Информационных технологий, механики и оптики 24 страница

Приготовление лосьонов производится в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, и подчи­няется всем правилам фармацевтической технологии растворов.

Требования, предъявляемые к лосьонам: максимальная степень дисперсности частиц дисперсной фазы; равномерное их распределе­ние в дисперсионной среде; регламентированное значение рН; ста­бильность. Эти требования реализуются с помощью применения тех­нологических методов (сольватация, пептизация, солюбилизация, эмульгирование, диспергирование, экстрагирование), позволяющих получить стабильные системы.

ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К КОСМЕТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТАМ

В настоящее время в производстве косметических средств исполь­зуются новые химические соединения, которые позволяют не толь­ко расширить ассортимент продукции, но и получить эффективные косметические препараты. Так, широкое применение в косметичес­ких средствах получили новые химические продукты органического синтеза (эмульгаторы, пасты, красители, отдушки и т. д.), новые виды сырья (смолы, пленкообразующие вещества, воски и др.), ПАВ.

Одно из главных направлений современной косметологии — при­менение в косметических средствах биологически активных веществ, а именно витаминов, биогенных стимуляторов, растительных экст­рактов, гормонов, бактерицидных препаратов, ферментов, белковых гидролизатов, а также их комплексов. Это направление чрезвычай­но перспективно, так как представляются возможности профилакти­ческого и лечебного воздействия на заболевания, сопровождающие­ся тем или иным косметическим дефектом.

Необходимо отметить, что постоянное и длительное применение косметических средств приводит к тому, что химические вещества, проникая через эпидермис, волосяные фолликулы и выводные про­токи сальных желез, могут вызвать ряд изменений в коже, а также не исключена возможность их общетоксического действия на орга­низм в целом.

В связи с этим для промышленного выпуска и медицинского при­менения разрешаются только те косметические средства, при экспе­риментальном и клиническом изучении которых доказана их безвред­ность и эффективность, разработаны показания и противопоказания к их применению, а также разработана и утверждена нормативно-тех­ническая документация. Применяемые в косметических средствах компоненты должны соответствовать требованиям соответствующих ОСТов или Государственной фармакопеи.

Обязательно при исследовании новых косметических средств, а также новых компонентов, входящих в эти средства, определение безвредности препаратов (острой и хронической токсичности), раз­дражающего, аллергизирующего и специфического действия. Кроме этого необходимы сведения о канцерогенности и тератогенном дей­ствии препарата.

При наличии в рецептуре косметического средства новых хими­ческих соединений они должны подвергаться токсикологической оценке по общепринятым методам с установлением основных пара­метров и класса токсичности. Независимо от этого должна быть изу­чена токсикология всей рецептуры.

Кроме общих токсикологических испытаний при апробации средств, наносимых на гладкую кожу (например, кремы, лосьоны), необходимо изучать:

— проницаемость кожного барьера с помощью изотопного метода или других методик;

— влияние на структуру кожи (с помощью гистологических, ги­стохимических, гисторадиографических и электронно-микроскопи­ческих методов);

— биохимические показатели;

— рН и температурную реакцию кожи.

Вопрос о рекомендации косметического средства для широкого применения может быть рассмотрен Фармакологическим центром или уполномоченным на то органом только после представления всей не­обходимой документации о доклинических исследованиях. Космети­ческая продукция должна производиться согласно технологическим регламентам, технологическим требованиям и рецептурам с соблюде­нием утвержденных санитарных норм и правил (ГОСТ 29189—91).

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА И СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КОСМЕТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Оценка качества косметических препаратов, приготовленных по экстемпоральной рецептуре аптечными учреждениями, проводится так же, как и для соответствующих лекарственных форм.

Все косметические препараты, выпускаемые косметической про­мышленностью, подвергаются качественному и количественному анализу в соответствии с утвержденной нормативно-технической документацией на данный препарат.

Косметические кремы должны быть однородными по составу, не содержать крупинок и посторонних примесей, иметь определенный цвет и запах, свойственный для каждого наименования. При приго-

товлении всех косметических средств контролируются такие техно­логические показатели как фасовка, упаковка, транспортировка и хранение. Косметические кремы необходимо хранить в сухих поме­щениях с относительной влажностью не более 70 % при температуре не ниже +5 °С и не выше +25 °С. Условия хранения косметических препаратов должны быть указаны в частных статьях (технических условиях).

