Вопрос 5 Зав. технология. Порошки— твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ

Порошки— твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ, обладающая свойством сыпучести. В зависимости от состава порошки деляг на простые, которые состоят из одного ингредиента, и сложные, состоящие из нескольких ингредиентов. В зависимости от характера дозирования порошки подразделяют на разделенные на отдельные дозы и неразделенные. В зависимости от способа применения порошки бывают для внутреннего и наружного применения. Кроме того, порошки классифицируют по измельченности, выражающуюся размером отверстия сита, через которое порошок может полностью проходить Порошки как лекарственная форма обладают рядом положительных свойств- простота rexunZ возможность регулирования степени дисперсности; в некоторых случаях положительно' влияние кристаллической структуры веществ на биологическую доступность- otcvtctrm наполнителей; точность дозирования; удобство применения, что особенно важно для болГ ных детей и больных пожилого возраста; универсальность состава; удобство хранения и транспортирования — все это позволяет максимально использовать терапевтическую ак тивность лекарственных веществ. Порошкам свойственны и недостатки - мелкодисперс ные вещества в результате резкого увеличения удельной поверхности легко подвергаются неблагоприятным воздействиям света, влаги и кислорода воздуха. Гигроскопичные вещества легко отсыревают, а вещества, содержащие кристаллизационную воду или летучие компоненты, легко их теряют («выветриваются») при несовершенной упаковке. Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ. Кроме того, к недостаткам этой лекарственной формы относят: более медленное терапевтическое воздействие по сравнению с жидкими лекарственными формами; раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Технология порошков Процесс производства данной лекарственной формы состоит из следующих стадий:

1. Измельчение исходных материалов, просеивание.

2. Разделение частиц порошка по размерам.

3. Смешивание отдельных компонентов.

4. Фасовка и упаковка.

Измельчение исходных материалов. На стадии измельчения важен правильный выбор измельчающих машин: учитываются физико-химические свойства материала, размер исходного материала и конечного продукта, общее количество материала, подлежащего измельчению. Разделение частиц порошка по размерам. В зависимости от медицинского назначения и способа применения, к порошкам предъявляют различные требования в отношении дисперсности. Кристаллические порошки, предназначенные для растворения перед употреблением их больными (магния сульфат, кислота борная и др.), обычно отпускают в виде среднемелких, среднекрупных и даже крупных порошков (0,2 - 0,3 мм). Порошки-присыпки, предназначенные для лечения повреждений кожи или слизистых оболочек, должны быть измельчены очень мелко (0,090-0,093 мм) с целью увеличения суммарной поверхности частиц этих веществ и уменьшения их травмирующего воздействия. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. При просеивании смесей через отверстие сита прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев представляет собой массу из слоев разного качества. Поэтому материалы после их просеивания необходимо снова тщательно смешать. Фасовка и упаковка порошков. Фармацевтическая промышленность выпускает простые и сложные порошки, как правило, в многодозовых упаковках (неразделенные). Фасовка порошков производится с помощью специальных дозаторов: в основном шнековых и вакуумных, работающих по объемному принципу. Объемные дозаторы просты по устройству, несложны в эксплуатации и при относительной погрешности в 2-3% обеспечивают производительность до 300 доз в минуту. С уменьшением величины дозы и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает. Принцип работы шнекового дозатора • показан на рис. Порошок загружают в бункер 1. С помощью ' регулятора он подается направляющей мешалкой 3 через дроссельный клапан 4 вниз в загрузочную воронку 2, в которой поддерживается уровень порошка. Процесс дозирования осуществляется поворотом вертикального дозирующего шнека 5 вподготовленный флакон 6.

Принцип работы камерного вакуумного дозатора представлен на рис. Фасуемый порошок подается в загрузочную воронку 1. Мешалки 2 та. 3, фасовка- Флаконы, однодозовые упаковки из ламинированной бумаги.