2015-05-10
533
В графе 1 указывают наименование объекта исследования (исследуемого материала).
В графе 2 приводят наименования определяемых характеристик в объекте.
В графу 3 вносят обозначение документа, устанавливающего номенклатуру и характеристики показателей качества объектов микробиологических исследований.
В графе 4 приводят значение норматива в соответствии с указанными в НД, устанавливающем номенклатуру и характеристики показателей качества объектов микробиологических исследований. Если нет официальных документов, устанавливающих требования к номенклатуре и характеристикам показателей качества объекта микробиологических исследований, то в графы 3 и 4 вносят запись «не установлено».
В графе 5 приводят обозначение (наименование) документа на методику микробиологического исследования.
В графе 6 приводят наименование метода микробиологического исследования.
В графах 7 и 8 указывают показатели качества методики микробиологического исследования: значение пределов воспроизводимости и повторяемости, в форме, представленной в документе на методику исследования с указанием доверительной вероятности (Р), если она отлична от 0,95. По умолчанию принимают Р=0,95.
. В графах 9 и 10 указывают используемые контрольные и диагностические материалы и питательные среды.
В графах 11 и 12 приводят ссылки на позиции форм 5 и 6, в которых указаны сведения о СИ и ИО, применяемых в лаборатории при реализации данной МВИ.
В графе «Примечание» при необходимости приводят дополнительную поясняющую информацию.
Форма 4в. Объекты и методики качественного анализа и идентификации
В графе 1 указывают наименование объекта качественного анализа и идентификации.
В графе 2 приводят информацию о цели исследования, показателях (группах покзателей), по которым идентифицируется объект.
В графе 3 приводят наименование используемых методов качественного анализа и идентификации.
В графе 4 указывают документы, регламентирующие методики анализа (идентификации).
В графе 5 приводят сведения об информационном обеспечении процедуры качественного анализа и идентификации (атласы или библиотеки спектров, базы данных и т.п.).
В графе 6 приводят наименование веществ гарантированного состава (свойств) для качественного анализа и идентификации.
В графе 7 приводят ссылки на позиции формы 5, в которой указаны сведения о применяемых СИ.
В графе «Примечание» при необходимости приводят дополнительную поясняющую информацию.
