2015-04-01
625
этонаучная работа, где объектом исследования служат результаты ряда оригинальных исследований по одной проблеме, т.е. анализируются результаты этих исследований с применением подходов, уменьшающих возможность систематических и случайных ошибок;
- являются обобщением результатов различных исследований на заданную тему и являются одними из наиболее «читаемых» вариантов научных публикаций, т.к. позволяют быстро и наиболее полно познакомиться с интересующей проблемой.
- Цель СО – взвешенное и беспристрастное изучение результатов ранее проведенных исследований
Качественный систематический обзор - рассмотрены результаты оригинальных исследований по одной проблеме или системе, но не проведен статистический анализ.
Мета-анализ – вершина доказательств и серьезное научное исследование:
· количественная оценка суммарного эффекта, установленного на основа-
нии результатов всех научных исследований (H.Davies, Crombie I., 1999);
· количественный систематический обзор литературы или количественный синтез первичных данных для получения суммарных статистических показателей
|
|
|
Необходимость мета-анализов обусловлена тем, что:
· В настоящее время ежегодно публикуются более 2 млн. медицинских статей, не с читая материалов конференций. При таких условиях нужен синтез информации с использованием строго научных методов и статистической обработки.
· Могут быть примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов
Рандомизируемые контролируемые испытания (исследованиия) - РКИ
РКИ – в современной медицинской науке являются общепризнанным эталоном научного исследования для оценки клинической эффективности.
Рандомизация – это метод, используемый для формирования последовательности случайного отнесения участников испытания к группам (rand – франц. – случай).
Впервые РКИ было проведено в 1948г. - British Medical Research Council опубликовал результаты испытания стрептомицина при туберкулезе (считалось первым контролируемым испытанием), которое соответствует современным методологическим стандартам рандомизации и проведения статистического анализа (В.В. Власов, 2005).
РКИ - критерии оценки лечения
Структура исследования
- Наличие контрольной группы
- Ясные критерии отбора (включения и исключения) больных
- Включение больных в исследование до рандомизации по группам
- Случайный метод распределения больных по группам (рандомизация)
- «Слепое» лечение
- «Слепая» оценка результатов лечения
Структура исследования - представление результатов
7.Информация об осложнениях и побочных эффектах лечения
8.Информация о числе больных, выбывших в ходе эксперимента
|
|
|
9.Адекватный статистический анализ, имеются ссылки на исполь-
зование статьи, программы и т.д.
10.Информация о размере выявленного эффекта и статистической силе исследования
РКИ – сравнение конечных результатов должно быть проведено в двух группах пациентов:
· Контрольная группа – лечение не проводится или проводится стандартное, традиционное (обычное) лечение или пациенты получают плацебо;
· Группа активного лечения – проводится лечение, эффективность которого исследуется.
Плацебо (placebo) – это индифферентное вещество (процедура) для сравнения его действия с эффектами настоящего лекарства или другого вмешательства. В КИ плацебо применяют при использовании слепого метода с тем, чтобы участники не знали, какое лечение им назначено (Мальцев В.,и соавт., 2001). Технология плацебо-контроля является этичной в тех случаях, когда испытуемый не получает существенного вреда, обходясь без лекарств.
Активный контроль – применяется лекарство, являющееся эффективным относительно исследуемого показателя (чаще применяется препарат «золотого стандарта» - хорошо изученный, давно и широко применяемый в практике).
Гомогенность сравниваемых групп - группыпациентов должны быть сопоставимы
и однородны по:
- Клинические особенности заболевания и сопутствующая патология
- Возраст, пол, расовая принадлежность