Одним из основных направлений совершенствования косметичес­ких препаратов является разработка принципиально новых рецеп­тур, что определяет потребительскую ценность продукции.

Расширение ассортимента исходного сырья, применение новых вспомогательных веществ (гелеобразователей, ПАВ, солюбилизато-ров, стабилизаторов и т. д. — продуктов современного химического производства), создание нового технологического оборудования, со­вершенствование процессов производства будут также способство­вать повышению качества косметических препаратов.

СОДЕРЖАНИЕ

Предисловие..................................................................................................................................... 3

Часть первая

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ

Г л а в а 1

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ КАК НАУЧНАЯ ДИСЦИПЛИНА................................................ 5

Основные термины и понятия технологии лекарств............................................................ 9

Понятие о лекарственой форме и лекарственном препарате.......................................... 16

Г л а в а 2

ИСТОРИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ О РАЗВИТИИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ........................... 23

Технология лекарственных препаратов в древнюю эпоху................................................ 23

Технология лекарственных препаратов в средние века (V—XII)................................... 26

Технология лекарственных препаратов в период XIII—XVIII вв................................... 27

Технология лекарственных препаратов в период XIX—XX вв......................................... 32

Г л а в а 3

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О БИОФАРМАЦИИ И ЕЕ ЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ТЕОРИИ

И ПРАКТИКИ ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВ................................................................................ 41

Фармацевтические факторы и их содержание.................................................................... 42

Понятие о биологической доступности лекарственных веществ...................................... 48

Г л а в а 4

АПТЕКА, ЕЕ ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ......................................................................................... 50

Устройство и оборудование аптеки........................................................................................... 51

Требования к производственным помещениям и оснащению аптек............................. 53

Г л а в а 5

ГОСУДАРСТВЕННОЕ НОРМИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ............................................................................................ 55

Право на приготовление лекарственных препаратов

(на фармацевтическую работу)................................................................................................. 55

Нормирование состава прописей лекарственных препаратов......................................... 56

Нормирование качества лекарственных средств................................................................ 64

Нормирование условий и технологического процесса приготовления
лекарственных препаратов........................................................................................................ 70

Г л а в а 6

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА................................................................................................. 77

Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства................................................ 77

Понятие о дозе лекарственных средств.................................................................................. 80

Пути введения лекарственных препаратов в организм................................................... 83

Г л а в а 7

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ..................................................................... 86

Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию,

способу применения и путям введения.................................................................................. 86

Дисперсологическая (технологическая) классификация................................................. 88

Г л а в а 8

ТАРА И УКУПОРОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ

В АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ........................................................................................................... 92

Материалы, применяемые для изготовления тары........................................................... 94

Укупорочные материалы............................................................................................................ 98

Мойка и обеззараживание посуды........................................................................................ 100

Г л а в а 9

ИЗМЕРЕНИЯ ПО МАССЕ И ОБЪЕМУ В АПТЕЧНОМ

ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВ.................................................................................................. 105

Дозирование по массе............................................................................................................... 105

Метрологические свойства весов............................................................................................ 108

Дозирование по объему и каплями....................................................................................... 115

Г л а в а 10

СРЕДСТВА МЕХАНИЗАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ АПТЕЧНОГО ПРОИЗВОДСТВА.............................. 124

Средства механизации для мытья, дезинфекции и стерилизации

аптечной посуды........................................................................................................................ 124

Средства механизации в технологии твердых лекарственных форм........................ 131

Средства механизации в технологии жидких лекарственных форм.......................... 140

Средства механизации в технологии мягких лекарственных форм......................... 147

Средства механизации в технологии инъекционных и асептических

лекарственных форм................................................................................................................. 151

Средства механизации вспомогательных операций в технологии
лекарственных форм................................................................................................................. 167

Часть вторая

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Р а з д е л 1 ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Г л а в а 11

ПОРОШКИ (PULVERES)........................................................................................................... 174

Характеристика порошков....................................................................................................... 174

Классификация и способы прописывания порошков........................................................ 175

Технологические стадии приготовления порошков......................................................... 177

Частная технология порошков............................................................................................... 190

Оценка качества и совершенствование технологии порошков..................................... 203

Г л а в а 12

СБОРЫ (SPECIES)....................................................................................................................... 206

Характеристика и классификация сборов........................................................................... 206

