2015-07-21
1426
1. Крахмал состоит из двух основных фракций: 10-20% растворимой в воде амилозы и 90-80% не растворимого в воде, но набухающего в ней амилопектина. В холодной воде крахмал не растворим, в горячей – зерна его набухают и образуют густую жидкость – крахмальный клейстер.
2. Для внутреннего употребления и для клизм готовят 2% раствор крахмала по массе по прописи ГФ VIII издания: 1часть крахмала, 4 части воды очищенной холодной, 45 частей воды очищенной горячей.
Контроль на стадиях изготовления (см. пример №1)
Контроль изготовленного препарата (см. пример №1)
Физический контроль.
Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений приказ №305 (+ 3%): 51,0 + 1,53 [49,47; 52,53] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске (см. пример №1)
Изготовление раствора метилцеллюлозы – ограниченно набухающего ВМС
Эфиры целлюлозы представляют собой порошки или волокнистые материалы, без вкуса, запаха. Гели эфиров целлюлозы бесцветны, фармакологически безвредны. В аптечной практике применяют 3 – 8 % гели МЦ (метилцеллюлозы), 4-6 % гели NaКМЦ (натрий-карбоксиметилцеллюлозы).
|
|
|
| Рецепт № 4 Rp.: Solutionis Methylcellulosi 0,5% - 25 ml Da. Signa. Для офтальмологического кабинета. | Фармацевтическая экспертиза рецепта (см. пример №3) |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Methylcellulosum (Метилцеллюлоза) Белый, слегка желтоватый порошок без запаха и вкуса, растворима в холодной воде, глицерине, нерастворима в горячей воде. Применяют в качестве загустителей и стабилизаторов, для гидрофилизации гидрофобных основ мазей и линиментов, в качестве эмульгатора и стабилизатора при изготовлении суспензий и эмульсий, а также как пролонгирующий компонент для глазных капель.
| Расчеты проводятся до изготовления раствора. Оборотная сторона ППК Растворы МЦ готовят в массо-объемной концентрации, контролируют объем ЛП m метилцеллюлозы= 0,12 0,5 – 100 мл Х – 25 мл Х=0,5х25:100=0,12 С мах(%)=N/КУО, где: N – норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, % КУО метилцеллюлозы=0,61мл/г С мах (%)=40:0,61=6,56 % 0,5%<6,56% прирост объема не учитывают V воды очищенной = 25 мл Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г., прил.2.5: + 4% 25 – 100% Х – 4% Þ Х=25 х 4:100 = 1мл | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления раствора по памяти. Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № 4 Methylcellulosi 0.12 Aquae purificatae ebulentis 12,5ml Aquae purificatae frigidae 12,5ml Vобщ. = 25 мл Доп. откл. = 25 + 1мл Изготовил. Проверил. Отпустил. |
Технология изготовления (с указанием названия стадий)
