Задача 36

1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы листьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарственных средств. Предварительно в лаборатории ОТК был проведен контроль качества сырья и субстанции.

При исследовании внешних признаков и микроскопии листьев крапивы было подтверждено их соответствие стандарту.

Для подтверждения присутствия витамина К₁ в сырье аналитик приготовил извлечение из сырья (экстрагент гексан). Упарил извлечение в соответствии с методикой и нанес на хроматографическую пластинку. После подсушивания провел хроматографирование в системе бензол-петролейный эфир. При просматривании хроматограммы в УФ-свете была обнаружена зона адсорбции с желто-зеленым свечением. Числовые показатели были в пределах нормы. Данные исследований были внесены в протокол анализа.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия листьев крапивы, производящего растения и семейства. Дайте определение понятию «Листья»?

• При проведении качественного анализа аналитик отметил характерное свечение витамина К₁. Приведите формулу витамина K₁ и поясните, почему вещества такого строения способны флюоресцировать в УФ-свете?

• К какой фармакологической группе относят сырье - «Листья крапивы»?

Ответ:

Поскольку внешние признаки, микроскопия листа крапивы, числовые показатели соответствовали стандарту, то сырье возможно к использованию в производстве.

Качество сырья регламентировано ГФ XI вып. 2. Листья крапивы - Folia Urticae сырье крапивы двудомной – Urtica dioica семейства крапивных – Urticaceae. Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья собирают вполне развитые, с черешком или без черешка.

В УФ-свете при длине волны 360 нм витамин K₁ появиться пятно с желто-зеленой флюоресценцией. Свечение происходит за счет наличия в молекуле хиноидного фрагмента.