Анализ деятельности специализированной аптеки

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

 

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ХАРАКТЕРИСТИКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ АПТЕК (обзор литературы).

1.1. Классификация специализированных аптек.

1.2. Аптеки, специализирующиеся по характеру обслуживаемого контингента населения.

1.3. Аптеки, специализирующиеся по отпуску отдельных групп лекарственных препаратов и медицинских изделий.

ГЛАВА II. ИЗУЧЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ АПТЕКИ (экспериментальная часть).

2.1. Общая характеристика аптеки (местонахождение, организационно-правовая форма и форма собственности, товарооборот, режим работы, штаты).

2.2. Анализ снабжения аптеки товарами.

2.3. Методы стимулирования сбыта товаров.

2.4. Информационная и санитарно-просветительная работа аптеки. Стандартные операционные процедуры.

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

 

Список рекомендуемой литературы:

Журналы за последние 10 лет:

· Фармация

· Новая аптека

· Фармацевтический вестник

· Ремедиум

 

 

Методист темы курсовой работы:

доцент кафедры ОЭФ ФОО Шестакова Е.Ю.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 4

    ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ

Вид работы: экспериментальная

 

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Система государственного контроля при обращении лекарственных средств в Российской Федерации соответствии с Федеральным законом РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 

1.2. Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности.

1.2.1. Органы, осуществляющие лицензионный контроль деятельности аптечных организаций, их полномочия.

1.2.2. Виды и формы лицензионного контроля деятельности аптечных организаций.

1.3.2. Особенности и порядок осуществления лицензионного контроля деятельности аптечных организаций.

1.3.3. Обязанности и ответственность должностных лиц органа лицензионного контроля.

1.3.4. Ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за нарушение лицензионных требований.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Лицензионные требования в отношении аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность, их нормативно-правовое обоснование.

 

№ пп	Лицензионное требование	Нормативно-правовой документ	Содержание лицензионного требования

 

2.2. Оценка соответствия аптечной организации (базы практики) лицензионным требованиям в соответствии с видами выполняемых работ.

2.3. Анализ данных о результатах лицензионного контроля аптечной организации (базы практики) за доступный период времени (по данным Журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля).

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Список рекомендованной литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

2. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"

3. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

4. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"

6. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

8. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")

9. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"

10. Приказ Минздрава России от 25.03.2014 № 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук"

11. Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)»

12. Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)". См. пункт 5 приложения к приказу « Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности».

Методист темы курсовой работы:

доц. кафедры ОЭФ ФОО Новикова Н.В.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 5

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Система государственного контроля при обращении лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 

1.2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

1.2.1. Органы, осуществляющие федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, их полномочия и права.

1.2.2. Обязанности и ответственность должностных лиц органа, осуществляющего федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

1.2.3. Особенности и порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Принцип риск-ориентированного подхода при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

1.2.4. Ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за нарушение требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Обязательные требования, относящиеся к предмету федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с пунктом 2 приложения к приказу Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)".

№ пп	Обязательные требования	Нормативный правовой документ	Содержание обязательного требования

2.2. Оценка соответствия аптечной организации (базы практики) обязательным требованиям федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по одному из видов выполняемых работ (например, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения) с использованием проверочных листов, утвержденных приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438, в соответствии с видом аптечной организации.

2.3. Анализ данных о результатах контроля аптечной организации (базы практики) за доступный период времени (по данным Журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля).

ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