Приготування ін’єкційних розчинів

Recipe: SolutionisCoffеini natrii Benzoatis 10% 50ml Sterilizetur! Da. Signa. По 4 мл в/м   Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря (наказ №360)   Інгредієнти сумісні Перевірка доз Кофеїну натрію бензоату Кількість прийомів = 50: 4= 13 Р/д = 5,0: 13 = 0,4 ВРД = 0,5 Д/д = 0,4 ВДД = 1,5 Дози не завищені   ЛФ може бути виготовлена

Кофеїну натрію бензоат Coffеinum natrii benzoas Білий порошок без запаху, слабко гіркого смаку. Легко розчинний у воді, тяжко – спирті. Список Б. ВРД 0,5 ВДД 1,5

Зворотний бік ППК m (кофеїну н.б.) = 5,0   кількість стабілізатора 0.1М розчини натрію гідроксиду 4мл - 1000мл розчину Хмл - 50мл Х= 0,2мл 1мл – 20кр. 0,2мл – Х Х = 4кр. об’єм води д/і до 50мл загальний об’єм = 50мл Лицьовий бік ППК ППК № дата Aquae purіficatаe g. s. Coffеini natrii вenzoatis 5,0 Sol. natrii hydrохidi 0,1 M 0,2ml Aquae purіficatаe ad 50ml   Vзагальний = 50мл Sterilае!   Приготував: Перевірив: Відпустив:

Дана ЛФ – стерильна для в/м введення з речовиною, утвореною сильною основою і слабкою кислотою, тому для запобігання гідролізу в процесі стерилізації, необхідно стабілізувати розчином лугу. Технологія: Підготовча стадія: Готую в асептичному блоці, використовуючи стерильне обладнання, посуд, допоміжні матеріали (наказ №275) Виготовлення ЛФ: Розчин готую масо - об’ємним способом. У стерильну мірну колбу відміряю невелику кількість (половинну) свіже перегнаної води для ін’єкцій. На ВР-5 відважую кофеїну н.б. сорту «для ін’єкцій» і розчиняю. Піпеткою крапаю 4краплі розчину натрію гідроксиду для зміщення рівноваги у бік утворення розчинного осаду основи кофеїну. Доводять водою для ін’єкцій до мітки 50мл. Проводять контроль якості, результати фіксують в журналі. Дозування: Фільтрують самопливом у стерильний відпускний флакон на 50мл через скляну лійку з ватно-марлевим фільтром. Провожу первинний контроль на відсутність механічних домішок, закриваю гумовою пробочкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркую (графітним олівцем надписують назву, концентрацію, підпис). Стерилізую в автоклаві 120С 8хвилин. Після стерилізації один флакон від партії підлягає повному якісному контролю, всі флакони – вторинному контролю на відсутність механічних домішок. Упакування: Стерильний флакон з нейтрального скла на 50мл. Оформлення: Оформляю основною етикеткою синього кольору «Для ін’єкцій», на якій повинні бути вказані: - емблема медицини і емблема (логотип) суб’єкта господарювання; - номер, назва аптеки, адреса; - прізвище та ініціали хворого або номер та назва ЛПЗ, відділення; - назва та/ або склад лікарського засобу; - спосіб введення; - приготував, перевірив, номер аналізу; - серія, дата приготування, термін придатності, ціна. Додатково оформляють етикеткою „Стерильно”

Контроль на стадіях виготовлення. Безбарвна прозора рідина. Контроль виготовленої лікарської форми 1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно. Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата. Оформлення: Наклеєна етикетка «Для ін’єкцій». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності, назва ЛЗ, приготував, перевірив, відпустив, серія. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи. Упаковка та укупорка. Флакон з нейтрального скла підібрано відповідно до об’єму, пробка з спеціальних сортів гуми, обкатано алюмінієвим ковпачком, при перевертанні не підтікає. Органолептичні властивості: Безбарвна прозора рідина без механічних включень. Фізичний контроль: (ДФУ, наказ 626): Відхилення в об’ємі для ін’єкційних ЛФ вкладається в норму допустимого (±3%) 50,0 ± 3% ±1,5 [51,5; 48,5] Лікарська форма виготовлена задовільно Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт повертається пацієнту з позначкою «Відпущено»

