Истинные критерии эффективности лечения

- Первичные – основные показатели, связанные с жизнедеятельностью больного (смерть от любой причины или основного - исследуемого заболевания, выздоровление от исследуемого заболевания)

- Вторичные -улучшение качества жизни, снижение частоты осложнений, облегчение симптомов заболевания

- Суррогатные (косвенные), третичные - результаты лабораторных и инструментальных исследований, которые как предполагается, связаны с истинными конечными точками, т.е. с первичными и вторичными.

Рандомизируемые клинические исследования – должны быть использованы объективные критерии конечных результатов:

- Смертность от данного заболевания

- Общая смертность

- Частота развития «больших» осложнений

- Частота повторных госпитализации

- Оценка качества жизни

Когортное исследование (когорт-группа)

• Подбирается группа пациентов на предмет сходного признака, которая будет прослежена в будущем
• Начинается с предположения фактора риска
• Группы пациентов:

- подвергшиеся воздействию фактора риска

-не подвергшиеся воздействию фактора риска

Исследование случай – контроль

• Исследование, организовано для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом.
• В таком исследовании сравнивается доля участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.
• Основные и контрольные группы относятся к одной и той же популяции риска
• Основные и контрольные группы должны одинаково подвергаться воздействию
• Классификация заболевания при t = 0
• Воздействие измеряется одинаково в обеих группах
• Может быть фундаментом новых научных изысканий, теорий

Исследование случай – контроль (ретроспективное):

- Вначале исследования исход не известен

- Случаи: наличие заболевания или исхода

- Контроль: отсутствие заболевания или исхода

-Отвечает на вопрос: «Что произошло?»

-Это продольное или лонгитудиальное исследование

Исследование серии случаев или описательное исследование

• Описание серии случаев – исследование одного и того же вмешательства у отдельных последовательно включенных больных без группы контроля
• Например, сосудистый хирург может описать результаты реваскуляризации сонных артерий у 100 больных с ишемией головного мозга
• Описывается определенное количество интересующих характеристик в наблюдаемых малых группах пациентов
• Относительно короткий период исследования
• Не включает никаких исследовательских гипотез
• Не имеет контрольных групп
• Предшествует другим исследованиям
• Этот вид исследования ограничен данными об отдельных больных