Химические вещества, используемые для контроля работы паровых и горячевоздушных стерилизаторов

ПАРОВОЙ МЕТОД:

132⁰ – экспозиция – 20мин

мочевина – температура плавления – 132⁰

манноза - температура плавления – 132⁰

фенацитин - температура плавления – 134⁰-136⁰

120⁰ – экспозиция – 45мин

бензойная кислота с фуксином – 120⁰

нафтол – 123⁰

ВОЗДУШНЫЙ МЕТОД:

150⁰ – экспозиция 150мин

стрептоцид – 164⁰

салициловая кислота – 159⁰

арабиноза - 158⁰

180⁰ – экспозиция 60мин

сульфациловая кислота – 180⁰

тиомочевина – 182⁰

янтарная кислота – 184⁰

аскорбиновая кислота - 192⁰

№ 26. Контроль стерилизации. Физические, химические, биологические методы. Химические индикаторы различных типов (наружные, внутренние, мультипараметрические интеграторы): наименование, количество, расположение. Методические указания МЗ РБ № 90-9908 «Контроль качества стерилизации изделий медицинского назначения».

Контроль качества стерилизации проводится с целью оценки эффективности процесса стерилизации и предусматривает:

- совместное использование различных методов контроля;
- анализ полученных данных;

- протоколирование результатов (на месте проведения процесса стерилизации);

- принятие решения в отношении простерилизованных изделий (применяется непосредственно на рабочих местах).

Для контроля стерилизационного процесса используются физический, биологический, химический методы:

- физический метод предусматривает контроль параметров работы стерилизационного оборудования (таймеры, датчики температуры, давления, относительной влажности и др. ). Контроль производится ежедневно при каждом цикле стерилизации оператором, который обслуживает стерилизационное оборудование. Данный цикл контроля позволяет оперативно выявить и устранить недостатки в работе стерилизационного оборудования. Однако данный метод контроля позволяет оценить действие параметров внутри камеры стерилизационного оборудования, но не внутри стерилизуемых упаковок.

- химический метод контроля позволяет оперативно оценить одно или несколько действующих параметров стерилизационного цикли, производятся ежедневно при каждом цикле стерилизации. Химический метод контроля ислользует химические индикаторы, принцип действия которых основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации. Каждый тип индикатора зависят от метода и режима стерилизации.

- биологический метод контроля основан на гибели, споровых форм тест-культур, специфичных для каждого метода стерилизации, предназначен для оценки состояния стерильности изделий и материалов. Биологический метод подтверждает эффективность выбранного режима стерилизации.

При химическом методе контроля используемые химические индикаторы имеют свою классификацию: попринципу размещения - наружные и внутренние.

Наружные индикаторы ( ленты,наклейки) крепятся липким слоем па поверхность используемых упаковок (бумага, стекло, металл и др.) И потом удаляются. Наружным индикатором могут быть упаковочные пакеты, которые на своей поверхности содержат химический индикатор.

Внутренние индикаторы размещаются внутри упаковок со стерилизуемым материалом вне зависимости от ее вида (пакеты бумажные или пластиковые, металлические контейнеры и др.). К ним относятся различные виды бумажных индикаторных полосок, содержащие на своей поверхности индикаторную краску.

В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают несколько классов химических индикаторов. Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует, и тем выше вероятность получения стерильных материалов при их

1класс. Индикаторы процесса стерилизации — это наружные индикаторы, используемые на индивидуальных упаковках со стерилизуемым материалом. Они позволяют сделать заключение о том, что данная упаковка прошла или не прошла цикл стерилизации.

2класс. Индикатор одной переменной - предназначен для контроля только одного из действующего фактора стерилизации (например, достижение температуры, концентрации газа и т. д.).

3 класс. Мультипараметрические индикаторы - предназначены для оценки действия двух и более факторов стерилизационного цикла. Нанесенная па их поверхности индикаторная краска изменяет свой цвет только при одновременном действии нескольких параметров (например: температура и экспозиция, температура, экспозиция и насыщенность пара а т. д.).

4 класс. Интеграторы — химические индикаторы, которые являются аналогами биологических и разработаны для использовании в любых режимах парового или газового методов стерилизации и контролируют одновременно действие всех параметров выбранного метода стерилизации. Принцип действия интеграторов основан на том, что скорость плавления химического вещества идентична скорости гибели споровых форм бактерий, являющихся тестовыми в биологических индикаторах.

Преимущество индикаторов в том, что расшифровка результатов производится непосредственно после окончания цикла стерилизациии позволяет сделать заключение о стерильности или нестерильности материалов.

В зависимости от метода стерилизации должна правильно проводиться размещение химических индикаторов не стерилизуемых объектах.

При паровом методе стерилизации:

- наружный индикатор - одна полоска пли лента длиной 6-7 см. крепится на каждую упаковку стерилизуемого материала.

- внутренний индикатор вкладывается в каждую стерилизуемую упаковку внутрь, а при использовании металлических контейнеров (баксов) - в центре или на дне каждого.

При воздушном методе стерилизации: открытом — наружный индикатор не используется, а при закрытом - наружный индикатор — полоска или отрезок ленты крепится на каждую упаковку.

При открытом воздушном методе стерилизации одна индикаторная полоска внутреннего индикатора ложится в центре; ври закрытом методе воздушной стерилизации одна индикаторная полоска внутреннего индикатора вкладывается внутри каждой упаковки.

При газовом методе стерилизации с использованием этилен-оксида наружный индикатор в виде этикетки или отрезка индикаторной ленты крепится на каждую упаковку или используется упаковочный материал с нанесенным индикатором: внутренний индикатор ввиде одной индикаторной полоски вкладывается внутрь каждой упаковки.

При газовом методе стерилизации с использованием пароформалина, необходимо использовать упаковочный материал с нанесенным индикатором; внутренний индикатор в виде одной полоски вкладывается внутрь каждой упаковки.

Все виды химических индикаторов должны применяться в соответствии с инструкцией по их применению, утвержденной Министерством здравоохранения Республики Беларусь.