Приготування ізотонічних крапель розчиненням сухих речовин у кількості до 3%

Recipe: SolutionisScopolaminі hydrobromidі 0,25% 20мл Da. Signa. По 2 краплі в обидва ока 3рази на день   Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря, печаткою закладу (наказ №360)   Інгредієнти сумісні Перевірка доз ЛФ зовнішня, дози на перевіряють   Перевірка ізотонічності очних крапель   Е скополаміну г/б за натр. хлоридом =0,11 1,0 – 0,11 0,05 – Х Х = 0,0055 Висновок- очні краплі гіпотонічні (0,7 -1,1%) і підлягають ізотонуванню натрію хлоридом   ЛФ може бути виготовлена   Зворотна сторона рецепту   Видва: Scopolaminі hydrobromidі 0,05 №с № ан. Дата Підпис Отримав: Scopolaminі hydrobromidі 0,05 №с № ан. Дата Підпис

Скополаміну гідро бромід Scopolaminі hydrobromidum Безбарвні прозорі кристали або білий кристалічний порошок. Легко розчинний у воді, розчинний у спирті, мало розчинний у хлороформі. Список А. ВРД 0,0005 ВДД 0,0015

Зворотний бік ППК m (скополаміну г/б) = 0,05 mнгатрію хлориду щоб приготувати 20мл ізотонічного розчину = 0,18   m (натрію хлориду) = 0,18, так як речовина створює малу ізотонічну концентрацію якою можна знехтувати   об’єм води д/і = 20мл Видав: Scopolaminі hydrobromidі 0,05 №с № ан. Дата Підпис Отримав: Scopolaminі hydrobromidі 0,05 №с № ан. Дата Підпис Лицьовий бік ППК ППК № дата Aqиae purіficatаe 10ml Scopolaminі hydrobromidі 0,05 Natrii chloridi 0,18 Aqиae purіficatаe 10ml   об’єм загальна 20ml   Приготував: Перевірив: Відпустив:

Дана лікарська форма – рідка, стерильна, для зовнішнього застосування – очні краплі, до складу яких входить речовини списку А. Технологія: Підготовча стадія: Готую себе, робоче місце, ваги, мірний посуд, лійку,тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи (наказ №275), готую в асептичних умовах. Виготовлення ЛФ: Готую масо – об’ємним способом. Відміряю 10мл свіже перегнаної води для ін’єкцій, наливаю у суху стерильну підставку 10мл. Дотримуючись правил роботи з отруйними ЛР (наказ № 523), провізор-технолог в присутності фармацевта на окремих вагах ВР-1, які зберігаються в шафі «А», відважує під розпис скополаміну г/б 0,05 у підставку, розчиняють. На ВР -1 відважую 0,18 натрію хлориду (для збереження ізотонічності) і висипаю у підставку, розчиняю. Фільтрують в контейнер для відпуску (пеніцилінові склянку) через стерильний, заздалегідь промитий стерильною водою, складчастий паперовий фільтр (щоб зменшити втрати в об’ємі та концентрації) з підкладеним комочком гігроскопічної вати. Промити рештою води 10мл у контейнер (ЛР менше 3% - розчиняють в усьому об’ємі розчинника). Проводять повний контроль якості. Закривають гумовою стерильною пробкою і перевіряють на відсутність механічних домішок. Після позитивних результатів закривають алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркують (графітним олівцем надписують назву, концентрацію, підпис). Стерилізують 120С 8хвилин. Вторинний контролт на відсутність механічних домішок. Оформлення: Оформляю основною етикеткою рожевого кольору «Очні краплі» із заповненням всіх реквізитів та попереджувальними написами «Зберігати в темному прохолодному місці», «Поводитись з обережністю», «Берегти від дітей», опечатують (накази № 626, 381, 523, 360).

Контроль на стадіях виготовлення. Безбарвна прозора рідина без механічних включень. Контроль виготовленої лікарської форми 1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно. Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата. Оформлення: Наклеєна етикетка «Очні краплі». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи. Упаковка та укупорка. Упаковка герметична, підібрана відповідно до об’єму і фізико-хімічних властивостей вхідних інгредієнтів. При перевертанні не підтікає. Органолептичні властивості: Безбарвна прозора рідина без механічних включень. Фізичний контроль: (ДФУ, наказ 626): Відхилення в об’ємі вкладається в норму допустимого (±8%) 10,0 ± 8% ±0,8 [10,8; 9,2] Лікарська форма виготовлена задовільно Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт залишають в аптеці (ЛР підлягає ПКО).

