наркотическим веществом, вызывает привыкание и наркотическую зависимость.

По химическому строению кодеина фосфат относится к N-метилпроизводным морфинана (фенантренизохи-нолина).

Большинство описанных цветных реакций идентификации кодеина фосфата основаны на его восстановительных свойствах, которые обусловлены наличием частично гидрированных циклов фенантренизохинолинового ядра. Кодеин дает реакции:

- с реактивом Марки — сине-фиолетовое окрашивание;

- с реактивом Фреде — зеленое окрашивание.

Кодеина фосфат за счет третичной аминогруппы дает осадки с общеалкалоидными реактивами (Бушарда, Драгендорфа, Майера, и др.). Фосфат-ион обнаруживают:

а) с раствором нитрата серебра - образуется желтый осадок:

3Ag⁺ + PO₄^3– ® Ag₃PO₄¯

б) с молибдатом аммония — образуется желтый осадок:

H₃PO₄ + 12(NH₄)₂MoO₄ + 21HNO₃ ® (NH₄)₃PO₄ · 12MoO₃¯ + 21NH₄NO₃ + 12H₂O

Для идентификации кодеина фосфата используют ИК-спектры в области 4000-400 см^-1 (ФС) и УФ-спектры (растворитель - этанол, максимум при 284

нм).

Количественное определение

1) Метод неводного титрования (титрант - 0,1 М раствор хлорной кисло­ты) в среде безводной уксусной кислоты (ФС) (титрант— 0,1 моль/л раствор хлорной ки­слоты) Индикатор -кристаллический фиолетовый.

2) Метод алкалиметрии (титрант 0,1 М раствор гидроксида натрия в присутствии органического растворителя для растворения выделяющегося ос­нования; индикатор — фенолфталеин).

3. Согласно ФС, кодеина фосфат в таблетках «Пенталгин» идентифици­руют с помощью метода ТСХ на пластинках в присутствии свидетелей. Систе­ма растворителей: ацетон — толуол — диэтиламин (19,5: 5: 0,5). После высуши­вания пластинку проявляют в УФ-свете. Также используют метод ГЖХ. Кодеи­на фосфат идентифицируют по времени удерживания.

Количественное содержание кодеина фосфата в данной лекарственной форме определяют методом ВЭЖХ. Расчет количества кодеина фосфата проводят по площадям пиков анализируемого и стандартного образцов.