Перелік питань до підсумкового модульного контролю

1. Охарактеризуйте основні принципи стандартизації лікарських та косметичних засобів.

2. Охарактеризуйте АНД, яку використовують для стандартизації і сертифікації парфумерно-косметичних засобів.

3. Структура ДСТУ і ТУ на косметичні засоби і етапи їх розробки.

4. Яка АНД регламентує якість екстемпоральних косметичних форм?

5. Охарактеризуйте постадійний контроль якості в процесі виробництва парфумерно-косметичних засобів.

6. За якими тестами проводять стандартизацію, контроль якості і сертифікацію згідно АНД:

шампунів	лаків для волосся	зубних порошків
пін для ван	засобів для хімічної завивки	зубних еліксирів
гелів для душу	лаків для нігтів	парфумерних засобів (духів, туалетних вод)
мил косметичних твердих	рідини для зняття лаку	тіней для вік
мил косметичних рідких	кремів косметичних	туші для вій
мил господарчих	масок косметичних	губних помад
бальзамів і ополіскувачів для волосся	скрабів косметичних	пудр косметичних
засобів для освітлення волосся	тоніків косметичних	кремів тональних
фарб для волосся	зубних паст

7. Визначення показника стійкості піни за методом ВНДІЖ в:

- шампунях;

- пінах для ван;

- гелях для душу;

- милах косметичних;

- зубних пастах.

Наведіть формулу розрахунку.

8. Охарактеризуйте метод визначення масової частки сухої речовини в:

- шампунях;

- тоніках косметичних;

- лаках для нігтів;

- пудрах косметичних.

Наведіть формулу розрахунку.

 

9. Охарактеризуйте метод визначення води і летких речовин в косметичних засобах. Наведіть формулу розрахунку.

- в бальзамах;

- в ополіскувачах;

- в кремах косметичних;

- в масках косметичних;

- в скрабах косметичних.

10. Охарактеризуйте визначення вільного лугу в:

- милах косметичних;

- зубних порошках. Наведіть рівняння реакцій і формулу розрахунку.

11. Охарактеризуйте спосіб визначення термостабільності:

- кремів косметичних;

- виробів декоративної косметики на емульсійній основі;

- скрабів косметичних.

12. Охарактеризуйте визначення масової частки триетаноламіну в милі туалетному рідкому. Наведіть рівняння реакцій і формулу розрахунку.

13. Охарактеризуйте спосіб визначення масової частки амоніаку в фарбах для волосся. Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку.

14. Охарактеризуйте спосіб визначення масової частки водню пероксиду в косметичних засобах для освітлення волосся. Наведіть рівняння реакцій і формулу розрахунку.

15. Охарактеризуйте метод визначення масової частки кислоти тіогліколевої і натрію гідросульфіту в косметичних засобах для зміни форми волосся. Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку.

16. Охарактеризуйте спосіб визначення масової частки загального лугу в кремах косметичних. Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку.

17. Охарактеризуйте спосіб визначення масової частки хлоридів в шампунях. Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку:

- в милах косметичних твердих;

- в милах господарчих.

18. Охарактеризуйте метод визначення масової частки спирта етилового в парфумерно-косметичних засобах:

- в засобах для хімічної завивки;

- в гелях для фіксації зачіски;

- в лосьйонах косметичних;

- в зубних еліксирах;

- в парфумерних рідинах.

19. Охарактеризуйте метод визначення масової частки гліцерину в кремах косметичних. Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку:

- в масках косметичних;

- в скрабах косметичних;

- в зубних пастах.

20. Охарактеризуйте методи визначення водневого показника (pH) в кремах косметичних (на жировій і емульсійній основі):

- в лосьйонах і тоніках косметичних;

- в гелях для укладки і фіксації зачіски;

- в фарбах для волосся;

- в косметичних засобах піномиючого призначення (шампунях, пінах для ван, гелях для душу);

- в бальзамах і ополіскувачах;

- в масках косметичних;

- в скрабах косметичних;

- в туші для вій;

- в зубних пастах;

- в зубних еліксирах.

