2014-01-31
673
Общие требования.
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить, поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта. Далее излагаются требования по определению процессов организации, определению критериев и методов, необходимых для обеспечения результативности, осуществлению мониторинга, измерения и анализа данных процессов. И т.д.
Здесь излагаются основные требования к основным документами системы менеджмента качества – руководству по качеству, документированным процедурам требуемым международным стандартом: (управление документацией СМК, управление записями, проведение внутренних аудитов, управление несоответствующей продукцией, корректирующие действия, предупреждающие действия). А также основные требования к управлению документацией и записями.
- Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства (обеспечивать разработку политики и целей в области качества, проводить анализ функционирования СМК, обеспечивать необходимыми ресурсами, информировать сотрудников)
|
|
|
5.2 Ориентация на потребителя (высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности).
5.3 Политика в области качества (должна соответствовать целям организации, включать требование постоянно повышать результативность СМК, доводить до сведения персонала организации, анализировать на постоянную пригодность).
5.4 Планирование (цели в области качества, планирование и развитие системы менеджмента качества).
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией.
5.6 Анализ со стороны руководства (определены входные данные для анализа, выходные данные анализа)
- Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами (определение и обеспечение ресурсами СМК)
6.2 Человеческие ресурсы (компетентность, осведомленность и подготовка)
6.3 Инфраструктура (здания, оборудование, службы обеспечения).
6.4 Производственная среда (создавать необходимую производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции и управлять ею).
- Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процесса жизненного цикла продукции (планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества).
7.2 Процессы, связанные с потребителями (определить требования установленные потребителями, в том числе и требования к поставке деятельности после поставки; законодательные и др. обязательные требования, относящиеся к продукции; проводить анализ требований, относящихся к продукции; определить и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи потребителями).
|
|
|
7.3 Проектирование и разработка (требования к планированию проектирования и разработки, входные данные для проектирования и разработки, выходные данные проектирования и разработки, анализ проекта и разработка, контроль проекта и разработки на соответствие выходным данным проектирования и разработки входным требованиям; управление изменениями проекта и разработки).
7.4 Закупки (обеспечение соответствия закупленной продукции установленным требованиям; соответствующая информация по закупкам, контроль закупленной продукции)
7.5 Производство и обслуживание (Планировать производство и обслуживание: наличие информации, описывающей характеристики продукции; наличие рабочих инструкций, подходящего оборудования, проведение мониторинга и измерений; контроль процессов производства и обслуживания; идентифицировать продукцию на всех стадиях жизненного цикла продукции; сохранение собственности потребителей; сохранение соответствия продукции в ходе внутренней обработке и в процессе поставки к месту назначения).
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений (определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять: средства измерений, калибровка, регулировка и т.д.)
- Измерение, анализ, улучшение
8.1 Общие положения (необходимо планировать процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения для демонстрации соответствия продукции, обеспечения соответствия СМК, повышения результативности СМК)
8.2 Мониторинг и измерение (осуществлять мониторинг по удовлетворению потребителей, требования к проведению внутренних аудитов), применение подходящих методов мониторинга и измерений; измерение характеристик продукции с целью проверки соблюдение требований к продукции).
8.3 Управление несоответствующей продукцией (продукция, не соответствующая требованиям должна быть идентифицирована и управлялась с целью предотвращения непреднамеренного использования)
8.4 Анализ данных (определять, собирать и анализировать данные о удовлетворенности потребителей, соответствию требованиям к продукции и др. для демонстрации пригодности и результативности СМК).
8.5 Улучшение (постоянно повышать результативность СМК; проводить корректирующие и предупреждающие действия).
.
