Протокол №__ от (дата)

Анализ лекарственной формы:________________________________

(пропись рецепта на латинском языке)

Химические формулы компонентов,

М=…(молекулярная масса каждого компонента),

их рациональное химическое название.

Оценка совместимости компонентов:

Виды внутриаптечного контроля в соответствии с требованиями приказа М3

РФ №____ от ___________:

обязательные:

выборочные (дополнительные):

Что определяют	Методика определения и химизм реакций	Результат
Описание (органолепти­ческий контроль)     Физический контроль   Подлинность	Отметить внешний вид лекарственной формы (агрегатное состояние, цвет, запах, наличие осадка, помутнения).   Контроль количества единиц, определение средней массы порошков, свеч и т.д., общего объёма флакона для жидких лекарственных форм.   Приводятся реакции подлинности последовательно на каждый компонент, с учетом взаимного влияния компонента, с указанием особенностей анализа: с разделением или без разделения компонентов, в одной или в разных навесках.	Соответствует (не соответ­ствует). Заклю­чение выносят из сравнения наблюдаемого эффекта с ука­занными в методике, ФС.

Количественный анализ лекарственной формы:

Общий подход к анализу лекарственной формы: указывается, как ведётся анализ: с разделением компонентов или без разделения, из одной навески или из разных.

Количественное определение: …………… (1 компонента-a₁)

Метод-

Способ –

Среда –

Индикатор –

Титрант –

Теоретическое обоснование метода:

Методика:

Химизм реакций:

Фактор эквивалентности:

Расчёты:

t - титр титранта по определяемому веществу (или t_c.o. - титр средний ориентировочный; или t_c.т.-титр среднеточный);

V_предп.- предполагаемый объём титранта;

m_факт - масса фактическая компонента;

S _абс. - абсолютное отклонение (+/ -__ г);

S _отн. - относительное отклонение (+/ -__ %);

S _{допуст.} - допустимое отклонение (+/ - __%) (по приказу М3 РФ №305 от 16.10.97, пункт …).

Количественное определение …………..(2 компонента - а₂)

- излагается по той же схеме.

Заключение: Исследуемая лекарственная форма приготовлена удовлетворительно или не удовлетворительно (на основе результатов органолептического, физического контроля, реакций подлинности и сравнения относительного отклонения и допустимого по НД для каждого компонента лекарственной формы аптечного изготовления).

Анализ провел (а) студент (ка): (подпись)

Схема оформления протокола

анализа лекарственной формы

заводского производства.