| Recipe: Extracti Belladonnae 0,015
Antipyrini
Amidopyrini ana 0,5
Butyri Cacao 1,5
Misce, ut fiat suppositorium
Da tales doses № 20
Signa. По 1 свічці 3 рази на день
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря (наказ №360)
Інгредієнти сумісні
Перевірка доз
Екстракт красавки
Р/д = 0,015 ВРД = 0,05
Д/д = 0,015 х 3 = 0,045 ВДД = 0,15
Дози не завищені
Антипірин
Р/д = 0,5 ВРД = 1,0
Д/д = 0,5 х 3 = 1,5 ВДД =3, 0
Дози не завищені
Амідопірин
Р/д = 0,5 ВРД = 1,0
Д/д = 0,5 х 3 = 1,5 ВДД =3, 0
Дози не завищені
ЛФ може бути виготовлена
| Екстракт красавки Extractиm Belladonnae spissum
Густа маса темно-бурого кольору, своєрідного запаху.
Список Б.
ВРД 0,05 ВДД 0,15
Антипірин
Antipyrinum
Безбарвні кристали або білий кристалічний порошок без запаху, слабко гіркого смаку. Легко розчинний у воді, спирті, тяжко – ефірі.
Список Б.
ВРД 1,0 ВДД 3,0
Амідопірин
Amidopyrinum
Білі кристали або білий кристалічний порошок без запаху, слабко гіркого смаку. Список Б.
ВРД 0,5 ВДД 2,0
Масло какао
Butyrum Cacao
Щільна однорідна маса жовтуватого кольору, слабкого запаху какао і приємного смаку, крихка при кімнатній температурі, плавиться при 30-40С, перетворюючись в позору рідину.
| Зворотний бік ППК
m (екстракту красавки) = 0,015х20 = 0,3
m розчину екстракту красавки 1:2 = 0,6
кількість крапель 1,0 -60кр.
0,6 – 36кр.
m (антипірину) = 0,5х20=10,0
m (амідопірину) = 0,5х20=10,0
m (масла какао)= 1,5х20=30,0
m ланолину безводного для надання пластичності супозиторній масі =
= 1,0 - 30,0
Х – 50,6 Х = 1,7
Маса загальна 50,6 + 1,7 = 52,3
Маса 1свічки= 52,3:20 = 2,61
Лицьовий бік ППК
ППК № дата
Antipyrini 10,0
Amidopyrini 10,0
Extracti Belladonnae soluti 1:2 0,6
Lanolini anhydrici 1,7
Butyri Cacao 30,0
 Маса загальна 52,3
Маса 1 свічки 2,61 № 20
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Дана лікарська форма – ректальні супозиторії, прописані розподільним способом, до складу яких входять сильнодіючі речовини: екстракт красавки, антипірин, амідопірин і гідрофобна основа – масло какао.
Технологія:
Підготовча стадія:
Готую себе, робоче місце, ваги, ступку,скло та різак пілюльної машини, тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи (наказ №275), готую в асептичних умовах.
Виготовлення ЛФ:
На масло терці подрібнюю масло какао і на технічних терезах на тарованих кружечках пергаментного паперу відважую 30,0.У стерильну ступку відважую на ВР-20 антипірину 10,0 і розтираю, так як його втрати в ступці менші. На ВР-20 відважую 10,0 амідопірину, висипаю у ступку і змішую. Відкрапую 36 крапель розчину красавки і змушую, додаю 1,7 ланоліну безводного, уминаю і додаю масло какао. Уминаю товкачиком до отримання однорідної маси. Супозиторну масу знімаю парафіновим папером, стискаю у грудочку, зважую і масу записую на звороті рецепту і ППК.
Дозування:
Переношу на скло пілюльної машини і дощечко, покритою білим папером викачую стержень, поміщаю на нижній різак пілюльної машини, натискаю і роблю
позначки. Розрізаю стержень на 20 рівних частин гострим лезом, перевіряю точність дозування зважуванням. Кожній дозі надаю форму кульки, а потім похило поставленою дощечкою покритою білим папером формую супозиторії конічної форми.
Упакування:
Кожну свічку загортаю у косиночку і складаю в коробочку.
Оформлення:
Оформляю основною етикеткою «Зовнішнє» та попереджувальними написами «Зберігати в темному прохолодному місці» (накази № 626, 381, 523, 360).
| Контроль на стадіях виготовлення.
Однорідна маса без видимих включень.
Контроль виготовленої лікарської форми
1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.
Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата.
Оформлення: Наклеєна етикетка «Зовнішнє». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи.
Упаковка та укупорка. Упаковка підібрана відповідно до фізико-хімічних властивостей вхідних інгредієнтів.
Органолептичні властивості:
Однорідна маса без видимих включень жовтого кольору.
Фізичний контроль: (ДФУ, наказ 626):
Відхилення в масі вкладається в норму допустимого (±5%)
2,61 ± 5% ±0,13 [2,74; 2,48]
Лікарська форма виготовлена задовільно
Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт повертається пацієнту з позначкою «Відпущено»
|
2018-01-08
1822