Способы прописывания сборов............................................................................................... 207

Приготовление сборов............................................................................................................... 210

Оценка качества, хранение и отпуск сборов....................................................................... 215

Р а з д е л 2 ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Г л а в а 13

ОБЩИЕ ВОПРОСЫ ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ.... 216

Классификация жидких лекарственных форм................................................................. 216

Растворители, применяемые для приготовления жидких

лекарственных форм................................................................................................................. 217

Технологические стадии приготовления жидких лекарственных

форм.............................................................................................................................................. 228

Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов

к отпуску....................................................................................................................................... 234

Г л а в а 14

РАСТВОРЫ (SOLUTIONES)...................................................................................................... 237

Общая характеристика растворов. Понятие о растворимости..................................... 237

Обозначение концентрации растворов и их прописывание.......................................... 240

Водные растворы....................................................................................................................... 241

Концентрированные растворы для бюреточной установки......................................... 249

Приготовление жидких лекарственных форм с использованием

концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ................................ 254

Стандартные фармакопейные растворы.......................................................................... 258

Неводные растворы.................................................................................................................. 264

Совершенствование качества и технологии растворов.................................................. 271

Г л а в а 15

КАПЛИ (GUTTAE)....................................................................................................................... 272

Характеристика капель........................................................................................................... 272

Капли для внутреннего применения (guttae pro usu interno)...................................... 273

Капли для наружного применения (guttae pro usu externo)....................................... 275

Оценка качества и совершенствование технологии капель......................................... 278

Г л а в а 16

РАСТВОРЫ ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫХ СОЕДИНЕНИЙ............................................... 280

Характеристика высокомолекулярных соединений........................................................ 280

Классификация высокомолекулярных соединений........................................................ 284

Приготовление растворов неограниченно набухающих ВМС..................................... 294

Приготовление растворов ограниченно набухающих ВМС.......................................... 296

Г л а в а 17

КОЛЛОИДНЫЕ РАСТВОРЫ (SOLUTIONES COLLOIDALE)............................................ 298

Характеристика коллоидных растворов.............................................................................. 298

Приготовление растворов защищенных коллоидов........................................................ 300

Растворы полуколлоидов.......................................................................................................... 302

Г л а в а 18

СУСПЕНЗИИ (SUSPENSIONES)............................................................................................. 212W

Характеристика суспензий...................................................................................................... 304

Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем.

Закон Стокса............................................................................................................................... 305

Способы приготовления суспензий...................................................................................... 309

Оценка качества, хранение и совершенствование суспензий...................................... 315

Г л а в а 19

ЭМУЛЬСИИ (EMULSA)............................................................................................................. 316

Характеристика эмульсий........................................................................................................ 316

Теоретические основы образования эмульсий................................................................... 318

Технология эмульсий................................................................................................................. 323

Оценка качества, хранение и совершенствование эмульсий........................................ 328

Г л а в а 20

НАСТОИ И ОТВАРЫ (INFUSA ET DECOCTA)..................................................................... 330

Характеристика настоев и отваров....................................................................................... 330

Теоретические основы процесса экстракции лекарственного

растительного сырья................................................................................................................ 331

Аппаратура, применяемая в технологии водных извлечений.................................... 339

Технология водных извлечений........................................................................................... 340

Особые случаи приготовления водных извлечений.

Авторские прописи.................................................................................................................... 346

Технология водных извлечений с использованием экстрактов-
концентратов............................................................................................................................. 349

Оценка качества, хранение и совершенствование водных извлечений.................... 351

Р а з д е л 3 МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Г л а в а 21

ЛИНИМЕНТЫ (LINIMENTA)................................................................................................... 354

Характеристика и классификация линиментов............................................................... 354

Общие правила приготовления линиментов..................................................................... 356

Частная технология линиментов.......................................................................................... 357

Контроль качества, хранение и совершенствование технологии
линиментов................................................................................................................................. 364

Г л а в а 22

МАЗИ (UNGUENTA)................................................................................................................... 365

Характеристика и назначение мазей................................................................................. 365

Классификация мазей.............................................................................................................. 366

Основы для мазей, требования к ним и их классификация.......................................... 369

Прописывание мазей............................................................................................................... 384

Общие правила приготовления мазей................................................................................ 384

Частная технология мазей.................................................................................................... 386

