Предотвращение фармацевтической несовместимости

Провизор должен не только выявлять и регистрировать несовместимость, но и по возможности предотвращать ее.

Проблема предотвращения фармацевтической несовместимости является частью общей проблемы стабилизации лекарственных препаратов. Она решается с помощью использования современных технологических методов, приемов и вспомогательных веществ и учетом биофармацевтических факторов.

Выбор способа определяется физической и химической причинами несовместимости, видом лекарственной формы, наличием вспомогательных веществ и другими факторами. Непременным условием реализации возможности предотвращения несовместимости является обеспечение ожидаемого терапевтического эффекта препарата.

1. Использование технологических приемов без изменения состава прописи. Этот способ сводится к оптимизации последовательности растворения (смешивания) ингредиентов сложного препарата.

Определенная последовательность растворения компонентов рекомендуется при изготовлении микстур, в состав которых входят соли алкалоидов или синтетических азотистых оснований (соли слабых оснований и сильных кислот) в сочетании с веществами со щелочной реакцией среды. В некоторых случаях удается избежать выпадения в

осадок оснований алкалоидов, если другие компоненты прибавлять в виде растворов в порядке возрастания их значений рН.

Раздельное растворение лекарственных веществ в части растворителя, раздельное смешение их с частью основы или другими компонентами препарата и последующее объединение частей применяются для предотвращения несовместимости в порошках, жидких препаратах для внутреннего и наружного применения, мазях, суппозиториях, растворах для инъекций, глазных каплях и других лекарственных формах.

Использование технологических приемов без изменения состава прописи не требует согласования с врачом.

2. Введение в пропись лекарственного препарата вспомогательных веществ или изменение состава прописи. Большую часть случаев несовместимости предотвращают путем применения различных вспомогательных веществ в качестве растворителей, стабилизаторов эмульсий, солюбилизаторов, антиоксидантов, веществ, регулирующих значение рН, поглотителей влаги, загущающих веществ, мазевых основ и т.д.

Введение в пропись вспомогательных веществ должно быть согласовано с врачом.

3. Замена некоторых лекарственных веществ. В литературе имеются рекомендации по преодолению несовместимости путем замены следующих веществ: калия бромид заменяют натрия бромидом, коде- ин - кодеина фосфатом (1,0-1,33 г), кодеина фосфат - кодеином (1,0-0,75), кофеин-бензоат натрия - кофеином (1,0-0,4 г), натрия тетраборат - кислотой борной (1,0-0,65 г), фенол жидкий - фенолом кристаллическим, эуфиллин - теофиллином (1,0-0,8 г).

Замена веществ должна быть согласована с врачом.

4. Замена лекарственной формы. Этот способ при условии терапевтической эквивалентности заменяемых форм весьма эффективен. Имеются примеры преодоления несовместимости путем замены микстур порошками, капель - микстурами, порошков - микстурами и т.д.

Изменение лекарственной формы должно быть согласовано с врачом.

5. Выделение одного из компонентов препарата, который отпускают отдельно. Способ применяется довольно часто для преодоления несовместимости в жидких препаратах, порошках и других лекарс- твенных формах. При реализации этого способа возникают некото-

рые трудности, так как наркотические и вещества списка А запрещается отпускать вне состава изготовленного препарата.

О выделении одного из компонентов препарата врач должен быть поставлен в известность.

Лекция № 24

Контрольные вопросы

1. Что такое несовместимость лекарственных средств?

2. Какие имеются юридические аспекты проблемы фармацевтической несовместимости?

3. Несовместимость, обусловленная физико-химическими явлениями.

4. Несовместимость лекарственных средств, вызванная химическими явлениями.

5. Опишите методы предотвращения фармацевтической несовместимости.

Тесты

1. При добавлении к алкалоидам щелочи или веществ щелочной природы наблюдается:

1. Выделение газа. 2. Выпадение осадка. 3. Видимых изменений нет.

2. Сочетание ягодных сиропов с веществами, имеющими щелочную реакцию, например нашатырно-анисовыми каплями или гидрокарбонатом натрия, приводит к:

1. Образованию осадка. 2. Изменению цвета раствора.

3. Интенсивному выделению газа.

3. Сердечные гликозиды образуют осадки при сочетании их в одной лекарственной форме с:

1. Тяжелыми металлами. 2. Дубильными веществами.

3. Солями алкалоидов.   4. Галогенами.

4. Щелочными свойствами обладают вещества с рКа:

1. < 7,0.       2. > 7,0.

5. Кислотными свойствами обладают:

1. Кофеин бензоат натрий.   2. Ацетилсалициловая кислота.

3. Гексаметилентетраамин.  4. Папаверина гидрохлорид.

6. Осадки в жидких лекарственных формах образуют соединения:

1. Серебра.        2. Калия. 3. Свинца. 4. Ртути. 5. Натрия.

7. Продукты окисления ретинола ацетата:

1. Физиологически активны.

2. Физиологически не активны.

3. Токсичны.

8. Активность витамина К при окислении:

1. Увеличивается. 2. Не меняется. 3. Уменьшается.

9. Использование технологических приемов без изменения состава прописи:

1. Не требует согласования с врачом.

2. Требует обязательного согласования с врачом.

3. Требует согласования с пациентом.

10. Введение в пропись вспомогательных веществ, замена веществ, изменение лекарственной формы:

1. Не требует согласования с врачом.

2. Должно быть согласовано с врачом.

3. Должно быть согласовано с пациентом.