2015-10-13
239
Депутаты Сената парламента РК ратифицировали соглашения, предусматривающие единые правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, передает корреспондент BNews.kz.
Согласно законопроекту РК «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС» государства-члены должны гармонизировать свои законодательства в сфере обращения лекарственных средств, обеспечить единые требования к их безопасности.
В рамках союза реализация лекарственных средств допускается, если они прошли регистрацию в соответствии с установленной процедурой, а сведения о них занесены в единый реестр Союза. Производство лекарственных средств в рамках Союза осуществляется на основании разрешения на их производство, выданного в соответствии с законодательством государств. Также Евразийская экономическая комиссия будет вести информационные базы данных зарегистрированных, а также не соответствующих требованиям качества, контрафактных и запрещенных средств.
Законопроект «О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС» предусматривает принятие мер по гармонизации законодательства государств-членов в сфере обращения медицинских изделий, в области контроля обращения, а также гармонизацию номенклатуры с Глобальной номенклатурой медицинских изделий.
Кроме того, проект закона устанавливает общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий в рамках Союза, единые правила обращения и определяет единые подходы к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий.
Министр здравоохранения и социального развития Тамара Дуйсенова отметила, что, открывая рынок, Казахстана оставляет требование того, что все лекарства должны соответствовать международным стандартам, в том числе и отечественных производителей.