Концентраты и полуфабрикаты для приготовления мазей......................................... 401

Оценка качества мазей........................................................................................................... 402

Упаковка и хранение мазей.................................................................................................. 404

Совершенствование технологии мазей.............................................................................. 406

Г л а в а 23

СУППОЗИТОРИИ (SUPPOSITORIA)...................................................................................... 407

Характеристика суппозиториев............................................................................................. 407

Суппозиторные основы............................................................................................................ 409

Прописывание суппозиториев............................................................................................... 414

Технология суппозиториев..................................................................................................... 415

Оценка качества и хранение суппозиториев..................................................................... 432

Совершенствование технологии суппозиториев............................................................... 433

Г л а в а 24

ПИЛЮЛИ (PILULAE).................................................................................................................. 436

Характеристика пилюль.......................................................................................................... 436

Вспомогательные вещества.................................................................................................... 437

Общие правила приготовления пилюль.............................................................................. 441

Прописывание пилюль............................................................................................................ 444

Частная технология пилюль.................................................................................................. 444

Контроль качества, хранение и отпуск пилюль............................................................... 451

Р а з д е л 4

СТЕРИЛЬНЫЕ И АСЕПТИЧЕСКИ ПРИГОТОВЛЯЕМЫЕ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Г л а в а 25

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.................................................................. 452

Характеристика лекарственных форм для инъекций.................................................... 452

Растворители.............................................................................................................................. 455

Организация работы в асептических условиях 317

Стерилизация............................................................................................................................. 467

Технология растворов для инъекций и контроль их качества..................................... 485

Стабилизация растворов для инъекций............................................................................. 490

Частная технология растворов для инъекций.................................................................. 498

Изотонические растворы......................................................................................................... 501

Плазмозаменяющие (физиологические) растворы......................................................... 513

Растворы для инъекций на неводных растворителях.................................................... 521

Хранение и отпуск инъекционных лекарственных форм............................................. 524

Совершенствование технологии инъекционных лекарственных форм.................... 524

Г л а в а 26

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ................................................................................ 527

Характеристика глазных лекарственных форм.............................................................. 527

Глазные капли (Guttae ophtalmicae).................................................................................. 527

Глазные мази (Unguenta ophtalmicae seu oculenta)........................................................ 539

Контроль качества, хранение и отпуск глазных лекарственных форм.. 542
Совершенствование технологии глазных лекарственных форм................................ 545

Г л а в а 27

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ С АНТИБИОТИКАМИ.......................................................... 546

Характеристика антибиотиков.............................................................................................. 546

Требования, предъявляемые к антибиотикам, и их классификация.......................... 547

Технология лекарственных форм с антибиотиками...................................................... 548

Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм

с антибиотиками........................................................................................................................ 561

Совершенствование технологии лекарственных форм

с антибиотиками........................................................................................................................ 561

Гл а в а 28

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ............................................................................ 562

Особенности применения и назначения лекарственных препаратов

для детей....................................................................................................................................... 562

Особенности технологии, контроля, хранения и отпуска

лекарственных препаратов для детей................................................................................ 567

Совершенствование лекарственных форм для детей.................................................... 575

Р а з д е л 5

ЗАТРУДНИТЕЛЬНЫЕ И НЕСОВМЕСТИМЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Г л а в а 2 9

ЗАТРУДНИТЕЛЬНЫЕ СЛУЧАИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ.................................. 577

Характеристика кажущихся несовместимостей............................................................... 579

Г л а в а 30

НЕСОВМЕСТИМЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ................................. 581

Классификация несовместимостей...................................................................................... 583

Физические (физико-химические) несовместимости........................................................ 583

Химические несовместимости................................................................................................ 596

Фармакологические несовместимости................................................................................ 613

Р а з д е л 6

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ СПЕЦИАЛЬНОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Г л а в а 31

ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ................................................ 618

Определение и история развития гомеопатии.................................................................. 618

Принципы гомеопатии. Механизм действия гомеопатических

лекарств....................................................................................................................................... 621

Технология гомеопатических лекарственных форм...................................................... 623

Частная технология гомеопатических лекарственных форм...................................... 632

Оценка качества, хранение и отпуск гомеопатических препаратов.......................... 636

Совершенствование гомеопатических лекарственных препаратов........................... 637

Г л а в а 32

ВЕТЕРИНАРНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ.......................................................... 638