21. Охарактеризуйте спосіб визначення масової частки карбонатів у зубному порошку (в перерахунку на CaCO₃). Наведіть рівняння хімічних реакцій і формулу розрахунку.

22. Які види контролю застосовують при аналізі лікарських і косметичних форм, виготовлених в умовах аптеки?

23. Вкажіть обов’язкові види контролю аптечної продукції.

24. Основні вимоги GMP.

25. Дайте визначення терміну «сертифікація».

26. Які органи по сертифікації парфумерно-косметичної продукції можуть видати сертифікат якості?

27. Яку інформацію містить сертифікат відповідності косметичного засобу.

 

 

Література

1. Державна Фармакопея України / ДП "Науково-експертнийфармакопейний центр". - 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. - 556 с.

2. Державна Фармакопея України /ДП "Науково-експерт­нийфармакопейний центр". - 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. - Доповнення 1. - 2004. – 520 с.

3. Державна Фармакопея України /ДП "Науково-експерт­нийфармакопейний центр". - 1-е вид. – Доповнення 2. - Х.: ДП "Науково-експерт­нийфармакопейний центр", 2008. – 620 с.

4. Державна Фармакопея України /ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів". - 1-е вид. – Доповнення 3. - Х.: ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів", 2009. – 280 с.

5. Державна Фармакопея України/ДП "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів". - 1-е вид. - Доповнення 4. - Х.: Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2011. - 540 с.

6. Альберт А. Избирательная токсичность. – М.: Медицина, 1989. В 2-х тт.

7. Арзамасцев А.П., Сенов П.Л. Стандартные образцы лекарственных веществ. — М.: Медицина, 1978. - 248 с.

8. Башура А.Г., Половко Н.П., Гладух Е.В. и др. Технология косметических и парфюмерных средств: Учеб.пособ. для студ. фармац. спец. высш. учеб. завед. – Х.: Из-во НФаУ, 2002. – 272 с.

9. Безуглий П.О., Грудько В.О., Леонова С.Г. та ін. Фармацевтичний аналіз: Навч. посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. III-IV рівнів акредитації / За ред. П.О. Безуглого. - X.: Вид-во НФАУ; Золоті сторінки, 2001. - 240 с.

10. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. пособие / В.Г. Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007. – 624с.

11. Беликов В.Г. Дифференциальная фотометрия. - Ставропольское книжное изд-во, 1970. - 148 с.

12. Беликов В.Г. Учебное пособие по фармацевтической химии. — М.: Медицина, 1979.- 552 с.

13. Вилламо Х. Косметическая химия. – М.: Мир, 1990. – 228 с.

14. Вольрензан И.М., Зеленецкая А.А., Воронцова И.М.. Методы испытания косметических кремов. Обзор. – М., 1971. – 37 с.

15. Вшивков А.А. Учебное пособие «Основы косметической химии», Екатеринбург, Российский государственный профессионально-педагогический университет, 2005, 428 с.

16. Вшивков А.А. Учебное пособие «Материаловедение», Екатеринбург, Российский государственный профессионально-педагогический университет,2006, 494 с.

17. Каспаров Г.В. Основы производства парфюмерии и косметики. М.: Агрохимиздат”, 1988. - 287с.

18. Кирхнер Ю. Тонкослойная хроматография: В 2-х т.;Пер. с англ.— М.: Мир, 1981; Т.1.-616 с.; Т.2. - 523 с.

19. Коваленко С.І., Васюк С.О., Портна О.О. / Комплексиметрія у фармацевтичному аналізі: навч. посібник для студ. вищ. мед. закл. IV рівня акредитації. - Вінниця, НОВА КНИГА, 2008. -184 с.

20. Крамаренко В.Ф., Попова В.И. Фотометрия в фармацевтическом анализе. — Киев: Здоров’я, 1972. - 191 с.

21. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. — М.: Медицина, 1989.- 288 с.

