2015-02-27
265
После рассмотрения учебных вопросов студенты выполняют индивидуальные задания по УИРС. Готовят в учебной аптеке порошки, содержащие по 0,1г труднорастворимого лекарственного вещества (ацетилсалициловой кислоты) различной степени дисперсности и различные вспомогательные вещества. Для этого студенты получают предварительно измельченный в камере электромельницы (6000 об/мин.) порошок ацетилсалициловой кислоты, который с помощью набора сит классифицирован на фракции с размером частиц 50 мкм, 100 мкм, 200 мкм, 400 мкм.
Приготовление порошков с каждой из фракции проводят по схеме двухфакторного эксперимента (табл. 1).
Обозначения А — размер частиц лекарственного вещества:
A1 — 50 мкм;
А2 — 100 мкм;
А3 — 200 мкм;
А4 — 400 мкм.
Фактор В — природа вспомогательного вещества:
B1 — глюкоза;
В2 — магния карбонат основной;
В3 — лактоза.
Схема приготовления порошковых композиций (двухфакторный эксперимент):
Таблица 2
| Фактор А | Фактор В | Сумма по фактору А | Среднее по фактору А | ||
| А1 | А1В1 | А1В2 | А1В3 | ||
| А2 | А2В1 | А2В2 | А2В3 | ||
| А3 | А3В1 | А3В2 | А3В3 | ||
| А4 | А4В1 | А4В2 | А4В3 | ||
| Сумма по фактору В | |||||
| Среднее по фактору В |
Каждый студент готовит по 3 состава порошков согласно одной из 12 прописей, приведенных в схеме.
|
|
|
Порошки помещают в прибор для определения растворимости (донорный отдел), вводят,в акцепторный отдел прибора 25 мл воды дистиллированной при температуре 32°С. Периодически через 5, 15 и 30 мин. проводят отбор (10 мл) раствора с одновременным восполнением взятого количества воды.
Количественное определение содержания лекарственного вещества в пробах проводят согласно ГФХ, стр. 42 для ацетилсалициловой кислоты; к 10 мл отобранной пробы прибавляют 2 капли фенолфталеина и титруют 0,01 н. раствором щелочи (NaOH).
1 мл 0,01 н. раствора NaOH соответствует 0,001802 г аце-тилсалициловой кислоты.
По результатам определений для каждого отрезка времени (5, 15, 30 мин) устанавливают константу скорости растворения К расчетным способом и период полурастворения T50%.
Результаты определений заносят в таблицу (на доске). Выводы о влиянии каждого фактора на динамику растворения вещества пз порошков делают на основании подсчета итогов по факторам А и В вычисления среднего значения по факторам А и В и построения ряда предпочтительности.
Отчет о работе
Результаты исследований оформить в виде протокола. На основании данных, сведенных в таблицу, сделать вывод о влиянии природы вспомогательных веществ и степени дисперсности порошка па показатели фармацевтической доступности.
