Разработка документированных процедур

Стандарт МС ИСО 9001-2000 требует обязательной разработки шести документированных процедур. На практике их число обычно больше. Перечень разрабатываемых процедур определяется путем сопоставления требований стандарта           МС ИСО 9001 и результатов исследования процессов.

Форма документирования процедур не определена стандартами МС ИСО серии 9000. Организация свободна в выборе формы документации и вправе устанавливать свои формы.

При разработки процедуры следует придерживаться следующих принципов:

- процедура должна базироваться на процессном и системном подходах;

- в процедуре должны быть реализованы требования стандарта МС ИСО 9001;

- каждый выделенный процесс должен иметь своего «хозяина»;

- процедура должна иметь исчерпывающее содержание, т.е. прочитав её, исполнитель должен получить полную ясность, что и как он должен делать.

Документированнаяпроцедура должна включать ответы на все вопросы, которые могут возникнуть у участников процесса и тех, кто проводит мониторинг и измерение процесса, а также может приводить корректирующие действия с целью улучшения.

Разработка документированной процедуры по управлению документацией

Структура документации СМК приведена на рисунке 1.1.

 

          

Рисунок 1.1 – Структура документации СМК

 

Документированная процедура по управлению документацией должна устанавливать порядок, необходимый для:

- утверждения документов на адекватность до их выпуска;

- анализа, актуализации в случае необходимости, и переутверждения документов;

- гарантии, что изменения в документах и статус текущей версии идентифицированы;

- гарантии, что текущие версии документов являются доступными в местах их применения;

- гарантии, что сохраняется читаемость документов и распознаваемость их идентификационных признаков;

- гарантии, что документы внешнего происхождения идентифицируются, и их распространение в организации находится под управлением;

- предотвращения ненамеренного использования устаревщих документов и применения подходящей идентификации документов.

Разработка документированной процедуры по управлению записями по качеству

Запись – вид документа, содержащий данные о достигнутых результатах или свидетельства осуществления деятельности.

Должна быть разработана документированная процедура, устанавливающая порядок действий по идентификации, хранению, защите, предотвращению утраты, срокам хранения и изъятию записей по качеству.

Установление целей в области качества для подразделений, различных уровней организации

Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества, которые включают:

- финансовые цели;

- цели при сравнении с лучшими достижениями (бенчмаркинг) и оценке тре­тьей стороной (внешние аудиты);

- удовлетворенность потребителей, работников организации и других заинтересованных сторон;

- восприятие потребителями и другими заинтересованными сторонами характеристик поставленной продукции;

- улучшение показателей выполнения процессов во всей организации;

- улучшение показателей продукции согласно требованиям потребителей.

Цели организации в области качества могут быть отражены в программах качества, которые могут подразделяться на:

- программу улучшения системы менеджмента качества;

- программу качества продукции;

- программу улучшения менеджмента ресурсов.

Осуществление планирования развития системы менеджмента качества

Планирование создания системы менеджмента качества, а также сохранение ее целостности при внесении в нее изменений осуществляются в рамках внутренне­го проекта организации. Проект выполняется уполномоченным по качеству. Как правило, уполномоченный по качеству является начальником службы качества или директором (заместителем генерального директора) по качеству.

Проект создания и внедрения системы менеджмента качества осуществляется в соответствии с планом разработки системы менеджмента качества, который рассматривается как План качества организации, ко­торый периодически пересматривается и актуализируется.