Лекарственное средство, которое принималось небольшим количеством беременных и женщин детородного возраста без каких‑либо наблюдений роста числа врожденных пороков или повреждающего действия на плод в этих группа. Исследования на животных недостаточны или некорректны, но имеющиеся данные не показали наличия вредного воздействия на плод.
Категория В3
Лекарственные средства, которые принимались небольшим количеством беременных женщин и женщин детородного возраста без каких‑либо наблюдений роста числа врожденных пороков или повреждающего действия на плод в этих группах. Однако исследования на животных доказали их повреждающее действие на плод.
Категория С
Лекарственные средства, которые в соответствии со своими фармакологическими характеристиками оказывали или могут оказывать повреждающее действие на плод или новорожденного, но без формирования порока развития. Эти эффекты могут быть обратимыми.
Категория D
Лекарственные средства, которые вызывали или могут вызывать рост числа врожденных пороков и необратимых повреждений плода. Для этих медикаментов также свойственно большое количество побочных неблагоприятных эффектов.
|
|
Категоря Х
Эти лекарственные средства имеют настолько высокий риск тяжелых повреждений плода, что категорически противопоказаны у беременных или даже при вероятной беременности.
Фармакокинетика и фармакодинамика психотропных препаратов
Фармакокинетика и фармакодинамика психотропных препаратов существенно различаются у мужчин и женщин (Hamilton & Yonkers, 1996). Более того, беременность вызывает значительные фармакокинетические и фармакодинамические изменения в организме: происходит замедленная эвакуация из ЖКТ, увеличивается объем распределения, уменьшается связывание лекарственных веществ, снижается концентрация альбумина и повышается скорость метаболизма в печени вследствие активации ее метаболических путей (Stowe & Nemeroff, 1998). Кроме того, повышается почечный клиренс и показатель клубочковой фильтрации. Объем плазмы увеличивается на 5 %. У плода уменьшается связывание белков плазмы, снижаются функции печени, несколько увеличивается сердечный выброс и повышается проницаемость гематоэнцефалического барьера по сравнению с взрослыми. Эти изменения указывают на необходимость осторожного назначения лекарственных средств.