Приготування очних мазей

Recipe: UnguentiHydrargyri oxydi flavi 10,0 Da. Signa.Закладати за повіку на ніч   Склад мазі по ДФ: Ртуті окису жовтої 2,0 Олії вазелінової 2,0 Вазеліну 80,0 Ланоліну безводного 16,0 Маса загальна = 100,0     Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря (наказ №360)   Інгредієнти сумісні Перевірка доз   ЛФ може бути виготовлена

Ртуті окис жовта Hydrargyri oxydum flavum Жовтий або оранжево-жовтий, тяжкий тонкий, аморфний порошок без запаху. На світлі поступово темніє. Практично не розчинний у воді, легко – у розведений кислотах. Олія вазелінова Oleum vaselinum Вазелін Vaselinum Однорідна мазеподібна маса, яка тягнеться нитками, без запаху, білого або жовтого кольору, нерозчинний у воді, малорозчинний у спирті. З жирними оліями і жирами змішується у всіх співвідношеннях. При розплавленні дає прозору рідину з слабким запахом парафіну. Зберігати в добре укупореній тарі. Ланолін безводний Lanolinum anhydricum Густа, в’язка маса жовто – білого кольору, плавиться на водяній бані поділяючись на два шари: маслянистий і водний. Зберігати в сухому прохолодному місці.

Зворотний бік ППК m (ртуті окису жовтої) = 0,2 m (олії вазелінової) = 0,2 крапель олії вазелінової 1,0 – 30кр. 0,2 - Х Х = 6кр. m (вазеліну) = 8,0 m (ланоліну б/в)= 1,6 Маса загальна = 10,0 Концентрація сухих речовин 0,2 – 10,0 Х – 100 Х = 2%   Лицьовий бік ППК ППК № дата Hydrargyri oxydі flavі 0,2 Oleі vaselinі gtt VІ (0,2) Vaselinі pro oculis sterile 8,0 Lanolinі anhydricі sterile 1,6   Маса загальна 10,0   Приготував: Перевірив: Відпустив:

Дана лікарська форма – стерильна, м’яка, гетерогенна система, мазь – суспензія, до складу якої входить речовина, що легко окислюється. Технологія: Підготовча стадія: Готую себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал до роботи (наказ №275), готую в асептичних умовах. Виготовлення ЛФ: На технічних терезах на тарованих кружечках пергаментного паперу за допомогою шпателя відважую вазелін сорту «Для очних мазей» і ланолін безводний стерильний, переносять у випарювальну чашку і розплавляють. На окремих терезах для відважування барвних речовин відважують 0,2 ртуті окису жовтої, висипають у ступку, розтирають швидко в сухому вигляді, відкаліброваною піпеткою відкрапують 6 крапель олії вазелінової і розтирають до однорідної маси. Невеликими порціями додають розплавлений сплав і перемішують до однорідної яскраво – оранжевої маси Дозування: Із ступки целулоїдною пластинкою мазь переношу в широкогорлу баночку. Упакування: широкогорла скляна баночка з темного скла, закрита кришечкою, що нагвинчується з підкладеним пергаментним папером. Оформлення: Оформляю основною етикеткою «Зовнішнє» з позначкою «Мазь» та попереджувальними написами «Зберігати в темному прохолодному місці», «Виготовлено асептично»(накази № 626, 381, 523, 360).

Контроль на стадіях виготовлення. Однорідна мазеподібна маса без видимих включень яскраво – оранжевого кольору. Контроль виготовленої лікарської форми 1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно. Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата. Оформлення: Наклеєна етикетка «Зовнішнє». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи. Упаковка та укупорка. Упаковка герметична, підібрана відповідно до маси і фізико-хімічних властивостей вхідних інгредієнтів.   Органолептичні властивості: Однорідна мазеподібна маса без видимих включень яскраво – оранжевого кольору. Фізичний контроль: (ДФУ, наказ 626): Відхилення в масі вкладається в норму допустимого (±10%) 10,0 ± 10% ±1,0 [11,0; 9,0] Лікарська форма виготовлена задовільно Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт повертається пацієнту з позначкою «Відпущено»