22. Лепеш И. Титрование в неводных средах. — М.: Мир, 1971. - 517 с.

23. Мазор Л. Методы органического анализа: Пер. с англ. — М.: Мир, 1986.-584 с.

24. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Кириченко Л.А. и др. Методы анализа лекарств - Киев: Здоров’я, 1984. - 224 с.

25. Максютина Н.П., Каган Ф.Е. и др. Анализ фармацевтических препартов и лекарственных форм - Киев: Здоров’я,1976. - 248 с.

26. Машковский М.Д. Лекарственные средства: пособие для врачей. — Харьков: Торсинг, 1997. - 2 т. - 13-е изд. Т.I - 560 с., Т.II - 592 с.

27. Петренко В.В., Стрілець Л.М., Васюк С.О., Дерюгіна Л.І., Дочинець Д.І. / Кількісний аналіз. Титриметричні методи аналізу: навч. посібник.- Запоріжжя, 2006.-215 с.

28. Пиняжко Р., Каленюк Т.Г. Методы УФ-спектрофотометрии в фармацевтическом анализе. — Киев: Здоров’я, 1976. - 88 с.

29. Плетнев М.Ю. Косметично-гигиенические моющие средства. - М:Химия. - 1990. - 272с.

30. Самуйлова Л.В., Пучкова Т.В. Косметическая химия: учеб. издание, в 2 ч. – М.: Школа косметических химиков, 2005. – 336 с.

31. Справочник провизора-аналитика/ Под ред. Д.С. Волоха и Н.П. Максютиной. — Киев: Здоров’я, 1989. - 200 с.

32. Фармацевтична хімія. Навч. посіб. для студ. виш. фарм. навч.закл. ІІІ-ІV рівнів акредитації. / За заг. ред. П.О. Безуглого. – Вінниця, НОВА КНИГА, 2008. – 560 с.

33. ГОСТ 29188.2-91. Изделия косметические. Метод определения водородного показателя рН. – М., 1991. – 3 с.

34. ГОСТ 29188.3-91. Изделия косметические. Метод определения стабильности эмульсий. – М., 1991, - 5 с.

35. ГОСТ 29188.4-91. Изделия косметические. Метод определения воды и летучих веществ или сухого вещества. – Введ. 01.01.93. – М., 1991. – 4 с.

36. ГОСТ 29188.5-91. Изделия косметические. Методы определения свободной и связанной щелочи. – Введ. 01.01.93. – М., 1991. – 5 с.

37. ДСТУ 2472-94. Продукція парфумерно-косметична. Терміни та визначення. – Введ. 01.01.95. – К.: Держстандарт України, 1994. – 35 с.

38. ДСТУ 4186-03. Засоби гігієни ротової порожнини рідкі. – Введ. 01.07.04. – К.: Держспоживстандарт України, 2003. – 8 с.

39. ДСТУ 4315-04. Засоби косметичні для очищення шкіри та волосся. – Введ. 01.07.05. – К.: Держспоживстандарт України, 2004. – 8 с.

40. ГОСТ 7983-99. Пасты зубные. Общие технические условия. – Введ.. – М., 2000. – 21 с.

41. ДСТУ 4186: 2003. Засоби гігієни ротової порожнини рідкі. – Введ. 01.07.04. – К., 2003. – 7 с.

42. ТУУ 23766377.005-2000. Гелі косметичні для шкіри та волосся. – Введ. 01.02.01. – Х., 2000. – 15 с.

43. ТУУ 25470089.005-2001. Гель для волос. – Введ. 01.02.01. – М., 20

44. ТУУ 23766377.006-2000. Маски косметические сухие. – Введ. 01.11.2000. – Х., 2000. – 15 с.

45. ТУ України 30226215.001 – 2000. Лосьони безспиртові (тоніки). – Х., 2000. – 16 с.

46. ОСТ 18-77-85. Тушь для ресниц. – Введ. 01.01.86. – М., 1985. – 8с.